Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja świadomości wirusa brodawczaka ludzkiego

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jorge Alberto Mayo Abarca, Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla

Interwencja w kierunku wiedzy o brodawczakie ludzkim u mężczyzn homoseksualnych

Interwencja mające na celu zwiększenie wiedzy o ludzkim brodawczaka u mężczyzn homoseksualnych jako sposób zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową i kontrolowaniu powikłań związanych z patologią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE: Światowa Organizacja Zdrowia zgłasza 21% rozpowszechnienia ludzkiego brodawczaka (HPV) u mężczyzn, a stawki osiągają 93% wśród mężczyzn homoseksualnych. Grupa ta wykazuje określone cechy, takie jak wysokie wskaźniki infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) z powodu wielu partnerów i niespójne użycie prezerwatyw, wraz z ograniczoną wiedzą na temat HPV. Interwencja „bezpieczna i chroniona płeć”, przy użyciu metodologii poziomej, ma na celu rozwiązanie tego problemu zdrowotnego.

Cel: Ocena wpływu programu „bezpiecznego i chronionego seksu” na wiedzę HPV wśród mężczyzn homoseksualnych.

Metodologia: quasi-eksperymentalne badanie z projektem i próbkowaniem wygody. Wielkość próbki obliczono przy użyciu N'Query Advisor 4.0, co spowodowało 20 mężczyzn homoseksualnych na grupę (n = 40).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Puebla, Meksyk, 72304
        • School of Nursing Benemérita Universidad Autonoma de Puebla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni, którzy identyfikują się jako homoseksualne i/lub biseksualne.
  • Angażuj się w relacje seksualne z osobami tej samej płci.
  • Chęć dobrowolnie uczestniczyć w badaniu.
  • Przekazali świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Homoseksualni i/lub biseksualni mężczyźni z zawodem związanym z dziedziną opieki zdrowotnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpieczna i chroniona grupa interwencji seksualnej

W tym badaniu wykorzystano interwencję „bezpieczną i chronioną płci”, dostosowaną i zatwierdzoną z programu zapobiegania HIV w celu skupienia się na HPV. Interwencja składa się z jednego modułu z dwoma etapami mającymi na celu zwiększenie wiedzy HPV poprzez zwiększenie motywacji osobistej (samostanowienia) i społecznego (kontrolowanego zachowania).

Moduł 1: „Konsultacje pielęgniarskie w sprawie HPV” Ten ustrukturyzowany, planowany proces śledzi metodologię horyzontalną Corona i Kaltmeiera (2012), promując samoopiekę poprzez wsparcie społeczne i zaufanie do dialogu pielęgniarki-pacjent. Celem jest udzielenie porad w zakresie zapobiegania HPV i odpowiedzialnym zachowaniom seksualnym przy jednoczesnym uznaniu wcześniejszej wiedzy uczestników.

Etap 1: 4,21-minutowy film edukacyjny, „HPV Fun Facts”, wykorzystuje perswazyjną narrację do wyjaśnienia przenoszenia HPV, objawów, powikłań i zapobiegania.

Etap 2: 45-minutowa sesja „Przyjazne wskazówki edukacyjne” wykorzystuje pytania otwarte w celu zbadania doświadczeń uczestników, wyjaśniania nieporozumień i wzmocnienia kluczowych informacji

W tym badaniu wykorzystano interwencję „bezpieczną i chronioną płci” (Báez i in., 2019), dostosowane i zatwierdzone z programu zapobiegania HIV w celu skupienia się na HPV. Interwencja składa się z jednego modułu z dwoma etapami mającymi na celu zwiększenie wiedzy HPV poprzez zwiększenie motywacji osobistej (samostanowienia) i społecznego (kontrolowanego zachowania).

Moduł 1: „Konsultacje pielęgniarskie w sprawie HPV” Ten ustrukturyzowany, planowany proces śledzi metodologię horyzontalną Corona i Kaltmeiera (2012), promując samoopiekę poprzez wsparcie społeczne i zaufanie do dialogu pielęgniarki-pacjent. Celem jest udzielenie porad w zakresie zapobiegania HPV i odpowiedzialnym zachowaniom seksualnym przy jednoczesnym uznaniu wcześniejszej wiedzy uczestników.

Etap 1: 4,21-minutowy film edukacyjny, „HPV Fun Facts”, wykorzystuje perswazyjną narrację do wyjaśnienia przenoszenia HPV, objawów, powikłań i zapobiegania.

Etap 2: 45-minutowa sesja „przyjaznych wskazówek edukacyjnych” wykorzystuje otwarte pytania do odkrywania doświadczeń uczestników.

Komparator placebo: Grupa kontrolna placebo
W przypadku QA pomiaru podstawowego (test) przeprowadzono po przybyciu uczestnika do kliniki zdrowia seksualnego School of Nursing za pomocą urządzenia elektronicznego, które zawierało pierwszy link platformy zapytania; Następnie uczestnik otrzymał informacje związane z HPV poprzez zwykłą metodologię (Diptych) (patrz załącznik H), który przeprowadza system opieki zdrowotnej w Meksyku. Wreszcie, drugi pomiar przeprowadzono po odczytaniu dyptycha za pomocą urządzenia elektronicznego i drugiego linku platformy zapytania, przed zastosowaniem interwencji.
Broszura ma ogólne informacje na temat wirusa brodawczaka ludzkiego u mężczyzn, w tym postać zarażenia, diagnozy, leczenia i stosowania prezerwatyw do zapobiegania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość ludzkiego brodawczaka
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Ten kwestionariusz w języku hiszpańskim ma na celu zmierzenie wiedzy na temat HPV. Jest ustrukturyzowany według 38 pytań, rozmieszczonych w czterech wymiarach: 1) czynnik przyczynowy HPV (1, 2 i 3); 2) czynniki ryzyka (4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 i 15); 3) Objawy i objawy (16, 17, 18, 19 i 20) i 4) zapobieganie, diagnoza i leczenie (21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 i 38).

Struktura odpowiadania na każde z pytań dotyczy skali typu Likerta, w której przedstawiono trzy możliwe opcje: a = true, b = false i c = nie wiem. Aby uzyskać punkty odcięcia instrumentu, zostanie użyte percentyle (zero do 100), gdzie percentyl 1 (p125) = brak wiedzy, percentyl 2 (p250) = niewystarczająca wiedza, percentyl 3 (p375) = uczciwa wiedza i percentyl 4 (p4100) = wiedza o odpowiedniej wiedzy

1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja osobista
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Aby zmierzyć osobistą motywację (samostanowienie), kwestionariusz motywacji osobistej przystosował się do kontekstu meksykańskiego. Składa się z 13 pozycji, które dotyczą zachowań zapobiegawczych wykonywanych przez homoseksualnego mężczyznę w wyniku procesu emocjonalnego poznania, pochodzącego z wartości i przekonań związanych z wiedzą o HPV, które przejawiają się podczas konsultacji pielęgniarskich, poprzez interwencję „bezpieczną i chronioną płeć”. Formularz odpowiedzi jest typem Likerta: 1 = zdecydowanie się zgadzam, 2 = Znacząco Zgadzam się, 3 = Zgadzam się, 4 = ani zgadzam się ani nie zgadzam się, 5 = nie zgadzam się, 6 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie nie zgadzam się, również wyniki wynosi od 13 do 91 punktów, jednak w celu lepszej interpretacji danych, które wartości są przekształcane w skalę z 0 do 100, gdzie wysokie punkty wskazują na wyższą osobistą motywację.

Ważność instrumentu dotyczyła ośmiu ekspertów, co dało wskaźnik ważności treści

1 miesiąc
Motywacja społeczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Aby zmierzyć motywację społeczną (kontrolowane zachowanie), kwestionariusz motywacji społecznej dostosował się do kontekstu meksykańskiego. Składa się z 15 pozycji, które dotyczą działań, które homoseksualny mężczyzna wywodził się ze wsparcia społecznego postrzeganego podczas doradztwa pielęgniarskiego z metodologią poziomą, udzieloną przez interwencję „bezpieczną i chronioną płeć” skierowaną na HPV. Formularz odpowiedzi jest typem Likerta: 1 = zdecydowanie się zgadzam, 2 = zdecydowanie się zgadzam, 3 = Zgadzam się, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, 5 = nie zgadzam się, 6 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie nie zgadzam się, również wyniki wynosi od 15 do 105 punktów, jednak w celu lepszej interpretacji danych danych są przekształcane w skalę z 0 do 100, gdzie wysokie wyniki wskazują na wyższą motywację do pielęgnacji.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Francisco Javier Baez Hernández, Doctor of nursing science, Benemérita Universidad Autónoma de Puebla

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Badanie trwa w fazie poprawy i replikacji w różnych kontekstach w celu poprawy jego uogólnienia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj