Breadwell: Treine sua respiração, relaxe seu corpo, abra sua mente
Treinamento da resistência respiratória relaxa o corpo e acalma a mente?
O objetivo deste estudo é determinar se as tarefas relacionadas ao treinamento respiratório (treinamento muscular inspiratório diário (IMT) e aumento do acesso a dados/conscientização da saúde) realizados por 12 semanas levam a mudanças positivas nos estados mentais e físicos e se essas alterações forem sustentadas três meses depois. O estudo avaliará se o IMT, em comparação com um IMT simulado e o grupo controle, melhora o bem-estar psicológico, a consciência corporal e o relaxamento físico. Embora haja evidências de que todas as três intervenções fazem a diferença, a extensão de seu impacto ainda está para ser determinada; portanto, o estudo visa comparar a eficácia das intervenções, com o objetivo de determinar qual pode ser mais benéfico.
As principais perguntas que o estudo pretende responder são:
- As tarefas relacionadas ao treinamento respiratório (IMT de alta resistência, IMT de baixa resistência ou acesso a dados de saúde) realizadas em 12 semanas aprimoram o bem-estar mental e físico?
- As mudanças nos estados mentais e físicos são sustentadas três meses após a intervenção?
- O IMT é mais eficaz que o IMT simulado ou o envolvimento simples dos dados de saúde na melhoria do bem-estar?
- Quem se beneficia de cada intervenção?
Os participantes serão designados aleatoriamente a três grupos:
- IMT: Treinamento muscular inspiratório diário com uma resistência moderada a alta.
- SHAM IMT: Treinamento muscular inspiratório diário com baixa resistência.
- Controle: os participantes rastrearão seus dados de saúde, mas não se envolverão na IMT.
Os participantes irão:
- Envolva -se em treinamento diário de IMT ou IMT simulado por 12 semanas.
- Envolva -se com o anel Oura e o aplicativo, verificando diariamente para sincronizar os dados do anel e revisar insights pessoais de saúde.
- Pesquisas diárias e semanais completas rastreando a saúde mental e física.
- Ter dados biométricos coletados na linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e em um acompanhamento de três meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo busca investigar o impacto do treinamento muscular inspiratório diário (IMT) ao longo de 12 semanas no bem-estar mental e físico, concentrando-se em se os efeitos são sustentados três meses após a intervenção. O IMT é um exercício respiratório conhecido por melhorar a função respiratória e reduzir o estresse. Esta pesquisa expandirá as descobertas anteriores, mostrando que o IMT pode influenciar os estados psicológicos, como maior consciência do corpo e aprimoramento de relaxamento e bem-estar. Os investigadores pretendem comparar os efeitos da IMT com um grupo SHAM IMT e um grupo somente de envolvimento dos dados de saúde, avaliando se o IMT diário aprimora o bem-estar psicológico, a consciência corporal e o relaxamento físico.
Desenho e grupos do estudo:
- Grupo IMT: Os participantes se envolverão em treinamento muscular inspiratório diário com o dispositivo Powerbreathe com resistência moderada a alta, com o objetivo de melhorar a força respiratória e explorar os efeitos de maior treinamento de resistência no bem-estar.
- Grupo Sham IMT: Este grupo completará sessões diárias de IMT com baixa resistência. Esse tipo de treinamento incentiva respirações mais lentas e profundas, que alguns participantes descobriram ajudar no relaxamento e na melhoria do controle da respiração.
- Grupo somente de engajamento: os participantes usarão o anel Oura, que rastreia métricas de saúde, como freqüência cardíaca, sono e atividade física. Eles se envolverão com o aplicativo para sincronizar seus dados e revisar as idéias pessoais, promovendo a conscientização e o auto-monitoramento da saúde.
Medidas de resultado -chave:
- Bem-estar psicológico: avaliado usando o teste de bem-estar psicológico do NIH (PWB).
- Consciência corporal: avaliada com a avaliação multidimensional da escala de consciência -interoceptiva (MAIA).
- Relaxamento físico: medido pela variabilidade da frequência cardíaca (RMSSSD), que reflete o tom vagal e o relaxamento geral.
Procedimentos de estudo:
Os participantes concluirão suas intervenções atribuídas por 12 semanas, com a coleta de dados na linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e em um acompanhamento de três meses. Todos os participantes serão solicitados a se envolver com pesquisas semanais para rastrear sua saúde mental e física. O estudo também mede a adesão, idade, sexo, atividade física e qualidade do sono como possíveis fatores de confusão para entender melhor os impactos mais amplos das intervenções.
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da IMT em diferentes níveis de resistência para verificar se ele melhora o bem-estar, se esses benefícios são mantidos ao longo do tempo e como ele se compara ao simplesmente se envolver com os dados de rastreamento de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA School of Nursing, Factor Bldg, 700 Tiverton Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 ou superior e saúde estável nos últimos 3 meses.
Critérios de exclusão:
- IMT contra -indicações relacionadas a pessoas que não deveriam elevar pressões pulmonares, torácicas ou sinusais; Uso atual ou recente (<3 meses) de medicamentos cardiovasculares ou psicotrópicos; Distúrbios psicóticos diagnosticados; Participação atual na terapia; Iniciação recente da prática mente-corpo; e doenças graves atuais ou lesões.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Imt
Os participantes realizarão treinamento muscular inspiratório (IMT) usando o dispositivo PowerBreathe IMT K3 com 65% de resistência, concentrando-se nos efeitos de maior treinamento de resistência na força respiratória, bem-estar físico e bem-estar emocional.
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Treinamento muscular inspiratório diário (IMT) usando o dispositivo PowerBreathe IMT K3 em níveis variados de resistência (15% para farsa e 65% para o grupo experimental) por 12 semanas.
Os participantes realizarão exercícios respiratórios projetados para avaliar os efeitos de diferentes níveis de resistência no bem-estar físico e emocional geral, com foco em como a resistência variável afeta a força respiratória e o bem-estar.
Outros nomes:
O anel de Oala mede a biometria diária, como freqüência cardíaca, sono e níveis de oxigênio no sangue, fornecendo dados e insights personalizados de saúde.
Os participantes têm acesso a esses dados por meio de um aplicativo móvel, permitindo que os pesquisadores avaliem se o aumento do acesso aos dados de saúde e à conscientização tem um impacto no bem-estar físico e emocional geral.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Imt sham
Os participantes realizarão o procedimento IMT usando o dispositivo PowerBreathe IMT K3 com resistência a 15% para avaliar os efeitos de menor resistência no bem-estar físico e emocional geral, em comparação com o maior treinamento de resistência.
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Treinamento muscular inspiratório diário (IMT) usando o dispositivo PowerBreathe IMT K3 em níveis variados de resistência (15% para farsa e 65% para o grupo experimental) por 12 semanas.
Os participantes realizarão exercícios respiratórios projetados para avaliar os efeitos de diferentes níveis de resistência no bem-estar físico e emocional geral, com foco em como a resistência variável afeta a força respiratória e o bem-estar.
Outros nomes:
O anel de Oala mede a biometria diária, como freqüência cardíaca, sono e níveis de oxigênio no sangue, fornecendo dados e insights personalizados de saúde.
Os participantes têm acesso a esses dados por meio de um aplicativo móvel, permitindo que os pesquisadores avaliem se o aumento do acesso aos dados de saúde e à conscientização tem um impacto no bem-estar físico e emocional geral.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controlar
Os participantes não serão submetidos ao procedimento da IMT e, em vez disso, receberão a conscientização geral da saúde através do anel de Oala (um anel e um aplicativo biométricos), servindo como grupo de linha de base para comparação.
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O anel de Oala mede a biometria diária, como freqüência cardíaca, sono e níveis de oxigênio no sangue, fornecendo dados e insights personalizados de saúde.
Os participantes têm acesso a esses dados por meio de um aplicativo móvel, permitindo que os pesquisadores avaliem se o aumento do acesso aos dados de saúde e à conscientização tem um impacto no bem-estar físico e emocional geral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no bem-estar psicológico
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do período de intervenção de 12 semanas, seguido pelo período de observação que se estende até a semana 24.
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O bem-estar psicológico será avaliado usando a escala de bem-estar psicológica do NIH. Este instrumento avalia a satisfação com a vida, as emoções positivas e o senso de propósito. Pontuações mais altas indicam maior bem-estar psicológico. Unidade de medida: pontuação de escala padronizada |
Desde a inscrição até a conclusão do período de intervenção de 12 semanas, seguido pelo período de observação que se estende até a semana 24.
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Mudança na consciência corporal
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de intervenção de 12 semanas, seguido por um período de observação até a semana 24.
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A conscientização corporal será avaliada usando a avaliação multidimensional da consciência interoceptiva (MAIA), um questionário validado que examina a consciência emocional, a escuta corporal e a auto-regulação. Pontuações mais altas indicam maior consciência interoceptiva. Unidade de medida: pontuação da escala do questionário |
Desde a inscrição até o final do período de intervenção de 12 semanas, seguido por um período de observação até a semana 24.
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de intervenção de 12 semanas, seguido por um período de observação até a semana 24.
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A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada usando o quadrado médio raiz de diferenças sucessivas (RMSSSD), relatada em milissegundos. O RMSSD reflete a atividade do sistema nervoso parassimpático, com valores mais altos indicando maior relaxamento fisiológico. Unidade de medida: milissegundos (MS) |
Desde a inscrição até o final do período de intervenção de 12 semanas, seguido por um período de observação até a semana 24.
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Mudança na força muscular inspiratória
Prazo: Desde a inscrição (primeira visita de fisiologia) até o final do período de intervenção de 12 semanas.
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A força muscular inspiratória será medida usando o dispositivo de treinamento Powerbreathe e relatada em centímetros de pressão da água (CMH₂O), representando a pressão gerada durante a inalação contra a resistência. Unidade de medida: cmh₂o |
Desde a inscrição (primeira visita de fisiologia) até o final do período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança no pico de vazão inspiratória
Prazo: Desde a inscrição (primeira visita de fisiologia) até o final do período de intervenção de 12 semanas.
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A taxa de fluxo inspiratória de pico será medida usando o dispositivo de treinamento Powerbreathe e registrada em litros por minuto (L/min), indicando o fluxo de ar máximo alcançado durante a inalação. Unidade de medida: litros por minuto (l/min) |
Desde a inscrição (primeira visita de fisiologia) até o final do período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança no volume inalado por respiração
Prazo: Desde a inscrição (primeira visita de fisiologia) até o final do período de intervenção de 12 semanas.
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O volume inalado por respiração será avaliado usando o dispositivo de treinamento Powerbreathe e medido em mililitros (ML), indicando alterações na capacidade pulmonar ao longo da intervenção. Unidade de Medida: Milliliters (ML) |
Desde a inscrição (primeira visita de fisiologia) até o final do período de intervenção de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Macey, PhD, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB #23-001177
- 20233469 (Número de outro subsídio/financiamento: Tiny Blue Dot Inc)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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