Breathewell: Træn din vejrtrækning, slap af din krop, åbn dit sind
Breathewell: Slapper åndedrætsmodstandstræning af kroppen og beroliger sindet?
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om opgaver, der er relateret til vejrtrækningstræning (daglig inspirerende muskeltræning (IMT) og øget adgang til sundhedsdata/opmærksomhed) udført i 12 uger, fører til positive ændringer i mentale og fysiske tilstande, og hvis disse ændringer opretholdes tre måneder senere. Undersøgelsen vil vurdere, om IMT sammenlignet med en skam IMT og kontrolgruppen forbedrer psykologisk velvære, kropsbevidsthed og fysisk afslapning. Selvom der er bevis for, at alle tre interventioner gør en forskel, er omfanget af deres indflydelse endnu ikke bestemt, så undersøgelsen sigter mod at sammenligne effektiviteten af interventionerne med det formål at bestemme, hvad der kan være mest fordelagtigt.
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare, er:
- Udført opgaver relateret til vejrtrækningstræning (IMT med høj modstand, IMT med lav modstand eller adgang til sundhedsdata) over 12 uger, forbedret mental og fysisk velvære?
- Er ændringerne i mentale og fysiske tilstande opretholdt tre måneder efter intervention?
- Er IMT mere effektiv end skam IMT eller simpelt sundhedsdata engagement i forbedring af trivsel?
- Hvem drager fordel af hver intervention?
Deltagerne tildeles tilfældigt til tre grupper:
- IMT: Daglig inspirerende muskeltræning ved en moderat til høj modstand.
- SHAM IMT: Daglig inspirerende muskeltræning ved en lav modstand.
- Kontrol: Deltagerne sporer deres sundhedsdata, men deltager ikke i IMT.
Deltagerne vil:
- Deltag i daglig IMT eller Sham IMT -træning i 12 uger.
- Engag dig med Oura Ring and App ved at tjekke dagligt ind for at synkronisere ringens data og gennemgå personlig sundhedsindsigt.
- Komplet daglige og ugentlige undersøgelser, der sporer mental og fysisk sundhed.
- Har biometriske data indsamlet ved baseline, post-intervention (12 uger) og ved en 3-måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse søger at undersøge virkningen af daglig inspirerende muskeltræning (IMT) over 12 uger på mental og fysisk velvære med fokus på, om virkningerne opretholdes tre måneder efter intervention. IMT er en åndedrætsøvelse, der vides at forbedre åndedrætsfunktionen og reducere stress. Denne forskning vil udvide de tidligere fund, der viser, at IMT kan påvirke psykologiske tilstande, såsom øget opmærksomhed om kroppen, og forbedret afslapning og velvære. Efterforskerne sigter mod at sammenligne virkningerne af IMT med en skam IMT-gruppe og en sundhedsdata-engagement-gruppe, der vurderer, om dagligt IMT forbedrer psykologisk velvære, kropsbevidsthed og fysisk afslapning.
Undersøgelsesdesign og grupper:
- IMT Group: Deltagerne vil deltage i daglig inspirerende muskeltræning med powerbreathe-enheden ved moderat til høj modstand, der sigter mod at forbedre respirationsstyrken og udforske virkningerne af højere modstandstræning på velvære.
- Sham IMT Group: Denne gruppe afslutter daglige IMT -sessioner ved lav modstand. Denne type træning tilskynder til langsommere, dybere åndedræt, som nogle deltagere har fundet at hjælpe med afslapning og forbedring af åndedrætsbekæmpelsen.
- Engagement-kun gruppe: Deltagerne bærer Oura-ringen, der sporer sundhedsmetrik som hjerterytme, søvn og fysisk aktivitet. De vil engagere sig i appen for at synkronisere deres data og gennemgå personlig indsigt, skabe sundhedsbevidsthed og selvovervågning.
Nøgleudgangsforanstaltninger:
- Psykologisk velvære: Evalueret ved hjælp af NIH Toolbox Psychological Well-Being (PWB) -test.
- Kropsbevidsthed: vurderet med den multidimensionelle vurdering af -interoceptiv bevidsthed (MAIA) skala.
- Fysisk afslapning: målt med hjerterytmevariabilitet (RMSSD), der afspejler vagal tone og generel afslapning.
Undersøgelsesprocedurer:
Deltagerne afslutter deres tildelte interventioner i 12 uger med dataindsamling ved baseline, post-intervention (12 uger) og ved en 3-måneders opfølgning. Alle deltagere bliver bedt om at engagere sig i ugentlige undersøgelser for at spore deres mentale og fysiske helbred. Undersøgelsen måler også adhæsion, alder, køn, fysisk aktivitet og søvnkvalitet som potentielle forvirrende faktorer for bedre at forstå de bredere virkninger af interventionerne.
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne virkningerne af IMT på forskellige modstandsniveauer for at se, om den forbedrer trivsel, om disse fordele opretholdes over tid, og hvordan det sammenlignes med blot at engagere sig i sundhedssporingsdata.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA School of Nursing, Factor Bldg, 700 Tiverton Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller højere og stabil sundhed i de sidste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- IMT -kontraindikationer, der vedrører mennesker, der ikke bør hæve lunge-, thorax- eller sinuspresset; nuværende eller nyere (<3 måneder) anvendelse af hjerte -kar -eller psykotropisk medicin; diagnosticerede psykotiske lidelser; Nuværende deltagelse i terapi; nyere påbegyndelse af sind-kropspraksis; og nuværende større sygdom eller skade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Imt
Deltagerne vil udføre inspirerende muskeltræning (IMT) ved hjælp af Powerbreathe IMT K3-enheden ved 65% modstand med fokus på virkningerne af højere modstandstræning på luftvejsstyrke, fysisk velvære og følelsesmæssig velvære.
|
Daglig inspirerende muskeltræning (IMT) ved hjælp af Powerbreathe IMT K3 -enheden ved forskellige modstandsniveauer (15% for skam og 65% for eksperimentel gruppe) i 12 uger.
Deltagerne vil udføre åndedrætsøvelser, der er designet til at vurdere virkningerne af forskellige modstandsniveauer på det samlede fysiske og følelsesmæssige velvære, med fokus på, hvordan varierende modstand påvirker både åndedrætsstyrke og velvære.
Andre navne:
Oura -ring måler daglige biometri såsom hjerterytme, søvn og blod iltniveauer, hvilket giver personaliserede sundhedsdata og indsigt.
Deltagerne har adgang til disse data via en mobilapp, der giver forskere mulighed for at vurdere, om øget adgang til sundhedsdata og opmærksomhed har indflydelse på den samlede fysiske og følelsesmæssige velvære.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Imt Sham
Deltagerne udfører IMT-proceduren ved hjælp af Powerbreathe IMT K3-enheden ved 15% modstand mod at vurdere virkningerne af lavere modstand på den samlede fysiske og følelsesmæssige velvære sammenlignet med højere modstandstræning.
|
Daglig inspirerende muskeltræning (IMT) ved hjælp af Powerbreathe IMT K3 -enheden ved forskellige modstandsniveauer (15% for skam og 65% for eksperimentel gruppe) i 12 uger.
Deltagerne vil udføre åndedrætsøvelser, der er designet til at vurdere virkningerne af forskellige modstandsniveauer på det samlede fysiske og følelsesmæssige velvære, med fokus på, hvordan varierende modstand påvirker både åndedrætsstyrke og velvære.
Andre navne:
Oura -ring måler daglige biometri såsom hjerterytme, søvn og blod iltniveauer, hvilket giver personaliserede sundhedsdata og indsigt.
Deltagerne har adgang til disse data via en mobilapp, der giver forskere mulighed for at vurdere, om øget adgang til sundhedsdata og opmærksomhed har indflydelse på den samlede fysiske og følelsesmæssige velvære.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Deltagerne vil ikke gennemgå IMT -proceduren og vil i stedet modtage generel sundhedsbevidsthed gennem Oura Ring (en biometrisk ring og app), der tjener som basisgruppen til sammenligning.
|
Oura -ring måler daglige biometri såsom hjerterytme, søvn og blod iltniveauer, hvilket giver personaliserede sundhedsdata og indsigt.
Deltagerne har adgang til disse data via en mobilapp, der giver forskere mulighed for at vurdere, om øget adgang til sundhedsdata og opmærksomhed har indflydelse på den samlede fysiske og følelsesmæssige velvære.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykologisk velvære
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode, efterfulgt af den observationsperiode, der strækker sig indtil uge 24.
|
Psykologisk velvære vurderes ved hjælp af NIH Toolbox Psychological Well-Being Scale. Dette instrument evaluerer livstilfredshed, positive følelser og følelse af formål. Højere score indikerer større psykologisk velvære. Måleenhed: standardiseret skala score |
Fra tilmelding til afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode, efterfulgt af den observationsperiode, der strækker sig indtil uge 24.
|
|
Ændring i kropsbevidsthed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den 12-ugers interventionsperiode, efterfulgt af en observationsperiode til uge 24.
|
Kropsbevidsthed vil blive vurderet ved hjælp af den multidimensionelle vurdering af Interoceptive Awareness (MAIA), et valideret spørgeskema, der undersøger følelsesmæssig bevidsthed, kropslytning og selvregulering. Højere score indikerer større interoceptiv bevidsthed. Måleenhed: spørgeskema skala score |
Fra tilmelding til slutningen af den 12-ugers interventionsperiode, efterfulgt af en observationsperiode til uge 24.
|
|
Ændring i hjerterytmevariabilitet (HRV)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den 12-ugers interventionsperiode, efterfulgt af en observationsperiode til uge 24.
|
Hjertefrekvensvariabilitet vurderes ved hjælp af rodmidlet kvadrat af successive forskelle (RMSSD), rapporteret i millisekunder. RMSSD reflekterer parasympatisk nervesystemaktivitet med højere værdier, der indikerer større fysiologisk afslapning. Måleenhed: millisekunder (MS) |
Fra tilmelding til slutningen af den 12-ugers interventionsperiode, efterfulgt af en observationsperiode til uge 24.
|
|
Ændring i inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: Fra tilmelding (første fysiologibesøg) til slutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
Inspirerende muskelstyrke vil blive målt ved anvendelse af Powerbreathe -træningsindretningen og rapporteret i centimeter vandtryk (CMH₂O), der repræsenterer det tryk, der blev genereret under inhalation mod resistens. Måleenhed: cmh₂o |
Fra tilmelding (første fysiologibesøg) til slutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
|
Ændring i spidsinspirerende strømningshastighed
Tidsramme: Fra tilmelding (første fysiologibesøg) til slutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
Den maksimale inspirerende strømningshastighed måles ved hjælp af Powerbreathe -træningsenheden og registreres i liter pr. Minut (L/min), hvilket indikerer den maksimale luftstrøm, der blev opnået under inhalation. Målenhed: liter pr. Minut (L/min) |
Fra tilmelding (første fysiologibesøg) til slutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
|
Ændring i inhaleret volumen pr. Åndedræt
Tidsramme: Fra tilmelding (første fysiologibesøg) til slutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
Inhaleret volumen pr. Åndedræt vurderes ved hjælp af powerbreathe -træningsenheden og måles i ml (ML), hvilket indikerer ændringer i lungekapacitet under hele interventionen. Måleenhed: ml (ml) |
Fra tilmelding (første fysiologibesøg) til slutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Macey, PhD, Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB #23-001177
- 20233469 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Tiny Blue Dot Inc)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætsuddannelsesenhed (inspirerende muskeltræning)
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromCanada
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSubakut slagtilfælde | BalanceunderskudSydkorea
-
Baylor UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsIkke rekrutterer endnuKroniske bækkensmerterForenede Stater
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSund og raskTyrkiet (Türkiye)
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet