Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PashEwell: Trénujte dýchání, uvolněte své tělo, otevřete svou mysl

9. května 2026 aktualizováno: Paul Macey, PhD, University of California, Los Angeles

Padeswell: Uvolňuje trénink dýchání těla tělo a uklidňuje mysl?

Cílem této studie je zjistit, zda úkoly související s dýchacím tréninkem (denní inspirační svalový trénink (IMT) a zvýšeným přístupem ke zdravotním údajům/povědomí) prováděné po dobu 12 týdnů vede k pozitivním změnám v mentálních a fyzických stavech a zda jsou tyto změny udržovány o tři měsíce později. Studie posoudí, zda IMT ve srovnání s falešnou IMT a kontrolní skupinou zlepšuje psychologickou pohodu, povědomí o těle a fyzickou relaxaci. Přestože existují důkazy, že všechny tři intervence mění, rozsah jejich dopadu je ještě třeba určit, takže studie je porovnat účinnost intervencí, jejichž cílem je určit, který může být nejvýhodnější.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje na zodpovězení, jsou:

  • Zvyšují úkoly související s dýchacím tréninkem (vysoký odpor IMT, nízký odpor nebo přístup ke zdravotním údajům) po dobu 12 týdnů?
  • Udržují změny v mentálních a fyzických stavech tři měsíce po zásahu?
  • Je IMT efektivnější než podvodní IMT nebo jednoduché zapojení údajů o zdraví při zlepšování pohody?
  • Kdo těží z každého zásahu?

Účastníci budou náhodně přiřazeni ke třem skupinám:

  • IMT: Denní inspirační trénink svalů s mírným až vysokým odporem.
  • Sham IMT: Denní inspirační trénink svalů při nízkém odporu.
  • Kontrola: Účastníci budou sledovat jejich zdravotní údaje, ale nezabývají se IMT.

Účastníci budou:

  • Zapojte se do každodenního tréninku IMT nebo simulovaného IMT po dobu 12 týdnů.
  • Zapojte se s kruhem a aplikací Oura Denně kontrolou dat prstenu a kontrolu osobních zdravotních poznatků.
  • Dokončete denní a týdenní průzkumy sledování duševního a fyzického zdraví.
  • Mají biometrická data shromážděná na začátku, po zásahu (12 týdnů) a při 3měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží prozkoumat dopad každodenního inspiračního tréninku svalů (IMT) po dobu 12 týdnů na duševní a fyzickou pohodu se zaměřením na to, zda jsou účinky udržovány tři měsíce po zásahu. IMT je dýchací cvičení, o kterém je známo, že zlepšuje respirační funkce a snižuje stres. Tento výzkum se rozšíří o předchozí zjištění, které ukazují, že IMT může ovlivnit psychologické stavy, jako je zvýšené povědomí o těle, a zlepšené relaxaci a pohodu. Cílem vyšetřovatelů je porovnat účinky IMT s skupinou Sham IMT a skupinou pro zapojení zdravotních údajů, posoudit, zda denní IMT zvyšuje psychologickou pohodu, povědomí o těle a fyzickou relaxaci.

Návrh studie a skupiny:

  • Skupina IMT: Účastníci se zapojí do každodenního inspiračního tréninku svalů se zařízením Powerbreathe při mírném až vysokém odporu, zaměřují se na zlepšení síly dýchacích cest a zkoumání účinků tréninku s vyšší rezistecí na pohodu.
  • Sham IMT Group: Tato skupina dokončí denní IMT relace při nízkém odporu. Tento typ školení podporuje pomalejší a hlubší dech, které někteří účastníci zjistili, že pomáhají s relaxací a zlepšováním kontroly dechu.
  • Skupina pouze pro zapojení: Účastníci budou nosit prsten Oura, který sleduje metriky zdraví, jako je srdeční frekvence, spánek a fyzická aktivita. Zapojí se s aplikací, aby synchronizovali jejich data a zkontrolovali osobní poznatky, podpořili povědomí o zdraví a monitorování.

Klíčové měření výsledků:

  • Psychologická pohoda: Vyhodnoceno pomocí testu psychologické pohody NIH Toolbox (PWB).
  • Povědomí o těle: Posouzeno s vícerozměrným hodnocením stupnice -intoceptivního vědomí (MAIA).
  • Fyzická relaxace: Měřeno variabilitou srdeční frekvence (RMSSD), která odráží vagální tón a celkovou relaxaci.

Postupy studie:

Účastníci dokončí své přidělené intervence po dobu 12 týdnů, s sběrem dat na začátku, po intervenci (12 týdnů) a při 3 měsíci sledování. Všichni účastníci budou požádáni, aby se zapojili do týdenních průzkumů, aby sledovali jejich duševní a fyzické zdraví. Studie také měří dodržování, věk, pohlaví, fyzickou aktivitu a kvalitu spánku jako potenciální matoucí faktory, aby lépe porozuměly širším dopadům intervencí.

Cílem této studie je porovnat účinky IMT na různých úrovních odporu, aby se zjistilo, zda zlepšuje pohodu, zda jsou tyto výhody udržovány v průběhu času a jak se srovnává s jednoduchým zapojením s údaji o sledování zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA School of Nursing, Factor Bldg, 700 Tiverton Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo vyšší a stabilní zdraví za poslední 3 měsíce.

Kritéria pro vyloučení:

  • IMT kontraindikace, které se vztahují k lidem, kteří by neměli zvyšovat tlaky plic, hrudníku nebo sinusu; současné nebo nedávné (<3 měsíce) použití kardiovaskulárních nebo psychotropních léků; diagnostikované psychotické poruchy; současná účast na terapii; Nedávné zahájení praxe mysli a těla; a současné hlavní nemoci nebo zranění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IMT
Účastníci budou provádět inspirační trénink svalů (IMT) pomocí zařízení Powerbreathe IMT K3 při 65% odporu, se zaměřením na účinky tréninku s vyšší rezistencí na sílu dýchacích cest, fyzickou pohodu a emoční pohodu.
Přístroj: Dýchací tréninkové zařízení (inspirační trénink svalu)
Denní inspirační trénink svalů (IMT) využívající zařízení Powerbreathe IMT K3 při různých úrovních odporu (15% pro simulované a 65% pro experimentální skupinu) po dobu 12 týdnů. Účastníci budou provádět dýchací cvičení určená k posouzení účinků různých úrovní rezistence na celkovou fyzickou a emocionální pohodu, se zaměřením na to, jak měnící se odolnost ovlivňuje jak respirační sílu, tak pohodu.
Ostatní jména:
  • Powerbreathe IMT K3 zařízení
Přístroj: Oura Ring
Prsten Oura měří denní biometriku, jako je srdeční frekvence, spánek a hladina kyslíku v krvi, poskytují personalizované zdravotní údaje a poznatky. Účastníci mají přístup k těmto údajům prostřednictvím mobilní aplikace, což vědcům umožňuje posoudit, zda zvýšený přístup k údajům o zdraví a povědomí má dopad na celkovou fyzickou a emoční pohodu.
Ostatní jména:
  • Biometrický kroužek
Falešný srovnávač: IMT Sham
Účastníci provedou IMT postup pomocí zařízení Powerbreathe IMT K3 při 15% odporu k posouzení účinků nižší odolnosti na celkovou fyzickou a emoční pohodu ve srovnání s tréninkem s vyšším odporem.
Přístroj: Dýchací tréninkové zařízení (inspirační trénink svalu)
Denní inspirační trénink svalů (IMT) využívající zařízení Powerbreathe IMT K3 při různých úrovních odporu (15% pro simulované a 65% pro experimentální skupinu) po dobu 12 týdnů. Účastníci budou provádět dýchací cvičení určená k posouzení účinků různých úrovní rezistence na celkovou fyzickou a emocionální pohodu, se zaměřením na to, jak měnící se odolnost ovlivňuje jak respirační sílu, tak pohodu.
Ostatní jména:
  • Powerbreathe IMT K3 zařízení
Přístroj: Oura Ring
Prsten Oura měří denní biometriku, jako je srdeční frekvence, spánek a hladina kyslíku v krvi, poskytují personalizované zdravotní údaje a poznatky. Účastníci mají přístup k těmto údajům prostřednictvím mobilní aplikace, což vědcům umožňuje posoudit, zda zvýšený přístup k údajům o zdraví a povědomí má dopad na celkovou fyzickou a emoční pohodu.
Ostatní jména:
  • Biometrický kroužek
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci nebudou podstoupit postup IMT a místo toho obdrží obecné zdravotní povědomí prostřednictvím Oura Ring (biometrický prsten a aplikaci), který slouží jako základní skupina pro srovnání.
Přístroj: Oura Ring
Prsten Oura měří denní biometriku, jako je srdeční frekvence, spánek a hladina kyslíku v krvi, poskytují personalizované zdravotní údaje a poznatky. Účastníci mají přístup k těmto údajům prostřednictvím mobilní aplikace, což vědcům umožňuje posoudit, zda zvýšený přístup k údajům o zdraví a povědomí má dopad na celkovou fyzickou a emoční pohodu.
Ostatní jména:
  • Biometrický kroužek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna psychologické pohody
Časové okno: Od zápisu po dokončení 12týdenního intervenčního období, následované obdobím prodlužujícím do 24. týdne.

Psychologická pohoda bude hodnocena pomocí psychologické blahobytu NIH Toolbox. Tento nástroj hodnotí spokojenost života, pozitivní emoce a smysl pro účel. Vyšší skóre naznačují větší psychologickou pohodu.

Měrná jednotka: Standardizované skóre měřítka
Od zápisu po dokončení 12týdenního intervenčního období, následované obdobím prodlužujícím do 24. týdne.
Změna vědomí těla
Časové okno: Od zápisu do konce 12týdenního intervenčního období, následované obdobím do 24. týdne.

Povědomí o těle bude hodnoceno pomocí vícerozměrného posouzení interoceptivního vědomí (MAIA), ověřeného dotazníku zkoumajícího emoční povědomí, poslech těla a samoregulaci. Vyšší skóre naznačují větší interoceptivní vědomí.

Měrná jednotka: Skóre měřítka dotazníku
Od zápisu do konce 12týdenního intervenčního období, následované obdobím do 24. týdne.
Změna variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Od zápisu do konce 12týdenního intervenčního období, následované obdobím do 24. týdne.

Variabilita srdeční frekvence bude hodnocena pomocí středního čtverce po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD), uvedených v milisekundách. RMSSD odráží aktivitu parasympatického nervového systému, přičemž vyšší hodnoty naznačují větší fyziologickou relaxaci.

Měrná jednotka: milisekundy (MS)
Od zápisu do konce 12týdenního intervenčního období, následované obdobím do 24. týdne.
Změna inspirativní síly svalů
Časové okno: Od zápisu (první fyziologická návštěva) do konce 12týdenního intervenčního období.

Inspirační síla svalů bude měřena pomocí tréninkového zařízení Powerbreathe a vykázáno v centimetrech tlaku vody (CMH₂O), což představuje tlak generovaný během inhalace proti rezistenci.

Měrná jednotka: CMH₂O
Od zápisu (první fyziologická návštěva) do konce 12týdenního intervenčního období.
Změna průtoku inspiračního průtoku píku
Časové okno: Od zápisu (první fyziologická návštěva) do konce 12týdenního intervenčního období.

Průtok inspiračního průtoku píku bude měřen pomocí tréninkového zařízení Powerbreathe a zaznamenáno v litrech za minutu (L/min), což ukazuje na maximální proudění vzduchu dosaženého během inhalace.

Měrná jednotka: Litry za minutu (L/min)
Od zápisu (první fyziologická návštěva) do konce 12týdenního intervenčního období.
Změna vdechovaného objemu na dech
Časové okno: Od zápisu (první fyziologická návštěva) do konce 12týdenního intervenčního období.

Inhalovaný objem na dech bude hodnocen pomocí tréninkového zařízení Powerbreathe a měřeno v mililitrech (ML), což ukazuje na změny v plicní kapacitě během intervence.

Měrná jednotka: mililitry (ML)
Od zápisu (první fyziologická návštěva) do konce 12týdenního intervenčního období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Macey, PhD, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB #23-001177
  • 20233469 (Jiné číslo grantu/financování: Tiny Blue Dot Inc)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit