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Intervention de sensibilisation au virus du papillome humain

2 avril 2025 mis à jour par: Jorge Alberto Mayo Abarca, Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla

Intervention vers la connaissance du papillomavirus humain chez les hommes homosexuels

L'intervention visait à accroître la connaissance du papillomavirus humain chez les hommes homosexuels comme moyen de prévenir les maladies transmissibles sexuellement et de contrôler les complications associées à la pathologie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction: L'Organisation mondiale de la santé rapporte une prévalence de 21% du papillomavirus humain (HPV) chez les hommes, avec des taux atteignant 93% chez les hommes homosexuels. Ce groupe présente des caractéristiques spécifiques, telles que des taux élevés d'infections sexuellement transmissibles (IST) en raison de plusieurs partenaires et d'une utilisation incohérente des préservatifs, ainsi que des connaissances limitées sur le VPH. L'intervention «sexe sûr et protégé», utilisant une méthodologie horizontale, vise à résoudre ce problème de santé.

Objectif: Évaluer l'effet du programme "Sexe Safe and Protected" sur la connaissance du VPH chez les hommes homosexuels.

Méthodologie: Une étude quasi-expérimentale avec une conception test-retest et un échantillonnage de commodité. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du N'Query Advisor 4.0, résultant en 20 hommes homosexuels par groupe (n = 40).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Puebla, Mexique, 72304
        • School of Nursing Benemérita Universidad Autonoma de Puebla

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les hommes qui s'identifient comme homosexuels et / ou bisexuels.
  • Engagez des relations sexuelles avec des individus du même sexe.
  • Disposé à participer volontairement à l'étude.
  • Ont donné un consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Les hommes homosexuels et / ou bisexuels ayant une profession liée au domaine des soins de santé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention sexuelle sûre et protégée

Cette étude a utilisé l'intervention «sexe sûre et protégé», adaptée et validée d'un programme de prévention du VIH pour se concentrer sur le VPH. L'intervention consiste en un seul module avec deux étapes visant à augmenter les connaissances du VPH en améliorant la motivation personnelle (autodétermination) et sociale (comportement contrôlé).

Module 1: "Consultation infirmière sur HPV" Ce processus structuré et planifié suit la méthodologie horizontale de Corona et Kaltmeier (2012), promouvant les soins personnels par le soutien social et la confiance dans le dialogue infirmier-patient. L'objectif est de fournir des conseils sur la prévention du VPH et le comportement sexuel responsable tout en reconnaissant les connaissances antérieures des participants.

Étape 1: vidéo éducative de 4,21 minutes, «HPV Fun Facts», utilise un récit persuasif pour expliquer la transmission, les symptômes, les complications et la prévention du VPH.

Étape 2: La session de «guidance éducative amicale» de 45 minutes utilise des questions ouvertes pour explorer les expériences des participants, clarifier les idées fausses et renforcer les informations clés

Cette étude a utilisé l'intervention «sexe sûre et protégé» (Báez et al., 2019), adaptée et validée d'un programme de prévention du VIH pour se concentrer sur le VPH. L'intervention consiste en un seul module avec deux étapes visant à augmenter les connaissances du VPH en améliorant la motivation personnelle (autodétermination) et sociale (comportement contrôlé).

Module 1: "Consultation infirmière sur HPV" Ce processus structuré et planifié suit la méthodologie horizontale de Corona et Kaltmeier (2012), promouvant les soins personnels par le soutien social et la confiance dans le dialogue infirmier-patient. L'objectif est de fournir des conseils sur la prévention du VPH et le comportement sexuel responsable tout en reconnaissant les connaissances antérieures des participants.

Étape 1: Une vidéo éducative de 4,21 minutes, «HPV Fun Facts», utilise un récit persuasif pour expliquer la transmission, les symptômes, les complications et la prévention du VPH.

Étape 2: Une session de 45 minutes «guides éducatives» utilise des questions ouvertes pour explorer les expériences des participants.

Comparateur placebo: Groupe de contrôle placebo
Pour la QA, la mesure de base (test) a été effectuée une fois que le participant est arrivé à la clinique de santé sexuelle de l'École de soins infirmiers avec l'utilisation d'un appareil électronique qui contenait le premier lien de la plate-forme QuestionPro®; Par la suite, le participant a reçu des informations liées au HPV par le biais de la méthodologie habituelle (diptyque) (voir l'annexe H) que le système de santé au Mexique effectue. Enfin, la deuxième mesure a été effectuée après avoir lu le diptyque avec l'utilisation du dispositif électronique et la deuxième liaison de la plate-forme QuestionPro®, avant l'application de l'intervention.
Une brochure est dotée d'informations générales sur le virus du papillome humain chez les hommes, y compris la forme de contagion, le diagnostic, le traitement et l'utilisation de préservatifs pour la prévention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance du papillomavirus humain
Délai: 1 mois

Ce questionnaire en langue espagnole vise à mesurer les connaissances sur le VPH. Il est structuré par 38 questions, réparties en quatre dimensions: 1) agent causal de HPV (1, 2 et 3); 2) Facteurs de risque (4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 et 15); 3) Signes et symptômes (16, 17, 18, 19 et 20) et 4) prévention, diagnostic et traitement (21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 et 38).

La structure pour répondre à chacune des questions se situe via une échelle de type Likert, où trois options possibles sont présentées: a = true, b = false et c = ne savent pas. Pour obtenir les points de coupure de l'instrument, les centiles (zéro à 100) seront utilisés, où le centile 1 (p125) = aucune connaissance, le centile 2 (p250) = connaissances insuffisantes, centile 3 (p375) = connaissance équitable et centile 4 (p4100) = connaissances adéquates

1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motivation personnelle
Délai: 1 mois

Pour mesurer la motivation personnelle (autodétermination), le questionnaire sur la motivation personnelle adapté au contexte mexicain. Il se compose de 13 éléments, qui abordent les comportements préventifs effectués par le mâle homosexuel à la suite d'un processus émotionnel cognitif, dérivé des valeurs et des croyances liées à la connaissance du VPH, qui se manifestent lors de la consultation infirmière, par l'intervention "sexe sûr et protégé". Le formulaire de réponse est le type de Likert: 1 = fortement d'accord, 2 = significativement d'accord, 3 = d'accord, 4 = n'est ni d'accord ni en désaccord, 5 = en désaccord, 6 = fortement en désaccord, 7 = fortement en désaccord, également le score varie de 13 à 91 points, cependant pour une meilleure interprétation des données plus élevées.

La validité de l'instrument était de huit experts, ce qui a donné un indice de validité du contenu

1 mois
motivation sociale
Délai: 1 mois
Pour mesurer la motivation sociale (comportement contrôlé), le questionnaire sur la motivation sociale adapté au contexte mexicain. Il se compose de 15 éléments, qui traitent des actions que l'homme homosexuel a dérivées du soutien social perçu lors de la conseil en soins infirmiers avec une méthodologie horizontale, accordé par l'intervention "sexe sûr et protégé" dirigé vers le VPH. Le formulaire de réponse est le type de Likert: 1 = fortement d'accord, 2 = fortement d'accord, 3 = d'accord, 4 = n'est ni d'accord ni en désaccord, 5 = en désaccord, 6 = fortement en désaccord, 7 = fortement en désaccord, également le score varie de 15 à 105 points, cependant pour une meilleure interprétation des données plus élevées, les valeurs sont converties en une échelle de 0 à 100, où des scores élevés indiquent une plus grande motivation extra-digitale.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Francisco Javier Baez Hernández, Doctor of nursing science, Benemérita Universidad Autónoma de Puebla

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

10 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIEP/ME/112/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

L'étude se poursuit dans une phase d'amélioration et de réplication dans différents contextes pour améliorer sa généralisation.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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