Breathrewell: Entrena tu respiración, relaja tu cuerpo, abre tu mente
Breathrewell: ¿El entrenamiento de resistencia de la respiración relaja el cuerpo y calma la mente?
El objetivo de este estudio es determinar si las tareas relacionadas con el entrenamiento de la respiración (entrenamiento muscular inspiratorio diario (IMT) y un mayor acceso a datos/conciencia de salud) realizadas durante 12 semanas conducen a cambios positivos en los estados mentales y físicos, y si estos cambios se mantienen tres meses después. El estudio evaluará si IMT, en comparación con un IMT simulado y el grupo de control, mejora el bienestar psicológico, la conciencia corporal y la relajación física. Aunque hay evidencia de que las tres intervenciones marcan la diferencia, el alcance de su impacto aún no se ha determinado, por lo que el estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de las intervenciones, con el objetivo de determinar cuál puede ser más beneficioso.
Las principales preguntas que el estudio tiene como objetivo responder son:
- ¿Las tareas relacionadas con el entrenamiento de la respiración (IMT de alta resistencia, IMT de baja resistencia o acceso a datos de salud) realizadas durante 12 semanas mejoran el bienestar mental y físico?
- ¿Los cambios en los estados mentales y físicos son sostenidos tres meses después de la intervención?
- ¿Es la IMT más efectiva que la IMT simulada o la participación simple de datos de salud para mejorar el bienestar?
- ¿Quién se beneficia de cada intervención?
Los participantes serán asignados al azar a tres grupos:
- IMT: entrenamiento muscular inspiratorio diario a una resistencia moderada a alta.
- Sham IMT: entrenamiento muscular inspiratorio diario a baja resistencia.
- Control: los participantes rastrearán sus datos de salud pero no participarán en IMT.
Los participantes:
- Participe en el entrenamiento diario de IMT o IMT simt durante 12 semanas.
- Interactúe con el anillo y la aplicación de Oura al verificar diariamente los datos del anillo y revisar las ideas de salud personal.
- COMPLETAS DE LA SUVISIONES DIARIOS Y SEMANALES Rastreando la salud mental y física.
- Tener datos biométricos recopilados al inicio, después de la intervención (12 semanas) y en un seguimiento de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio busca investigar el impacto del entrenamiento muscular inspiratorio diario (IMT) durante 12 semanas en el bienestar mental y físico, centrándose en si los efectos se mantienen tres meses después de la intervención. IMT es un ejercicio respiratoria conocido por mejorar la función respiratoria y reducir el estrés. Esta investigación ampliará los hallazgos anteriores que muestran que la IMT puede influir en los estados psicológicos, como una mayor conciencia del cuerpo y una mejor relajación y bienestar. Los investigadores tienen como objetivo comparar los efectos de IMT con un grupo simulado de IMT y un grupo de participación de datos de salud, evaluando si la IMT diaria mejora el bienestar psicológico, la conciencia corporal y la relajación física.
Diseño de estudio y grupos:
- Grupo IMT: los participantes participarán en el entrenamiento muscular inspiratorio diario con el dispositivo PowerBreathe a una resistencia moderada a alta, con el objetivo de mejorar la fuerza respiratoria y explorar los efectos del entrenamiento de mayor resistencia en el bienestar.
- Grupo IMT Sham: este grupo completará sesiones de IMT diarias a baja resistencia. Este tipo de entrenamiento fomenta las respiraciones más lentas y profundas, que algunos participantes han encontrado que ayudan a relajarse y mejorar el control de la respiración.
- Grupo solo de compromiso: los participantes usarán el anillo de Oura, que rastrea las métricas de salud como la frecuencia cardíaca, el sueño y la actividad física. Se involucrarán con la aplicación para sincronizar sus datos y revisar las ideas personales, fomentando la conciencia de la salud y el autocontrol.
Medidas de resultado clave:
- Bienestar psicológico: evaluado utilizando la prueba de bienestar psicológico de la caja de herramientas NIH (PWB).
- Conciencia corporal: evaluada con la evaluación multidimensional de la escala de conciencia interroceptiva (MAIA).
- Relajación física: medida por la variabilidad de la frecuencia cardíaca (RMSSD), que refleja el tono vagal y la relajación general.
Procedimientos de estudio:
Los participantes completarán sus intervenciones asignadas durante 12 semanas, con la recopilación de datos al inicio, después de la intervención (12 semanas) y en un seguimiento de 3 meses. Se les pedirá a todos los participantes que se involucren con encuestas semanales para rastrear su salud mental y física. El estudio también mide la adherencia, la edad, el género, la actividad física y la calidad del sueño como posibles factores de confusión para comprender mejor los impactos más amplios de las intervenciones.
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la IMT en diferentes niveles de resistencia para ver si mejora el bienestar, si estos beneficios se mantienen con el tiempo y cómo se compara con simplemente participar con los datos de seguimiento de la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA School of Nursing, Factor Bldg, 700 Tiverton Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 o superior y de salud estable durante los últimos 3 meses.
Criterios de exclusión:
- IMT Contraindicaciones que se relacionan con las personas que no deben criar presiones de pulmón, torácica o sinusal; Uso actual o reciente (<3 meses) de medicamentos cardiovasculares o psicotrópicos; trastornos psicóticos diagnosticados; participación actual en terapia; Iniciación reciente de la práctica mente-cuerpo; y una enfermedad o lesión principal actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IMT
Los participantes realizarán entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) utilizando el dispositivo PowerBreathe IMT K3 con una resistencia del 65%, centrándose en los efectos del entrenamiento de mayor resistencia en la fuerza respiratoria, el bienestar físico y el bienestar emocional.
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Entrenamiento muscular inspiratorio diario (IMT) utilizando el dispositivo PowerBreathe IMT K3 a niveles de resistencia variables (15% para la simulación y 65% para el grupo experimental) durante 12 semanas.
Los participantes realizarán ejercicios de respiración diseñados para evaluar los efectos de los diferentes niveles de resistencia en el bienestar físico y emocional general, con un enfoque en cómo la resistencia variable afecta tanto la fuerza respiratoria como el bienestar.
Otros nombres:
El anillo de Oura mide la biometría diaria, como la frecuencia cardíaca, el sueño y los niveles de oxígeno en la sangre, proporcionando datos y conocimientos de salud personalizados.
Los participantes tienen acceso a estos datos a través de una aplicación móvil, lo que permite a los investigadores evaluar si el mayor acceso a los datos de salud y la conciencia tiene un impacto en el bienestar físico y emocional general.
Otros nombres:
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Comparador falso: IMT Sham
Los participantes realizarán el procedimiento IMT utilizando el dispositivo PowerBreathe IMT K3 con una resistencia del 15% para evaluar los efectos de la menor resistencia en el bienestar físico y emocional general, en comparación con el entrenamiento de mayor resistencia.
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Entrenamiento muscular inspiratorio diario (IMT) utilizando el dispositivo PowerBreathe IMT K3 a niveles de resistencia variables (15% para la simulación y 65% para el grupo experimental) durante 12 semanas.
Los participantes realizarán ejercicios de respiración diseñados para evaluar los efectos de los diferentes niveles de resistencia en el bienestar físico y emocional general, con un enfoque en cómo la resistencia variable afecta tanto la fuerza respiratoria como el bienestar.
Otros nombres:
El anillo de Oura mide la biometría diaria, como la frecuencia cardíaca, el sueño y los niveles de oxígeno en la sangre, proporcionando datos y conocimientos de salud personalizados.
Los participantes tienen acceso a estos datos a través de una aplicación móvil, lo que permite a los investigadores evaluar si el mayor acceso a los datos de salud y la conciencia tiene un impacto en el bienestar físico y emocional general.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Los participantes no se someterán al procedimiento IMT y, en su lugar, recibirán conciencia de salud general a través del anillo de Oura (un anillo y aplicación biométrica), sirviendo como grupo de referencia para la comparación.
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El anillo de Oura mide la biometría diaria, como la frecuencia cardíaca, el sueño y los niveles de oxígeno en la sangre, proporcionando datos y conocimientos de salud personalizados.
Los participantes tienen acceso a estos datos a través de una aplicación móvil, lo que permite a los investigadores evaluar si el mayor acceso a los datos de salud y la conciencia tiene un impacto en el bienestar físico y emocional general.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del período de intervención de 12 semanas, seguido del período de observación que se extiende hasta la semana 24.
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El bienestar psicológico se evaluará utilizando la escala de bienestar psicológico de la caja de herramientas NIH. Este instrumento evalúa la satisfacción con la vida, las emociones positivas y el sentido de propósito. Los puntajes más altos indican un mayor bienestar psicológico. Unidad de medida: puntaje de escala estandarizado |
Desde la inscripción hasta la finalización del período de intervención de 12 semanas, seguido del período de observación que se extiende hasta la semana 24.
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Cambio en la conciencia corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de intervención de 12 semanas, seguido de un período de observación hasta la semana 24.
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La conciencia corporal se evaluará utilizando la evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA), un cuestionario validado que examina la conciencia emocional, la escucha del cuerpo y la autorregulación. Los puntajes más altos indican una mayor conciencia interoceptiva. Unidad de medida: puntaje de escala de cuestionario |
Desde la inscripción hasta el final del período de intervención de 12 semanas, seguido de un período de observación hasta la semana 24.
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de intervención de 12 semanas, seguido de un período de observación hasta la semana 24.
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se evaluará utilizando el cuadrado medio raíz de las diferencias sucesivas (RMSSD), informado en milisegundos. RMSSD refleja la actividad del sistema nervioso parasimpático, con valores más altos que indican una mayor relajación fisiológica. Unidad de medida: milisegundos (MS) |
Desde la inscripción hasta el final del período de intervención de 12 semanas, seguido de un período de observación hasta la semana 24.
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Cambio en la fuerza muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (primera visita de fisiología) hasta el final del período de intervención de 12 semanas.
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La fuerza muscular inspiratoria se medirá utilizando el dispositivo de entrenamiento PowerBreathe e informado en centímetros de presión del agua (CMH₂O), lo que representa la presión generada durante la inhalación contra la resistencia. Unidad de medida: CMH₂O |
Desde la inscripción (primera visita de fisiología) hasta el final del período de intervención de 12 semanas.
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Cambio en la tasa de flujo inspiratorio máximo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (primera visita de fisiología) hasta el final del período de intervención de 12 semanas.
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La tasa de flujo inspiratorio máximo se medirá utilizando el dispositivo de entrenamiento PowerBreathe y se registrará en litros por minuto (l/min), lo que indica el flujo de aire máximo logrado durante la inhalación. Unidad de medida: litros por minuto (L/min) |
Desde la inscripción (primera visita de fisiología) hasta el final del período de intervención de 12 semanas.
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Cambio en el volumen inhalado por aliento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (primera visita de fisiología) hasta el final del período de intervención de 12 semanas.
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El volumen inhalado por respiración se evaluará utilizando el dispositivo de entrenamiento PowerBreathe y medido en mililitros (ml), lo que indica cambios en la capacidad pulmonar durante toda la intervención. Unidad de medida: Milliliters (ML) |
Desde la inscripción (primera visita de fisiología) hasta el final del período de intervención de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Macey, PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #23-001177
- 20233469 (Otro número de subvención/financiamiento: Tiny Blue Dot Inc)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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