Intervento di consapevolezza del virus del papilloma umano
Intervento verso la conoscenza del papillomavirus umano nei maschi omosessuali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione: l'Organizzazione mondiale della sanità riporta una prevalenza del 21% di papillomavirus umano (HPV) negli uomini, con tassi che raggiungono il 93% tra gli uomini omosessuali. Questo gruppo mostra caratteristiche specifiche, come alti tassi di infezioni a trasmissione sessuale (IST) a causa di più partner e uso incoerente del preservativo, insieme a conoscenze limitate sull'HPV. L'intervento "sesso sicuro e protetto", usando una metodologia orizzontale, mira a affrontare questo problema di salute.
Obiettivo: valutare l'effetto del programma "Sesso sicuro e protetto" sulla conoscenza dell'HPV tra gli uomini omosessuali.
Metodologia: uno studio quasi sperimentale con una progettazione di test-retest e campionamento di convenienza. La dimensione del campione è stata calcolata usando N'Query Advisor 4.0, risultando in 20 uomini omosessuali per gruppo (n = 40).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Puebla, Messico, 72304
- School of Nursing Benemérita Universidad Autonoma de Puebla
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi che si identificano come omosessuali e/o bisessuali.
- Impegnarsi in relazioni sessuali con individui dello stesso sesso.
- Disposto a partecipare volontariamente allo studio.
- Hanno fornito il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Maschi omosessuali e/o bisessuali con una professione relativa al campo sanitario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento sessuale sicuro e protetto
Questo studio ha utilizzato l'intervento di "sesso sicuro e protetto", adattato e validato da un programma di prevenzione dell'HIV per concentrarsi sull'HPV. L'intervento consiste in un singolo modulo con due fasi volte ad aumentare la conoscenza dell'HPV migliorando la motivazione personale (autodeterminazione) e sociale (comportamento sociale). Modulo 1: "Consultazione infermieristica su HPV" Questo processo strutturato e pianificato segue la metodologia orizzontale di Corona e Kaltmeier (2012), promuovendo la cura di sé attraverso il supporto sociale e la fiducia nel dialogo infermiere-paziente. L'obiettivo è fornire consulenza sulla prevenzione dell'HPV e sul comportamento sessuale responsabile, nel riconoscere le conoscenze precedenti dei partecipanti. Fase 1: video educativo di 4,21 minuti, "Fatti divertenti dell'HPV", usa la narrativa persuasiva per spiegare la trasmissione, i sintomi, le complicanze e la prevenzione dell'HPV. Fase 2: sessione "Guida educativa amichevole" di 45 minuti utilizza domande aperte per esplorare le esperienze dei partecipanti, chiarire le idee sbagliate e rafforzare le informazioni chiave |
Questo studio ha utilizzato l'intervento di "sesso sicuro e protetto" (Báez et al., 2019), adattato e validato da un programma di prevenzione dell'HIV per concentrarsi sull'HPV. L'intervento consiste in un singolo modulo con due fasi volte ad aumentare la conoscenza dell'HPV migliorando la motivazione personale (autodeterminazione) e sociale (comportamento sociale). Modulo 1: "Consultazione infermieristica su HPV" Questo processo strutturato e pianificato segue la metodologia orizzontale di Corona e Kaltmeier (2012), promuovendo la cura di sé attraverso il supporto sociale e la fiducia nel dialogo infermiere-paziente. L'obiettivo è fornire consulenza sulla prevenzione dell'HPV e sul comportamento sessuale responsabile, nel riconoscere le conoscenze precedenti dei partecipanti. Fase 1: un video educativo di 4,21 minuti, "Fatti divertenti dell'HPV", utilizza la narrativa persuasiva per spiegare la trasmissione, i sintomi, le complicanze e la prevenzione dell'HPV. Fase 2: una sessione di "orientamento educativo amichevole" di 45 minuti utilizza domande aperte per esplorare le esperienze dei partecipanti. |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo placebo
Per il QA, la misurazione di base (test) è stata eseguita una volta che il partecipante è arrivato alla clinica per la salute sessuale della School of Nursing con l'uso di un dispositivo elettronico che conteneva il primo collegamento della piattaforma DomandPro®; Successivamente, al partecipante sono state fornite informazioni relative all'HPV attraverso la solita metodologia (dittico) (vedi Appendice H) che il sistema sanitario in Messico esegue.
Infine, la seconda misurazione è stata eseguita dopo aver letto il dittico con l'uso del dispositivo elettronico e il secondo collegamento della piattaforma DomandPro®, prima dell'applicazione dell'intervento.
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Un brochure è fornito con informazioni generali sul virus del papilloma umano negli uomini, tra cui la forma di contagio, diagnosi, trattamento e uso dei preservativi per la prevenzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza del papillomavirus umano
Lasso di tempo: 1 mese
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Questo questionario in lingua spagnola ha lo scopo di misurare la conoscenza dell'HPV. È strutturato da 38 domande, distribuito in quattro dimensioni: 1) agente causale di HPV (1, 2 e 3); 2) fattori di rischio (4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 e 15); 3) Segni e sintomi (16, 17, 18, 19 e 20) e 4) Prevenzione, diagnosi e trattamento (21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 e 38). La struttura per rispondere a ciascuna delle domande è attraverso una scala di tipo Likert, in cui vengono presentate tre possibili opzioni: A = True, B = False e C = non lo so. Per ottenere i punti di interruzione dello strumento, verranno utilizzati percentili (da zero a 100), dove il percentile 1 (p125) = nessuna conoscenza, percentile 2 (p250) = conoscenza insufficiente, percentile 3 (p375) = conoscenza equa e percentile 4 (p4100) = conoscenza adeguata |
1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motivazione personale
Lasso di tempo: 1 mese
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Per misurare la motivazione personale (autodeterminazione), il questionario sulla motivazione personale si è adattato al contesto messicano. È costituito da 13 elementi, che affrontano i comportamenti preventivi eseguiti dal maschio omosessuale a seguito di un processo cognitivo emotivo, derivati dai valori e dalle credenze relative alla conoscenza dell'HPV, che si manifestano durante la consultazione infermieristica, attraverso l'intervento "sesso sicuro e protetto". Il modulo di risposta è tipo Likert: 1 = fortemente d'accordo, 2 = significativamente d'accordo, 3 = concordato, 4 = né d'accordo né in disaccordo, 5 = in disaccordo, 6 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente in disaccordo, anche il punteggio varia da 13 a 91 punti, tuttavia per una migliore interpretazione dei dati sono convertiti in una scala da 0 a 100, in cui i punteggi elevati indicano una motivazione personale più elevata durante gli infermieri. La validità dello strumento è stata attraverso otto esperti, il che ha prodotto un indice di validità del contenuto |
1 mese
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motivazione sociale
Lasso di tempo: 1 mese
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Per misurare la motivazione sociale (comportamento controllato), il questionario sulla motivazione sociale si è adattato al contesto messicano.
È costituito da 15 elementi, che trattano le azioni che il maschio omosessuale ha derivato dal supporto sociale percepito durante la consulenza infermieristica con la metodologia orizzontale, concessa attraverso l'intervento "Sesso sicuro e protetto" diretto verso l'HPV.
Il modulo di risposta è tipo Likert: 1 = fortemente d'accordo, 2 = fortemente d'accordo, 3 = concordato, 4 = né concorda né in disaccordo, 5 = in disaccordo, 6 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente in disaccordo, anche il punteggio varia da 15 a 105 punti, tuttavia per una migliore interpretazione dei dati.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Francisco Javier Baez Hernández, Doctor of nursing science, Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jeno LM, Raaheim A, Kristensen SM, Kristensen KD, Hole TN, Haugland MJ, Maeland S. The Relative Effect of Team-Based Learning on Motivation and Learning: A Self-Determination Theory Perspective. CBE Life Sci Educ. 2017 Winter;16(4):ar59. doi: 10.1187/cbe.17-03-0055.
- Grov C, Rendina HJ, Breslow AS, Ventuneac A, Adelson S, Parsons JT. Characteristics of men who have sex with men (MSM) who attend sex parties: results from a national online sample in the USA. Sex Transm Infect. 2014 Feb;90(1):26-32. doi: 10.1136/sextrans-2013-051094. Epub 2013 Sep 19.
- Cranston RD, Carballo-Dieguez A, Gundacker H, Richardson BA, Giguere R, Dolezal C, Siegel A, KunjaraNaAyudhya RP, Gomez K, Piper JM, Lama JR, McGowan I; MTN-017 Protocol Team. Prevalence and determinants of anal human papillomavirus infection in men who have sex with men and transgender women. Int J STD AIDS. 2019 Feb;30(2):154-162. doi: 10.1177/0956462418797864. Epub 2018 Oct 18.
- Barrios MC, Rodriguez LS, Pachon CM, Lugo EA. Educational Intervention on Human Papillomavirus in University Students. Indian J Community Med. 2019 Jul-Sep;44(3):213-216. doi: 10.4103/ijcm.IJCM_247_18.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- SIEP/ME/112/2021
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