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ヒト乳頭腫ウイルス意識介入

2025年4月2日 更新者：Jorge Alberto Mayo Abarca、Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla

同性愛の男性におけるヒトパピローマウイルスの知識への介入

性感染症を予防し、病理に関連する合併症を制御する手段として、同性愛の男性のヒトパピローマウイルスの知識を高めることを目的とした介入。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

はじめに：世界保健機関は、男性におけるヒトパピローマウイルス（HPV）の21％の有病率を報告しており、同性愛者の男性の間で93％に達します。 このグループは、HPVに関する限られた知識とともに、複数のパートナーと一貫性のないコンドームの使用による性感染症（STI）の高い割合などの特定の特性を示しています。 水平方式の方法論を使用した「安全で保護された性別」の介入は、この健康問題に対処することを目指しています。

目的：同性愛者の男性の間のHPV知識に対する「安全で保護された性別」プログラムの効果を評価する。

方法論：テストと再テストの設計と利便性サンプリングを備えた準実験的研究。 サンプルサイズは、N'Query Advisor 4.0を使用して計算され、グループごとに20人の同性愛者の男性がいます（n = 40）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
      • Puebla、メキシコ、72304
        • School of Nursing Benemérita Universidad Autonoma de Puebla

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 同性愛および/またはバイセクシュアルとして自己識別する男性。
  • 同性の個人と性的関係に従事します。
  • 自発的に研究に参加することをいとわない。
  • インフォームドコンセントを提供しました。

除外基準：

  • 医療分野に関連する職業を持つ同性愛者および/またはバイセクシュアルの男性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：安全で保護された性的介入グループ

この研究では、HPVに焦点を当てるためにHIV予防プログラムから適応および検証された「安全で保護された性別」介入を使用しました。 介入は、個人（自己決定）と社会的（制御された行動）の動機を高めることにより、HPV知識を増やすことを目的とした2つの段階を持つ単一のモジュールで構成されています。

モジュール1：「HPVに関する看護相談」この構造化された計画プロセスは、Corona and Kaltmeier（2012）の水平方式に続き、看護師患者の対話におけるソーシャルサポートと信頼を通じてセルフケアを促進します。 目標は、参加者の事前知識を認めながら、HPV予防と責任ある性的行動に関するカウンセリングを提供することです。

ステージ1：4.21分間の教育ビデオ「HPV Fun Facts」は、説得力のある物語を使用して、HPVの伝達、症状、合併症、予防を説明しています。

ステージ2：45分間の「フレンドリーな教育ガイダンス」セッションでは、オープンエンドの質問を使用して、参加者の経験を探求し、誤解を明確にし、重要な情報を強化します
行動：HPVをターゲットとする安全で保護された性別」介入

この研究では、HPVに焦点を当てるためにHIV予防プログラムから適応および検証された「安全で保護された性別」介入（Báezetal。、2019）を使用しました。 介入は、個人（自己決定）と社会的（制御された行動）の動機を高めることにより、HPV知識を増やすことを目的とした2つの段階を持つ単一のモジュールで構成されています。

モジュール1：「HPVに関する看護相談」この構造化された計画プロセスは、Corona and Kaltmeier（2012）の水平方式に続き、看護師患者の対話におけるソーシャルサポートと信頼を通じてセルフケアを促進します。 目標は、参加者の事前知識を認めながら、HPV予防と責任ある性的行動に関するカウンセリングを提供することです。

ステージ1：4.21分間の教育ビデオ「HPV Fun Facts」は、説得力のある物語を使用して、HPVの伝達、症状、合併症、予防を説明しています。

ステージ2：45分間の「フレンドリーな教育ガイダンス」セッションでは、オープンエンドの質問を使用して、参加者の経験を探求します。
プラセボコンパレーター：プラセボコントロールグループ
QAの場合、参加者が看護学部の性的健康クリニックに到着し、Questionpro®プラットフォームの最初のリンクを含む電子デバイスを使用してベースライン測定（テスト）が実行されました。その後、参加者は、メキシコの健康システムが実行するという通常の方法論（Diptych）（付録Hを参照）を通じてHPVに関連する情報を与えられました。 最後に、介入の適用前に、電子デバイスとQuestionPro®プラットフォームの2番目のリンクを使用してDiptychを読んだ後に2番目の測定が実行されました。
行動：メキシコの保健長官のディプティッチ
パンフレットには、伝染、診断、治療、予防のためのコンドームの使用など、男性のヒト乳頭腫ウイルスに関する一般的な情報が提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒトパピローマウイルスの知識
時間枠：1か月

このスペイン語のアンケートは、HPVに関する知識を測定することを目的としています。 38の質問で構成されており、4つの次の次の次の寸法で分散されています。1）HPV（1、2、3）の因果剤。 2）危険因子（4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15）; 3）兆候と症状（16、17、18、19、20）および4）予防、診断と治療（21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38）。

各質問に答えるための構造は、3つの可能なオプションが表示されるリッカートタイプのスケールを使用しています。a= true、b = false、c = not not not。 機器のカットオフポイントを取得するには、パーセンタイル1（P125）=知識なし、パーセンタイル2（P250）=知識不足、パーセンタイル3（P375）=公正知識、およびパーセンタイル4（P4100）=適切な知識を使用するために使用されます。
1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人的な動機
時間枠：1か月

個人的な動機（自己決定）を測定するために、メキシコの文脈に適応した個人的な動機付けアンケート。 これは、看護協議の知識に関連する価値と信念に由来する感情的認知プロセスの結果として、同性愛者の男性が実行する予防行動に対処する13の項目で構成されています。 応答フォームはリッカートタイプです：1 =強く同意し、2 =有意に同意し、3 =同意し、4 =同意も同意もない、5 =同意しない、6 = 6 =強く同意しない、7 =強く同意しない、スコアは13から91ポイントの範囲ですが、データのより良い解釈のために、値は0から100までのスケールに変換されます。

機器の有効性は8人の専門家を通じて行われ、コンテンツの妥当性指数が得られました
1か月
社会的動機
時間枠：1か月
社会的動機付け（制御された行動）を測定するために、メキシコの文脈に適応した社会的動機付けアンケート。 これは、HPVに向けられた介入「安全で保護された性別」を通じて付与された、看護コンサルタント中に水平方式と認識されている社会的支援から派生した行動を扱う15の項目で構成されています。 応答フォームはリッカートタイプです：1 =強く同意し、2 =強く同意し、3 =同意しない、同意も同意もない、5 =同意しない、6 = 6 =強く同意しない、7 =強く同意しない、スコアは15から105ポイントの範囲ですが、データのより良い解釈のために、値は0から100までのスケールに変換されます。
1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla

協力者

Francisco Javier Báez Hernández

捜査官

  • スタディディレクター：Francisco Javier Baez Hernández, Doctor of nursing science、Benemérita Universidad Autónoma de Puebla

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年1月31日

研究の完了 (実際)

2022年6月5日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月2日

最初の投稿 (実際)

2025年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SIEP/ME/112/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この研究は、その一般化を改善するために、さまざまなコンテキストで改善と複製の段階で継続されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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