- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06920589
Intervención de conciencia del virus del papiloma humano
Intervención hacia el conocimiento del papiloma humano en hombres homosexuales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: La Organización Mundial de la Salud informa una prevalencia del 21% del papiloma humano (VPH) en los hombres, con tasas que alcanzan el 93% entre los hombres homosexuales. Este grupo exhibe características específicas, como altas tasas de infecciones de transmisión sexual (ITS) debido a múltiples parejas y un uso inconsistente del condón, junto con un conocimiento limitado sobre el VPH. La intervención "sexo seguro y protegido", utilizando una metodología horizontal, tiene como objetivo abordar este problema de salud.
Objetivo: evaluar el efecto del programa "Sexo seguro y protegido" sobre el conocimiento del VPH entre los hombres homosexuales.
Metodología: un estudio cuasiexperimental con un diseño de diseño y un muestreo de conveniencia. El tamaño de la muestra se calculó utilizando N'Query Advisor 4.0, lo que resultó en 20 hombres homosexuales por grupo (n = 40).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Puebla, México, 72304
- School of Nursing Benemérita Universidad Autonoma de Puebla
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Machos que se autoidentifican como homosexuales y/o bisexuales.
- Participar en relaciones sexuales con individuos del mismo sexo.
- Dispuesto a participar voluntariamente en el estudio.
- Han proporcionado consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Machos homosexuales y/o bisexuales con una profesión relacionada con el campo de la salud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención sexual seguro y protegido
Este estudio utilizó la intervención de "sexo seguro y protegido", adaptada y validada de un programa de prevención del VIH para centrarse en el VPH. La intervención consiste en un solo módulo con dos etapas destinadas a aumentar el conocimiento del VPH al mejorar la motivación personal (autodeterminación) y social (comportamiento controlado). Módulo 1: "Consulta de enfermería sobre el VPH" Este proceso estructurado y planificado sigue a la metodología horizontal de Corona y Kaltmeier (2012), promoviendo el autocuidado a través del apoyo social y la confianza en el diálogo de enfermeras paces. El objetivo es proporcionar asesoramiento sobre la prevención del VPH y el comportamiento sexual responsable al tiempo que reconoce el conocimiento previo de los participantes. Etapa 1: Video educativo de 4.21 minutos, "Hechos divertidos del VPH", utiliza una narrativa persuasiva para explicar la transmisión, los síntomas, las complicaciones y la prevención del VPH. Etapa 2: La sesión de "orientación educativa amigable" de 45 minutos utiliza preguntas abiertas para explorar las experiencias de los participantes, aclarar los conceptos erróneos y reforzar la información clave |
Este estudio utilizó la intervención de "sexo seguro y protegido" (Báez et al., 2019), adaptada y validada de un programa de prevención del VIH para centrarse en el VPH. La intervención consiste en un solo módulo con dos etapas destinadas a aumentar el conocimiento del VPH al mejorar la motivación personal (autodeterminación) y social (comportamiento controlado). Módulo 1: "Consulta de enfermería sobre el VPH" Este proceso estructurado y planificado sigue a la metodología horizontal de Corona y Kaltmeier (2012), promoviendo el autocuidado a través del apoyo social y la confianza en el diálogo de enfermeras paces. El objetivo es proporcionar asesoramiento sobre la prevención del VPH y el comportamiento sexual responsable al tiempo que reconoce el conocimiento previo de los participantes. Etapa 1: Un video educativo de 4.21 minutos, "Hechos divertidos del VPH", utiliza una narrativa persuasiva para explicar la transmisión, los síntomas, las complicaciones y la prevención del VPH. Etapa 2: una sesión de "orientación educativa amigable" de 45 minutos utiliza preguntas abiertas para explorar las experiencias de los participantes. |
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Comparador de placebos: Grupo de control de placebo
Para el control de calidad, la medición de referencia (prueba) se realizó una vez que el participante llegó a la clínica de salud sexual de la Escuela de Enfermería con el uso de un dispositivo electrónico que contenía el primer enlace de la plataforma QuestionPro®; Posteriormente, el participante recibió información relacionada con el VPH a través de la metodología habitual (Diptych) (ver Apéndice H) que lleva a cabo el sistema de salud en México.
Finalmente, la segunda medición se realizó después de leer el díptico con el uso del dispositivo electrónico y el segundo enlace de la plataforma QuestionPro®, antes de la aplicación de la intervención.
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Se proporciona un folleto con información general sobre el virus del papiloma humano en los hombres, incluida la forma de contagio, diagnóstico, tratamiento y el uso de condones para la prevención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento del papiloma humano
Periodo de tiempo: 1 mes
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Este cuestionario en español está destinado a medir el conocimiento sobre el VPH. Está estructurado por 38 preguntas, distribuido en cuatro dimensiones: 1) agente causal del VPH (1, 2 y 3); 2) factores de riesgo (4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 y 15); 3) Signos y síntomas (16, 17, 18, 19 y 20) y 4) Prevención, diagnóstico y tratamiento (21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 y 38). La estructura para responder a cada una de las preguntas es a través de una escala de tipo Likert, donde se presentan tres opciones posibles: a = verdadero, b = falso y c = no sabe. Para obtener los puntos de corte del instrumento, se utilizarán los percentiles (cero a 100), donde el percentil 1 (P125) = sin conocimiento, percentil 2 (P250) = conocimiento insuficiente, percentil 3 (P375) = conocimiento justo y percentil 4 (P4100) = adecuado |
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación personal
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para medir la motivación personal (autodeterminación), el cuestionario de motivación personal se adaptó al contexto mexicano. Consiste en 13 ítems, que abordan los comportamientos preventivos realizados por el hombre homosexual como resultado de un proceso cognitivo emocional, derivado de los valores y creencias relacionados con el conocimiento del VPH, que se manifiestan durante la consulta de enfermería, a través de la intervención "sexo seguro y protegido". El formulario de respuesta es Likert Tipo: 1 = Totalmente de acuerdo, 2 = Significativamente de acuerdo, 3 = De acuerdo, 4 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 5 = en desacuerdo, 6 = Muy en desacuerdo, 7 = Muy en desacuerdo, también la puntuación varía de 13 a 91 puntos, sin embargo, para una mejor interpretación de los datos, los valores se convierten en una escala de 0 a 100, cuando los escolares altos indican una motivación personal superior durante la consulta de enfermería. La validez del instrumento fue a través de ocho expertos, lo que produjo un índice de validez de contenido |
1 mes
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motivación social
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para medir la motivación social (comportamiento controlado), el cuestionario de motivación social se adaptó al contexto mexicano.
Consiste en 15 ítems, que tratan las acciones que el hombre homosexual ha derivado del apoyo social percibido durante la consultoría de enfermería con la metodología horizontal, otorgadas a través de la intervención "sexo seguro y protegido" dirigido hacia el VPH.
El formulario de respuesta es Likert Tipo: 1 = Totalmente de acuerdo, 2 = Muy de acuerdo, 3 = De acuerdo, 4 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 5 = en desacuerdo, 6 = Muy en desacuerdo, 7 = Muy en desacuerdo, también la puntuación varía de 15 a 105 puntos, sin embargo, para una mejor interpretación de los datos, los valores se convierten en una escala de 0, cuando los escolares altos indican una mayor motivación durante la motivación de la enfermería durante la enfermería.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Francisco Javier Baez Hernández, Doctor of nursing science, Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jeno LM, Raaheim A, Kristensen SM, Kristensen KD, Hole TN, Haugland MJ, Maeland S. The Relative Effect of Team-Based Learning on Motivation and Learning: A Self-Determination Theory Perspective. CBE Life Sci Educ. 2017 Winter;16(4):ar59. doi: 10.1187/cbe.17-03-0055.
- Grov C, Rendina HJ, Breslow AS, Ventuneac A, Adelson S, Parsons JT. Characteristics of men who have sex with men (MSM) who attend sex parties: results from a national online sample in the USA. Sex Transm Infect. 2014 Feb;90(1):26-32. doi: 10.1136/sextrans-2013-051094. Epub 2013 Sep 19.
- Cranston RD, Carballo-Dieguez A, Gundacker H, Richardson BA, Giguere R, Dolezal C, Siegel A, KunjaraNaAyudhya RP, Gomez K, Piper JM, Lama JR, McGowan I; MTN-017 Protocol Team. Prevalence and determinants of anal human papillomavirus infection in men who have sex with men and transgender women. Int J STD AIDS. 2019 Feb;30(2):154-162. doi: 10.1177/0956462418797864. Epub 2018 Oct 18.
- Barrios MC, Rodriguez LS, Pachon CM, Lugo EA. Educational Intervention on Human Papillomavirus in University Students. Indian J Community Med. 2019 Jul-Sep;44(3):213-216. doi: 10.4103/ijcm.IJCM_247_18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIEP/ME/112/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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