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Intervención de conciencia del virus del papiloma humano

2 de abril de 2025 actualizado por: Jorge Alberto Mayo Abarca, Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla

Intervención hacia el conocimiento del papiloma humano en hombres homosexuales

La intervención dirigida a aumentar el conocimiento del papiloma humano en los hombres homosexuales como un medio para prevenir enfermedades de transmisión sexual y controlar las complicaciones asociadas con la patología.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: La Organización Mundial de la Salud informa una prevalencia del 21% del papiloma humano (VPH) en los hombres, con tasas que alcanzan el 93% entre los hombres homosexuales. Este grupo exhibe características específicas, como altas tasas de infecciones de transmisión sexual (ITS) debido a múltiples parejas y un uso inconsistente del condón, junto con un conocimiento limitado sobre el VPH. La intervención "sexo seguro y protegido", utilizando una metodología horizontal, tiene como objetivo abordar este problema de salud.

Objetivo: evaluar el efecto del programa "Sexo seguro y protegido" sobre el conocimiento del VPH entre los hombres homosexuales.

Metodología: un estudio cuasiexperimental con un diseño de diseño y un muestreo de conveniencia. El tamaño de la muestra se calculó utilizando N'Query Advisor 4.0, lo que resultó en 20 hombres homosexuales por grupo (n = 40).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Puebla, México, 72304
        • School of Nursing Benemérita Universidad Autonoma de Puebla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Machos que se autoidentifican como homosexuales y/o bisexuales.
  • Participar en relaciones sexuales con individuos del mismo sexo.
  • Dispuesto a participar voluntariamente en el estudio.
  • Han proporcionado consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Machos homosexuales y/o bisexuales con una profesión relacionada con el campo de la salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención sexual seguro y protegido

Este estudio utilizó la intervención de "sexo seguro y protegido", adaptada y validada de un programa de prevención del VIH para centrarse en el VPH. La intervención consiste en un solo módulo con dos etapas destinadas a aumentar el conocimiento del VPH al mejorar la motivación personal (autodeterminación) y social (comportamiento controlado).

Módulo 1: "Consulta de enfermería sobre el VPH" Este proceso estructurado y planificado sigue a la metodología horizontal de Corona y Kaltmeier (2012), promoviendo el autocuidado a través del apoyo social y la confianza en el diálogo de enfermeras paces. El objetivo es proporcionar asesoramiento sobre la prevención del VPH y el comportamiento sexual responsable al tiempo que reconoce el conocimiento previo de los participantes.

Etapa 1: Video educativo de 4.21 minutos, "Hechos divertidos del VPH", utiliza una narrativa persuasiva para explicar la transmisión, los síntomas, las complicaciones y la prevención del VPH.

Etapa 2: La sesión de "orientación educativa amigable" de 45 minutos utiliza preguntas abiertas para explorar las experiencias de los participantes, aclarar los conceptos erróneos y reforzar la información clave

Este estudio utilizó la intervención de "sexo seguro y protegido" (Báez et al., 2019), adaptada y validada de un programa de prevención del VIH para centrarse en el VPH. La intervención consiste en un solo módulo con dos etapas destinadas a aumentar el conocimiento del VPH al mejorar la motivación personal (autodeterminación) y social (comportamiento controlado).

Módulo 1: "Consulta de enfermería sobre el VPH" Este proceso estructurado y planificado sigue a la metodología horizontal de Corona y Kaltmeier (2012), promoviendo el autocuidado a través del apoyo social y la confianza en el diálogo de enfermeras paces. El objetivo es proporcionar asesoramiento sobre la prevención del VPH y el comportamiento sexual responsable al tiempo que reconoce el conocimiento previo de los participantes.

Etapa 1: Un video educativo de 4.21 minutos, "Hechos divertidos del VPH", utiliza una narrativa persuasiva para explicar la transmisión, los síntomas, las complicaciones y la prevención del VPH.

Etapa 2: una sesión de "orientación educativa amigable" de 45 minutos utiliza preguntas abiertas para explorar las experiencias de los participantes.

Comparador de placebos: Grupo de control de placebo
Para el control de calidad, la medición de referencia (prueba) se realizó una vez que el participante llegó a la clínica de salud sexual de la Escuela de Enfermería con el uso de un dispositivo electrónico que contenía el primer enlace de la plataforma QuestionPro®; Posteriormente, el participante recibió información relacionada con el VPH a través de la metodología habitual (Diptych) (ver Apéndice H) que lleva a cabo el sistema de salud en México. Finalmente, la segunda medición se realizó después de leer el díptico con el uso del dispositivo electrónico y el segundo enlace de la plataforma QuestionPro®, antes de la aplicación de la intervención.
Se proporciona un folleto con información general sobre el virus del papiloma humano en los hombres, incluida la forma de contagio, diagnóstico, tratamiento y el uso de condones para la prevención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento del papiloma humano
Periodo de tiempo: 1 mes

Este cuestionario en español está destinado a medir el conocimiento sobre el VPH. Está estructurado por 38 preguntas, distribuido en cuatro dimensiones: 1) agente causal del VPH (1, 2 y 3); 2) factores de riesgo (4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 y 15); 3) Signos y síntomas (16, 17, 18, 19 y 20) y 4) Prevención, diagnóstico y tratamiento (21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 y 38).

La estructura para responder a cada una de las preguntas es a través de una escala de tipo Likert, donde se presentan tres opciones posibles: a = verdadero, b = falso y c = no sabe. Para obtener los puntos de corte del instrumento, se utilizarán los percentiles (cero a 100), donde el percentil 1 (P125) = sin conocimiento, percentil 2 (P250) = conocimiento insuficiente, percentil 3 (P375) = conocimiento justo y percentil 4 (P4100) = adecuado

1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivación personal
Periodo de tiempo: 1 mes

Para medir la motivación personal (autodeterminación), el cuestionario de motivación personal se adaptó al contexto mexicano. Consiste en 13 ítems, que abordan los comportamientos preventivos realizados por el hombre homosexual como resultado de un proceso cognitivo emocional, derivado de los valores y creencias relacionados con el conocimiento del VPH, que se manifiestan durante la consulta de enfermería, a través de la intervención "sexo seguro y protegido". El formulario de respuesta es Likert Tipo: 1 = Totalmente de acuerdo, 2 = Significativamente de acuerdo, 3 = De acuerdo, 4 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 5 = en desacuerdo, 6 = Muy en desacuerdo, 7 = Muy en desacuerdo, también la puntuación varía de 13 a 91 puntos, sin embargo, para una mejor interpretación de los datos, los valores se convierten en una escala de 0 a 100, cuando los escolares altos indican una motivación personal superior durante la consulta de enfermería.

La validez del instrumento fue a través de ocho expertos, lo que produjo un índice de validez de contenido

1 mes
motivación social
Periodo de tiempo: 1 mes
Para medir la motivación social (comportamiento controlado), el cuestionario de motivación social se adaptó al contexto mexicano. Consiste en 15 ítems, que tratan las acciones que el hombre homosexual ha derivado del apoyo social percibido durante la consultoría de enfermería con la metodología horizontal, otorgadas a través de la intervención "sexo seguro y protegido" dirigido hacia el VPH. El formulario de respuesta es Likert Tipo: 1 = Totalmente de acuerdo, 2 = Muy de acuerdo, 3 = De acuerdo, 4 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 5 = en desacuerdo, 6 = Muy en desacuerdo, 7 = Muy en desacuerdo, también la puntuación varía de 15 a 105 puntos, sin embargo, para una mejor interpretación de los datos, los valores se convierten en una escala de 0, cuando los escolares altos indican una mayor motivación durante la motivación de la enfermería durante la enfermería.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Francisco Javier Baez Hernández, Doctor of nursing science, Benemérita Universidad Autónoma de Puebla

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SIEP/ME/112/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El estudio continúa en una fase de mejora y replicación en diferentes contextos para mejorar su generalización.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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