Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Papilloma Virus Awareness Intervention

2. april 2025 opdateret af: Jorge Alberto Mayo Abarca, Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla

Intervention mod viden om human papillomavirus hos homoseksuelle mænd

Intervention havde til formål at øge viden om den humane papillomavirus hos homoseksuelle mænd som et middel til at forhindre seksuelt overførte sygdomme og kontrollere komplikationer forbundet med patologien.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Verdenssundhedsorganisationen rapporterer en 21% forekomst af human papillomavirus (HPV) hos mænd, med satser, der når 93% blandt homoseksuelle mænd. Denne gruppe udviser specifikke egenskaber, såsom høje frekvenser af seksuelt overførte infektioner (STI'er) på grund af flere partnere og inkonsekvent kondombrug sammen med begrænset viden om HPV. Interventionen "sikker og beskyttet sex", ved hjælp af en vandret metode, sigter mod at tackle dette sundhedsmæssige problem.

Formål: At evaluere effekten af ​​programmet "Safe and Protected Sex" på HPV -viden blandt homoseksuelle mænd.

Metodik: En kvasi-eksperimentel undersøgelse med et test-testede design og prøveudtagning af bekvemmelighed. Prøvestørrelsen blev beregnet under anvendelse af N'Query Advisor 4.0, hvilket resulterede i 20 homoseksuelle mænd pr. Gruppe (n = 40).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Puebla, Mexico, 72304
        • School of Nursing Benemérita Universidad Autonoma de Puebla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mænd, der selv identificerer sig som homoseksuel og/eller biseksuel.
  • Engagere sig i seksuelle forhold til individer af samme køn.
  • Villig til frivilligt at deltage i undersøgelsen.
  • Har givet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Homoseksuelle og/eller biseksuelle mænd med et erhverv relateret til sundhedsområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sikker og beskyttet sexinterventionsgruppe

Denne undersøgelse anvendte interventionen "Safe and Protected Sex", tilpasset og valideret fra et HIV -forebyggelsesprogram til at fokusere på HPV. Interventionen består af et enkelt modul med to faser, der sigter mod at øge HPV-viden ved at forbedre personlig (selvbestemmelse) og social (kontrolleret adfærd) motivation.

Modul 1: "Sygeplejekonsultation om HPV" Denne strukturerede, planlagte proces følger Corona og Kaltmeiers (2012) vandrette metodologi, der fremmer selvpleje gennem social støtte og tillid til sygeplejepatient-dialog. Målet er at give rådgivning om HPV -forebyggelse og ansvarlig seksuel adfærd, mens de anerkender deltagernes forudgående viden.

Fase 1: 4,21 minutters uddannelsesvideo, "HPV Fun Facts", bruger overbevisende fortælling til at forklare HPV-transmission, symptomer, komplikationer og forebyggelse.

Fase 2: 45 minutters "Venlig uddannelsesvejledning" -session bruger åbne spørgsmål til at udforske deltagernes oplevelser, afklare misforståelser og styrke nøgleoplysninger

Denne undersøgelse anvendte interventionen "Safe and Protected Sex" (Báez et al., 2019), tilpasset og valideret fra et HIV -forebyggelsesprogram til at fokusere på HPV. Interventionen består af et enkelt modul med to faser, der sigter mod at øge HPV-viden ved at forbedre personlig (selvbestemmelse) og social (kontrolleret adfærd) motivation.

Modul 1: "Sygeplejekonsultation om HPV" Denne strukturerede, planlagte proces følger Corona og Kaltmeiers (2012) vandrette metodologi, der fremmer selvpleje gennem social støtte og tillid til sygeplejepatient-dialog. Målet er at give rådgivning om HPV -forebyggelse og ansvarlig seksuel adfærd, mens de anerkender deltagernes forudgående viden.

Fase 1: En 4,21-minutters uddannelsesvideo, "HPV Fun Facts", bruger overbevisende fortælling til at forklare HPV-transmission, symptomer, komplikationer og forebyggelse.

Trin 2: En 45-minutters "venlig uddannelsesvejledning" -session bruger åbne spørgsmål til at udforske deltagernes oplevelser.

Placebo komparator: Placebo Control Group
For QA blev baseline -målingen (test) udført, når deltageren ankom til den seksuelle sundhedsklinik på School of Nursing med brug af en elektronisk enhed, der indeholdt det første link til SPØRGSPRO® -platformen; Derefter fik deltageren oplysninger relateret til HPV gennem den sædvanlige metode (Diptych) (se tillæg H), som sundhedssystemet i Mexico udfører. Endelig blev den anden måling udført efter at have læst Diptych med brugen af ​​den elektroniske enhed og det andet link på SPØRGSPRO® -platformen, inden anvendelsen af ​​interventionen.
En brochure er forsynet med generel information om den humane papillomavirus hos mænd, herunder former for smitte, diagnose, behandling og brug af kondomer til forebyggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til human papillomavirus
Tidsramme: 1 måned

Dette spansksprogede spørgeskema er beregnet til at måle viden om HPV. Det er struktureret med 38 spørgsmål, fordelt i fire dimensioner: 1) årsagsmiddel for HPV (1, 2 og 3); 2) risikofaktorer (4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 og 15); 3) Tegn og symptomer (16, 17, 18, 19 og 20) og 4) Forebyggelse, diagnose og behandling (21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 og 38).

Strukturen til besvarelse af hvert af spørgsmålene er gennem en Likert-skala, hvor tre mulige muligheder præsenteres: A = sandt, b = falskt og c = ved ikke. For at opnå instrumentets afskæringspunkter vil percentiler (nul til 100) blive brugt, hvor percentil 1 (p125) = ingen viden, percentil 2 (p250) = utilstrækkelig viden, percentil 3 (p375) = fair viden og percentil 4 (p4100) = tilstrækkelig viden

1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlig motivation
Tidsramme: 1 måned

For at måle personlig motivation (selvbestemmelse) tilpassede det personlige motivationsspørgeskema til den mexicanske kontekst. Det består af 13 genstande, der adresserer den forebyggende adfærd, der udføres af den homoseksuelle mand som et resultat af en følelsesmæssig-kognitiv proces, afledt af værdierne og overbevisningen relateret til viden om HPV, der manifesteres under sygeplejekonsultationen gennem interventionen "sikker og beskyttet sex". Responsformularen er Likert type: 1 = er meget enig, 2 = signifikant enig, 3 = enig, 4 = hverken er enig eller uenig, 5 = uenig, 6 = stærkt uenig, 7 = stærkt uenig, også scoringen spænder fra 13 til 91 point, men for en bedre fortolkning af dataene konverteres værdier til en skala fra 0 til 100, hvor høje scores indikerer en højere personlig motivation under sygepleje.

Instrumentets gyldighed var gennem otte eksperter, hvilket gav et indholdsgyldighedsindeks

1 måned
social motivation
Tidsramme: 1 måned
For at måle social motivation (kontrolleret adfærd) tilpassede det sociale motivationsspørgeskema den mexicanske kontekst. Det består af 15 genstande, der beskæftiger sig med de handlinger, som den homoseksuelle mand har afledt af den sociale støtte, der opfattes under sygeplejekonsulenten med vandret metodologi, der er tildelt gennem interventionen "Safe and Protected Sex" rettet mod HPV. Responsformularen er Likert -type: 1 = er meget enig, 2 = meget enig, 3 = enig, 4 = hverken er enig eller uenig, 5 = uenig, 6 = stærkt uenig, 7 = stærkt uenig, også scoringen spænder fra 15 til 105 point, men for en bedre fortolkning af dataene er værdier konverteret til en skala fra 0 til 100, hvor høj scores indikerer en højere ekstrinsisk motivation under sygeplejerskationen.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Francisco Javier Baez Hernández, Doctor of nursing science, Benemérita Universidad Autónoma de Puebla

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIEP/ME/112/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen fortsætter i en fase af forbedring og replikation i forskellige sammenhænge for at forbedre dens generalisering.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner