Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Human Papilloma Virus Awareness -interventie

2 april 2025 bijgewerkt door: Jorge Alberto Mayo Abarca, Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla

Interventie in de richting van kennis van menselijk papillomavirus bij homoseksuele mannen

Interventie was gericht op het vergroten van de kennis van het menselijk papillomavirus bij homoseksuele mannen als middel om seksueel overdraagbare aandoeningen te voorkomen en complicaties te beheersen die verband houden met de pathologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING: De Wereldgezondheidsorganisatie rapporteert een prevalentie van 21% van menselijk papillomavirus (HPV) bij mannen, met tarieven die 93% bereiken bij homoseksuele mannen. Deze groep vertoont specifieke kenmerken, zoals hoge percentages seksueel overdraagbare infecties (soa's) vanwege meerdere partners en inconsistente condoomgebruik, samen met beperkte kennis over HPV. De interventie "veilige en beschermde seks", met behulp van een horizontale methodologie, is bedoeld om dit gezondheidsprobleem aan te pakken.

Doel: het effect van het "veilige en beschermde seks" -programma op HPV -kennis bij homoseksuele mannen evalueren.

Methodologie: een quasi-experimenteel onderzoek met een test-retestontwerp en gemaksproef. De steekproefgrootte werd berekend met behulp van N'Query Advisor 4.0, wat resulteerde in 20 homoseksuele mannen per groep (n = 40).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Puebla, Mexico, 72304
        • School of Nursing Benemérita Universidad Autonoma de Puebla

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen die zichzelf identificeren als homoseksueel en/of biseksueel.
  • Deel aan seksuele relaties met individuen van hetzelfde geslacht.
  • Bereid om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.
  • Hebben geïnformeerde toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Homoseksuele en/of biseksuele mannen met een beroep gerelateerd aan het veld in de gezondheidszorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veilige en beschermde geslachtsinterventiegroep

Deze studie gebruikte de interventie "Veilige en beschermde seks", aangepast en gevalideerd uit een HIV -preventieprogramma om zich te concentreren op HPV. De interventie bestaat uit een enkele module met twee fasen gericht op het vergroten van HPV-kennis door het verbeteren van persoonlijke (zelfbeschikking) en sociaal (gecontroleerd gedrag) motivatie.

Module 1: "Verpleegkundige overleg over HPV" Dit gestructureerde, geplande proces volgt Corona en Kaltmeier (2012) horizontale methodologie, het bevorderen van zelfzorg door sociale ondersteuning en vertrouwen in de dialoog van verpleegkundigen. Het doel is om counseling te bieden over HPV -preventie en verantwoordelijk seksueel gedrag, terwijl de voorkennis van de deelnemers wordt erkend.

Fase 1: 4.21-minuten educatieve video, "HPV Fun Feits", maakt gebruik van overtuigend verhaal om HPV-overdracht, symptomen, complicaties en preventie te verklaren.

Fase 2: 45 minuten durende sessie "Vriendelijke educatieve richtlijnen" maakt gebruik van open vragen om de ervaringen van deelnemers te verkennen, misvattingen te verduidelijken en belangrijke informatie te versterken
Gedragsmatig: Veilige en beschermde seks "Interventie gericht op HPV

Deze studie gebruikte de interventie "Veilige en beschermde seks" (Báez et al., 2019), aangepast en gevalideerd uit een HIV -preventieprogramma om zich te concentreren op HPV. De interventie bestaat uit een enkele module met twee fasen gericht op het vergroten van HPV-kennis door het verbeteren van persoonlijke (zelfbeschikking) en sociaal (gecontroleerd gedrag) motivatie.

Module 1: "Verpleegkundige overleg over HPV" Dit gestructureerde, geplande proces volgt Corona en Kaltmeier (2012) horizontale methodologie, het bevorderen van zelfzorg door sociale ondersteuning en vertrouwen in de dialoog van verpleegkundigen. Het doel is om counseling te bieden over HPV -preventie en verantwoordelijk seksueel gedrag, terwijl de voorkennis van de deelnemers wordt erkend.

Fase 1: Een educatieve video van 4.21 minuten, "HPV Fun Feits", maakt gebruik van overtuigend verhaal om HPV-overdracht, symptomen, complicaties en preventie te verklaren.

Fase 2: Een sessie "Vriendelijke educatieve begeleiding" van 45 minuten gebruikt open vragen om de ervaringen van deelnemers te verkennen.
Placebo-vergelijker: Placebo -controlegroep
Voor de QA werd de basismeting (test) uitgevoerd zodra de deelnemer aankwam bij de seksuele gezondheidskliniek van de School of Nursing met behulp van een elektronisch apparaat dat de eerste link van het QuestionPro® -platform bevatte; Vervolgens kreeg de deelnemer informatie met betrekking tot HPV via de gebruikelijke methodologie (Diptych) (zie Bijlage H) die het gezondheidssysteem in Mexico uitvoert. Ten slotte werd de tweede meting uitgevoerd na het lezen van het tweelemmend met behulp van het elektronische apparaat en de tweede link van het QuestionPro® -platform, voorafgaand aan de toepassing van de interventie.
Gedragsmatig: Diptych van de minister van Volksgezondheid in Mexico
Een brochure wordt voorzien van algemene informatie over het menselijke papillomavirus bij mannen, inclusief de vorm van besmetting, diagnose, behandeling en het gebruik van condooms voor preventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van menselijk papillomavirus
Tijdsspanne: 1 maand

Deze Spaanstalige vragenlijst is bedoeld om kennis over HPV te meten. Het is gestructureerd door 38 vragen, verdeeld in vier dimensies: 1) causaal middel van HPV (1, 2 en 3); 2) risicofactoren (4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 en 15); 3) Tekenen en symptomen (16, 17, 18, 19 en 20) en 4) Preventie, diagnose en behandeling (21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 en 38).

De structuur voor het beantwoorden van elk van de vragen is via een Likert-type schaal, waarbij drie mogelijke opties worden gepresenteerd: a = true, b = false en c = niet weten. Om de afsluitpunten van het instrument te verkrijgen, worden percentiel (nul tot 100) gebruikt, waarbij percentiel 1 (p125) = geen kennis, percentiel 2 (p250) = onvoldoende kennis, percentiel 3 (p375) = eerlijke kennis en percentiel 4 (p4100) = adequate kennis
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persoonlijke motivatie
Tijdsspanne: 1 maand

Om persoonlijke motivatie (zelfbeschikking) te meten, is de vragenlijst voor persoonlijke motivatie aangepast aan de Mexicaanse context. Het bestaat uit 13 items, die betrekking hebben op het preventieve gedrag dat door de homoseksuele man wordt uitgevoerd als gevolg van een emotioneel cognitief proces, afgeleid van de waarden en overtuigingen gerelateerd aan kennis van HPV, die worden gemanifesteerd tijdens het verpleegkundige overleg, door de interventie "veilig en beschermd geslacht". Het responformulier is Likert -type: 1 = Sterk mee eens, 2 = aanzienlijk mee eens, 3 = mee eens, 4 = Noch mee eens noch niet mee oneens, 5 = niet mee eens, 6 = zeer mee oneens, 7 = zeer oneens, ook de score varieert van 13 tot 91 punten, maar voor een betere interpretatie van de gegevens worden de waarden omgezet in een schaal van 0 naar 100, waar een hogere scores een hogere scores op een hogere scores verstrekt tijdens de verpleegkundige consultatie.

De geldigheid van het instrument was via acht experts, die een inhoudsindex van de inhoudsvaliditeit opleverden
1 maand
sociale motivatie
Tijdsspanne: 1 maand
Om sociale motivatie (gecontroleerd gedrag) te meten, is de vragenlijst voor sociale motivatie aangepast aan de Mexicaanse context. Het bestaat uit 15 items, die betrekking hebben op de acties die de homoseksuele man heeft afgeleid van de sociale ondersteuning waargenomen tijdens het verpleegadviesbureau met de horizontale methodologie, verleend door de interventie "veilig en beschermde seks" gericht op HPV. Het antwoordformulier is Likert Type: 1 = Sterk mee eens, 2 = Sterk mee eens, 3 = mee eens, 4 = Noch mee eens noch oneens, 5 = niet mee eens, 6 = zeer mee oneens, 7 = zeer oneens, ook de score varieert van 15 tot 105 punten, maar voor een betere interpretatie van de gegevens worden de waarden omgezet in een schaal van 0 tot 100, waar een hogere extrinsische motivatie in staat.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla

Medewerkers

Francisco Javier Báez Hernández

Onderzoekers

  • Studie directeur: Francisco Javier Baez Hernández, Doctor of nursing science, Benemérita Universidad Autónoma de Puebla

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SIEP/ME/112/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De studie gaat verder in een fase van verbetering en replicatie in verschillende contexten om de generalisatie ervan te verbeteren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren