Breathell: entraînez votre respiration, détendez votre corps, ouvrez votre esprit
Breashewell: L'entraînement en résistance respiratoire détend-il le corps et calme-t-il l'esprit?
L'objectif de cette étude est de déterminer si les tâches liées à l'entraînement respiratoire (entraînement musculaire inspiratoire quotidien (IMT) et accès accru aux données / sensibilisation de la santé) effectués pendant 12 semaines entraînent des changements positifs dans les états mentaux et physiques, et si ces changements sont maintenus trois mois plus tard. L'étude évaluera si l'IMT, par rapport à un IMT simulé et au groupe témoin, améliore le bien-être psychologique, la sensibilisation au corps et la relaxation physique. Bien qu'il existe des preuves que les trois interventions font une différence, l'étendue de leur impact doit encore être déterminée, donc l'étude vise à comparer l'efficacité des interventions, visant à déterminer ce qui peut être le plus bénéfique.
Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre est:
- Les tâches liées à l'entraînement respiratoire (IMT haute résistance, IMT à faible résistance ou accès aux données de santé) ont-elles effectué plus de 12 semaines améliorent le bien-être mental et physique?
- Les changements dans les états mentaux et physiques sont-ils subis trois mois après l'intervention?
- L'IMT est-il plus efficace que l'IMT factice ou l'engagement simple des données sur la santé dans l'amélioration du bien-être?
- Qui bénéficie de chaque intervention?
Les participants seront assignés au hasard à trois groupes:
- IMT: Entraînement musculaire inspiratoire quotidien à une résistance modérée à élevée.
- Fonde IMT: entraînement musculaire inspiratoire quotidien à une faible résistance.
- Contrôle: les participants suivront leurs données de santé mais ne s'engageront pas dans l'IMT.
Les participants le feront:
- Engagez-vous dans une formation quotidienne IMT ou FAC IMT pendant 12 semaines.
- Engagez-vous avec l'Oura Ring and App en enregistrant quotidiennement pour synchroniser les données du ring et examiner les informations sur la santé personnelle.
- Compléter les enquêtes quotidiennes et hebdomadaires suivant la santé mentale et physique.
- Ont des données biométriques collectées au départ, après l'intervention (12 semaines) et à un suivi de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à étudier l'impact de l'entraînement musculaire inspiratoire quotidien (IMT) sur 12 semaines sur le bien-être mental et physique, en se concentrant sur le fait que les effets sont maintenus trois mois après l'intervention. L'IMT est un exercice respiratoire connu pour améliorer la fonction respiratoire et réduire le stress. Cette recherche élargira les résultats précédents montrant que l'IMT peut influencer les états psychologiques, tels qu'une prise de conscience accrue du corps et une amélioration de la relaxation et du bien-être. Les enquêteurs visent à comparer les effets de l'IMT à un groupe IMT FAC et à un groupe de données sur les données sur la santé, en évaluant si l'IMT quotidien améliore le bien-être psychologique, la conscience du corps et la relaxation physique.
Conception d'étude et groupes:
- Groupe IMT: Les participants s'engageront dans une formation musculaire inspiratoire quotidienne avec le dispositif de bibliothèque Power à une résistance modérée à élevée, visant à améliorer la force respiratoire et à explorer les effets d'un entraînement de résistance plus élevé sur le bien-être.
- Fonction de groupe IMT: ce groupe terminera les séances IMT quotidiennes à faible résistance. Ce type de formation encourage les respirations plus lentes et plus profondes, que certains participants ont trouvé pour aider à la relaxation et à l'amélioration du contrôle de la respiration.
- Groupe d'engagement uniquement: les participants porteront le ring Oura, qui suit les mesures de santé telles que la fréquence cardiaque, le sommeil et l'activité physique. Ils s'engageront avec l'application pour synchroniser leurs données et examiner les informations personnelles, favoriser la sensibilisation à la santé et l'auto-surveillance.
Mesures clés des résultats:
- Bien-être psychologique: évalué à l'aide du test de bien-être psychologique de la boîte à outils NIH (PWB).
- Conscience corporelle: Évalué avec l'évaluation multidimensionnelle de l'échelle de conscience interoceptive (MAIA).
- Détente physique: mesurée par variabilité de la fréquence cardiaque (RMSSD), qui reflète le ton vagal et la relaxation globale.
Procédures d'étude:
Les participants termineront leurs interventions assignées pendant 12 semaines, avec une collecte de données au départ, après l'intervention (12 semaines) et à un suivi de 3 mois. Tous les participants seront invités à s'engager avec des enquêtes hebdomadaires pour suivre leur santé mentale et physique. L'étude mesure également l'adhésion, l'âge, le sexe, l'activité physique et la qualité du sommeil en tant que facteurs de confusion potentiels pour mieux comprendre les impacts plus larges des interventions.
Cette étude vise à comparer les effets de l'IMT à différents niveaux de résistance pour voir s'il améliore le bien-être, si ces avantages sont maintenus au fil du temps et comment il se compare simplement à s'engager avec les données de suivi de la santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA School of Nursing, Factor Bldg, 700 Tiverton Dr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus de santé et stable au cours des 3 derniers mois.
Critères d'exclusion:
- IMT contre-indications qui se rapportent à des personnes qui ne devraient pas élever des pressions pulmonaires, thoraciques ou sinusales; Utilisation actuelle ou récente (<3 mois) de médicaments cardiovasculaires ou psychotropes; troubles psychotiques diagnostiqués; Participation actuelle à la thérapie; initiation récente de la pratique du corps mental; et une maladie ou une blessure majeure actuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imt
Les participants effectueront un entraînement musculaire inspiratoire (IMT) en utilisant le dispositif IMT K3 PowerBreathe à 65% de résistance, en se concentrant sur les effets d'une formation en résistance plus élevée sur la force respiratoire, le bien-être physique et le bien-être émotionnel.
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L'entraînement musculaire inspiratoire quotidien (IMT) utilisant le dispositif IMT K3 PowerBreathe à des niveaux de résistance variables (15% pour la simulation et 65% pour le groupe expérimental) pendant 12 semaines.
Les participants effectueront des exercices de respiration conçus pour évaluer les effets de différents niveaux de résistance sur le bien-être physique et émotionnel global, en mettant l'accent sur l'impact de la résistance variable à la fois de la force respiratoire et du bien-être.
Autres noms:
L'Oura Ring mesure quotidiennement la biométrie telle que la fréquence cardiaque, le sommeil et les niveaux d'oxygène sanguin, fournissant des données de santé personnalisées et des idées.
Les participants ont accès à ces données via une application mobile, permettant aux chercheurs d'évaluer si un accès accru aux données de santé et à la sensibilisation a un impact sur le bien-être physique et émotionnel global.
Autres noms:
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Comparateur factice: Imt simulé
Les participants effectueront la procédure IMT en utilisant le dispositif IMT K3 PowerBreathe à 15% pour évaluer les effets de la moindre résistance sur le bien-être physique et émotionnel global, par rapport à une formation en résistance plus élevée.
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L'entraînement musculaire inspiratoire quotidien (IMT) utilisant le dispositif IMT K3 PowerBreathe à des niveaux de résistance variables (15% pour la simulation et 65% pour le groupe expérimental) pendant 12 semaines.
Les participants effectueront des exercices de respiration conçus pour évaluer les effets de différents niveaux de résistance sur le bien-être physique et émotionnel global, en mettant l'accent sur l'impact de la résistance variable à la fois de la force respiratoire et du bien-être.
Autres noms:
L'Oura Ring mesure quotidiennement la biométrie telle que la fréquence cardiaque, le sommeil et les niveaux d'oxygène sanguin, fournissant des données de santé personnalisées et des idées.
Les participants ont accès à ces données via une application mobile, permettant aux chercheurs d'évaluer si un accès accru aux données de santé et à la sensibilisation a un impact sur le bien-être physique et émotionnel global.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants ne subiront pas la procédure IMT et recevront plutôt une sensibilisation générale à la santé via le ring Oura (un anneau et une application biométriques), servant de groupe de référence pour la comparaison.
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L'Oura Ring mesure quotidiennement la biométrie telle que la fréquence cardiaque, le sommeil et les niveaux d'oxygène sanguin, fournissant des données de santé personnalisées et des idées.
Les participants ont accès à ces données via une application mobile, permettant aux chercheurs d'évaluer si un accès accru aux données de santé et à la sensibilisation a un impact sur le bien-être physique et émotionnel global.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de bien-être psychologique
Délai: De l'inscription à l'achèvement de la période d'intervention de 12 semaines, suivie de la période d'observation s'étendant jusqu'à la semaine 24.
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Le bien-être psychologique sera évalué à l'aide de l'échelle de bien-être psychologique de la boîte à outils NIH. Cet instrument évalue la satisfaction de la vie, les émotions positives et le sens de l'objectif. Des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être psychologique. Unité de mesure: score d'échelle standardisé |
De l'inscription à l'achèvement de la période d'intervention de 12 semaines, suivie de la période d'observation s'étendant jusqu'à la semaine 24.
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Changement de conscience du corps
Délai: De l'inscription à la fin de la période d'intervention de 12 semaines, suivie d'une période d'observation à la semaine 24.
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La conscience du corps sera évaluée en utilisant l'évaluation multidimensionnelle de la conscience interoceptive (MAIA), un questionnaire validé examinant la conscience émotionnelle, l'écoute corporelle et l'autorégulation. Des scores plus élevés indiquent une plus grande conscience interoceptive. Unité de mesure: score d'échelle du questionnaire |
De l'inscription à la fin de la période d'intervention de 12 semaines, suivie d'une période d'observation à la semaine 24.
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Changement de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: De l'inscription à la fin de la période d'intervention de 12 semaines, suivie d'une période d'observation à la semaine 24.
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée à l'aide du carré moyen des différences successives (RMSSD), rapportée en millisecondes. Le RMSSD reflète l'activité du système nerveux parasympathique, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande relaxation physiologique. Unité de mesure: millisecondes (MS) |
De l'inscription à la fin de la période d'intervention de 12 semaines, suivie d'une période d'observation à la semaine 24.
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Changement dans la force musculaire inspiratoire
Délai: De l'inscription (première visite de physiologie) à la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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La résistance musculaire inspiratoire sera mesurée à l'aide du dispositif d'entraînement de l'épreuve du temps et signalé dans des centimètres de pression de l'eau (CMH₂O), représentant la pression générée pendant l'inhalation contre la résistance. Unité de mesure: CMH₂O |
De l'inscription (première visite de physiologie) à la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement de débit inspiratoire maximal
Délai: De l'inscription (première visite de physiologie) à la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Le débit inspiratoire de pointe sera mesuré à l'aide du dispositif d'entraînement de la tailleur-temps et enregistré en litres par minute (l / min), indiquant le flux d'air maximal obtenu pendant l'inhalation. Unité de mesure: litres par minute (l / min) |
De l'inscription (première visite de physiologie) à la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement du volume inhalé par respiration
Délai: De l'inscription (première visite de physiologie) à la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Le volume inhalé par respiration sera évalué à l'aide du dispositif d'entraînement de la période Power et mesuré en millilitres (ML), indiquant des changements de capacité pulmonaire tout au long de l'intervention. Unité de mesure: millilitres (ML) |
De l'inscription (première visite de physiologie) à la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Macey, PhD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #23-001177
- 20233469 (Autre subvention/numéro de financement: Tiny Blue Dot Inc)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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