Atheewell: trainiere deine atmende, entspannung deinen Körper, öffne deinen Geist
Breathewell: Entspannt das Training des Atemresistance den Körper und beruhigt den Geist?
Ziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob Aufgaben im Zusammenhang mit dem Atemtraining (Daily Inspiratory Muscle Training (IMT) und einem verstärkten Zugang zu Gesundheitsdaten/Bewusstsein) 12 Wochen durchgeführt werden, führt zu positiven Veränderungen in den mentalen und physischen Zuständen. Wenn diese Veränderungen drei Monate später erhalten werden. Die Studie wird beurteilen, ob IMT im Vergleich zu einer Schein-IMT und der Kontrollgruppe das psychische Wohlbefinden, das Körperbewusstsein und die körperliche Entspannung verbessert. Obwohl es Hinweise darauf gibt, dass alle drei Interventionen einen Unterschied machen, muss das Ausmaß ihrer Auswirkungen noch bestimmt werden, sodass die Studie die Wirksamkeit der Interventionen vergleichen soll, um festzustellen, welche möglicherweise am vorteilhaftesten ist.
Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:
- Sind Aufgaben im Zusammenhang mit dem Atemtraining (hoher Widerstand IMT, IMT mit niedrigem Widerstand oder Zugang zu Gesundheitsdaten), die über 12 Wochen durchgeführt wurden, das geistiges und körperliches Wohlbefinden?
- Sind die Veränderungen in den mentalen und physischen Zuständen drei Monate nach der Intervention gestützt?
- Ist IMT effektiver als Schein-IMT oder einfache Gesundheitsdatenbetrieb bei der Verbesserung des Wohlbefindens?
- Wer profitiert von jeder Intervention?
Die Teilnehmer werden zufällig drei Gruppen zugeordnet:
- IMT: Tägliches Training für inspiratorische Muskeln bei einem mittelschweren bis hohen Widerstand.
- Sham IMT: Tägliches Training für Inspirationsmuskeln bei geringem Widerstand.
- Kontrolle: Die Teilnehmer verfolgen ihre Gesundheitsdaten, betreiben jedoch nicht mit IMT.
Die Teilnehmer werden:
- Aktivieren Sie 12 Wochen lang tägliches IMT- oder Schein -IMT -Training.
- Beschäftige dich mit dem Ring und der App von Ouraa, indem du täglich eincheckst, um die Daten des Rings zu synchronisieren und persönliche Gesundheitserkenntnisse zu überprüfen.
- Vervollständigen Sie die tägliche und wöchentliche Umfragen zur Verfolgung der geistigen und körperlichen Gesundheit.
- Lassen Sie biometrische Daten zu Studienbeginn, nach der Intervention (12 Wochen) und bei einer 3-monatigen Follow-up gesammelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird versucht, die Auswirkungen des täglichen Inspiratory Muscle Training (IMT) über 12 Wochen auf das geistige und körperliche Wohlbefinden zu untersuchen. IMT ist eine Atemübung, die bekanntermaßen die Atemfunktion verbessert und Stress verringert. Diese Forschung wird frühere Erkenntnisse erweitern, die zeigen, dass IMT psychologische Zustände beeinflussen kann, wie z. B. ein erhöhtes Bewusstsein für den Körper und eine verbesserte Entspannung und Wohlbefinden. Die Ermittler wollen die Auswirkungen von IMT mit einer Scham-IMT-Gruppe und einer Gruppe für Gesundheit von Gesundheitsdaten vergleichen, wobei bewertet wird, ob das tägliche IMT das psychische Wohlbefinden, das Körperbewusstsein und die körperliche Entspannung verbessert.
Studiendesign und Gruppen:
- IMT-Gruppe: Die Teilnehmer werden mit dem Powerbreathe-Gerät mit moderatem bis hohem Widerstand täglich inspiratorisches Muskeltraining durchführen.
- Sham IMT -Gruppe: Diese Gruppe wird tägliche IMT -Sitzungen mit geringem Widerstand abschließen. Diese Art von Training fördert langsamere, tiefere Atemzüge, die einige Teilnehmer bei der Entspannung und der Verbesserung der Atemkontrolle befinden.
- Gruppe nur Engagement: Die Teilnehmer tragen den Oura-Ring, der gesundheitliche Metriken wie Herzfrequenz, Schlaf und körperliche Aktivität verfolgt. Sie werden sich mit der App beschäftigen, um ihre Daten zu synchronisieren und persönliche Erkenntnisse zu überprüfen und das Gesundheitsbewusstsein und die Selbstüberwachung zu fördern.
Schlüsselergebnisse messen:
- Psychologisches Wohlbefinden: Bewertet mit dem PWB-Test (NIH Toolbox Psychological Well-Being).
- Körperbewusstsein: Bewertet mit der mehrdimensionalen Bewertung der Maia -Skala (Interoceptive Awareness).
- Physikalische Entspannung: gemessen von Herzfrequenzvariabilität (RMSSD), was den vagalen Ton und die allgemeine Entspannung widerspiegelt.
Studienverfahren:
Die Teilnehmer vervollständigen ihre zugewiesenen Interventionen 12 Wochen lang, wobei die Datenerfassung zu Studienbeginn, nach der Intervention (12 Wochen) und in einem 3-monatigen Follow-up. Alle Teilnehmer werden gebeten, sich mit wöchentlichen Umfragen zu beschäftigen, um ihre geistige und körperliche Gesundheit zu verfolgen. Die Studie misst auch die Einhaltung, das Alter, das Geschlecht, die körperliche Aktivität und die Schlafqualität als potenzielle Störfaktoren, um die breiteren Auswirkungen der Interventionen besser zu verstehen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von IMT auf unterschiedliche Resistenzniveaus zu vergleichen, um festzustellen, ob es das Wohlbefinden verbessert, ob diese Vorteile im Laufe der Zeit aufrechterhalten werden und wie es sich im Vergleich zu Daten mit Gesundheitspflichten vergleicht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA School of Nursing, Factor Bldg, 700 Tiverton Dr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder höher und stabil und stabil in den letzten 3 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- IMT -Kontraindikationen, die sich auf Menschen beziehen, die keine Lungen-, Thorax- oder Sinusdruck erhöhen sollten; aktuelle oder jüngste (<3 Monate) Verwendung von kardiovaskulären oder psychotropen Medikamenten; diagnostizierte psychotische Störungen; aktuelle Teilnahme an der Therapie; jüngste Initiierung der Mind-Body-Praxis; und aktuelle schwere Krankheit oder Verletzung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: IMT
Die Teilnehmer werden das Inspiratory Muscle Training (IMT) unter Verwendung des Powerbreathe IMT K3-Geräts mit 65% Widerstand durchführen und sich auf die Auswirkungen eines höheren Widerstandstrainings auf die Atemkraft, das körperliche Wohlbefinden und das emotionale Wohlbefinden konzentrieren.
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Tägliches Inspiratory Muscle Training (IMT) mit dem Powerbreathe IMT K3 -Gerät mit unterschiedlichen Widerstandsniveaus (15% für Schein und 65% für die experimentelle Gruppe) für 12 Wochen.
Die Teilnehmer werden Atemübungen durchführen, um die Auswirkungen verschiedener Widerstandsniveaus auf das allgemeine körperliche und emotionale Wohlbefinden zu bewerten, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, wie sich der variierende Widerstand sowohl die Atemfestigkeit als auch das Wohlbefinden auswirkt.
Andere Namen:
Der Oura -Ring misst die tägliche Biometrie wie Herzfrequenz, Schlaf und Blutsauerstoffgehalt und liefert personalisierte Gesundheitsdaten und Erkenntnisse.
Die Teilnehmer haben über eine mobile App Zugriff auf diese Daten, sodass Forscher beurteilen können, ob ein erhöhter Zugang zu Gesundheitsdaten und das Bewusstsein Auswirkungen auf das allgemeine körperliche und emotionale Wohlbefinden hat.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: IMT Sham
Die Teilnehmer werden das IMT-Verfahren unter Verwendung des Powerbreathe-IMT-K3-Geräts mit 15% igen Widerstand durchführen, um die Auswirkungen eines niedrigeren Widerstands auf das allgemeine physikalische und emotionale Wohlbefinden im Vergleich zu höherem Widerstandstraining zu bewerten.
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Tägliches Inspiratory Muscle Training (IMT) mit dem Powerbreathe IMT K3 -Gerät mit unterschiedlichen Widerstandsniveaus (15% für Schein und 65% für die experimentelle Gruppe) für 12 Wochen.
Die Teilnehmer werden Atemübungen durchführen, um die Auswirkungen verschiedener Widerstandsniveaus auf das allgemeine körperliche und emotionale Wohlbefinden zu bewerten, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, wie sich der variierende Widerstand sowohl die Atemfestigkeit als auch das Wohlbefinden auswirkt.
Andere Namen:
Der Oura -Ring misst die tägliche Biometrie wie Herzfrequenz, Schlaf und Blutsauerstoffgehalt und liefert personalisierte Gesundheitsdaten und Erkenntnisse.
Die Teilnehmer haben über eine mobile App Zugriff auf diese Daten, sodass Forscher beurteilen können, ob ein erhöhter Zugang zu Gesundheitsdaten und das Bewusstsein Auswirkungen auf das allgemeine körperliche und emotionale Wohlbefinden hat.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer werden nicht dem IMT -Verfahren unterzogen und erhalten stattdessen allgemeines Gesundheitsbewusstsein über den Oura -Ring (ein biometrischer Ring und eine App), die als Basisgruppe zum Vergleich dienen.
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Der Oura -Ring misst die tägliche Biometrie wie Herzfrequenz, Schlaf und Blutsauerstoffgehalt und liefert personalisierte Gesundheitsdaten und Erkenntnisse.
Die Teilnehmer haben über eine mobile App Zugriff auf diese Daten, sodass Forscher beurteilen können, ob ein erhöhter Zugang zu Gesundheitsdaten und das Bewusstsein Auswirkungen auf das allgemeine körperliche und emotionale Wohlbefinden hat.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode, gefolgt von der Beobachtungszeit bis zur 24. Woche.
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Das psychische Wohlbefinden wird anhand der psychologischen Wohlbefindensskala der NIH Toolbox bewertet. Dieses Instrument bewertet Lebenszufriedenheit, positive Emotionen und Zweckgefühl. Höhere Werte deuten auf ein höheres psychisches Wohlbefinden hin. Maßeinheit: standardisierte Skalenbewertung |
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode, gefolgt von der Beobachtungszeit bis zur 24. Woche.
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Veränderung des Körperbewusstseins
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Interventionsperiode, gefolgt von einer Beobachtungszeit bis Woche 24.
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Das Körperbewusstsein wird anhand der mehrdimensionalen Bewertung des interozeptiven Bewusstseins (MAIA), eines validierten Fragebogens, das emotionales Bewusstsein, das Hören und die Selbstregulierung des Körpers und der Selbstregulierung untersucht, bewertet. Höhere Werte weisen auf ein größeres Interozeptivbewusstsein hin. Maßeinheit: Fragebogen Scale Score |
Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Interventionsperiode, gefolgt von einer Beobachtungszeit bis Woche 24.
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Interventionsperiode, gefolgt von einer Beobachtungszeit bis Woche 24.
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Die Variabilität der Herzfrequenz wird anhand des in Millisekunden angegebenen Quadrats von aufeinanderfolgenden Unterschieden (RMSSD) bewertet. RMSSD spiegelt die Aktivität des parasympathischen Nervensystems wider, wobei höhere Werte eine stärkere physiologische Relaxation hinweisen. Maßeinheit: Millisekunden (MS) |
Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Interventionsperiode, gefolgt von einer Beobachtungszeit bis Woche 24.
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Veränderung der Inspirationsmuskelkraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung (erster Physiologiebesuch) bis zum Ende der 12-wöchigen Interventionszeit.
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Die Stärke der Inspirationsmuskulatur wird unter Verwendung des Powerbreathe -Trainingsgeräts gemessen und in Zentimetern des Wasserdrucks (CMH₂O) angegeben, was den Druck darstellt, der während des Einatmens gegen Resistenz erzeugt wird. Maßeinheit: cmh₂o |
Von der Einschreibung (erster Physiologiebesuch) bis zum Ende der 12-wöchigen Interventionszeit.
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Veränderung der Spitzenströmungsrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung (erster Physiologiebesuch) bis zum Ende der 12-wöchigen Interventionszeit.
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Die maximale Inspirationsströmungsrate wird unter Verwendung des PowerBreathe -Trainingsgeräts gemessen und in Litern pro Minute (l/min) aufgezeichnet, was den maximalen Luftstrom anzeigt, der während des Inhalation erreicht wird. Maßeinheit: Liter pro Minute (l/min) |
Von der Einschreibung (erster Physiologiebesuch) bis zum Ende der 12-wöchigen Interventionszeit.
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Veränderung des inhalierten Volumens pro Atemzug
Zeitfenster: Von der Einschreibung (erster Physiologiebesuch) bis zum Ende der 12-wöchigen Interventionszeit.
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Das inhalierte Volumen pro Atemzug wird anhand des Powerbreathe -Trainingsgeräts bewertet und in Millilitern (ML) gemessen, was auf Veränderungen der Lungenkapazität während der gesamten Intervention hinweist. Maßeinheit: Milliliter (ML) |
Von der Einschreibung (erster Physiologiebesuch) bis zum Ende der 12-wöchigen Interventionszeit.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Macey, PhD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB #23-001177
- 20233469 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Tiny Blue Dot Inc)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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