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Menschliches Papillom -Virus -Bewusstseinsintervention

2. April 2025 aktualisiert von: Jorge Alberto Mayo Abarca, Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla

Intervention zur Kenntnis des menschlichen Papillomavirus bei homosexuellen Männern

Intervention zielte darauf ab, die Kenntnis des menschlichen Papillomavirus bei homosexuellen Männern zu erhöhen, um sexuell übertragbare Krankheiten zu verhindern und Komplikationen zu kontrollieren, die mit der Pathologie verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung: Die Weltgesundheitsorganisation meldet eine 21% ige Prävalenz des menschlichen Papillomavirus (HPV) bei Männern, wobei die Raten bei homosexuellen Männern 93% erreichen. Diese Gruppe weist spezifische Merkmale auf, wie z. B. hohe Raten sexuell übertragbarer Infektionen (STIs) aufgrund mehrerer Partner und inkonsistenter Kondomkonsum sowie begrenztes Wissen über HPV. Die Intervention "sicherer und geschützter Sex" unter Verwendung einer horizontalen Methodik zielt darauf ab, dieses Gesundheitsproblem anzugehen.

Ziel: Bewertung der Wirkung des "sicheren und geschützten Sex" -Programms auf HPV -Kenntnisse bei homosexuellen Männern.

Methodik: Eine quasi-experimentelle Studie mit einem Test-Retest-Design und einer Probenahme. Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung von N'Query Advisor 4.0 berechnet, was zu 20 homosexuellen Männern pro Gruppe (n = 40) führte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Puebla, Mexiko, 72304
        • School of Nursing Benemérita Universidad Autonoma de Puebla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, die sich selbst als homosexuell und/oder bisexuell identifizieren.
  • Sexuelle Beziehungen mit Personen des gleichen Geschlechts aufnehmen.
  • Bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen.
  • Eine Einverständniserklärung erteilt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Homosexuelle und/oder bisexuelle Männer mit einem Beruf im Zusammenhang mit dem Bereich des Gesundheitswesens.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sichere und geschützte Sex -Interventionsgruppe

Diese Studie verwendete die "sichere und geschützte Geschlechts" -Intervention, die von einem HIV -Präventionsprogramm angepasst und validiert wurde, um sich auf HPV zu konzentrieren. Die Intervention besteht aus einem einzelnen Modul mit zwei Stufen, die darauf abzielen, das HPV-Wissen zu erhöhen, indem die motivierte persönliche (Selbstbestimmung) und soziales (kontrolliertes Verhalten) verbessert werden.

Modul 1: "Pflegeberatung zu HPV" Dieser strukturierte, geplante Prozess folgt Corona und Kaltmeiers (2012) horizontaler Methodik und fördert die Selbstpflege durch soziale Unterstützung und Vertrauen im Krankenschwester-Patient-Dialog. Ziel ist es, Beratung zur HPV -Prävention und verantwortungsbewusstes sexuelles Verhalten zu liefern und gleichzeitig das Vorkenntnis der Teilnehmer anzuerkennen.

Stufe 1: 4,21-minütiges Bildungsvideo "HPV Fun Fakten" verwendet überzeugende Erzählung, um die HPV-Übertragung, Symptome, Komplikationen und Prävention zu erklären.

Stufe 2: 45-minütige "Friendly Educational Guidance" -Session verwendet offene Fragen, um die Erfahrungen der Teilnehmer zu untersuchen, Missverständnisse zu klären und wichtige Informationen zu verstärken
Verhalten: Sicherer und geschützter Sex -Intervention auf HPV abzielen

Diese Studie verwendete die "sichere und geschützte Geschlechts" -Intervention (Báez et al., 2019), die von einem HIV -Präventionsprogramm angepasst und validiert wurden, um sich auf HPV zu konzentrieren. Die Intervention besteht aus einem einzelnen Modul mit zwei Stufen, die darauf abzielen, das HPV-Wissen zu erhöhen, indem die motivierte persönliche (Selbstbestimmung) und soziales (kontrolliertes Verhalten) verbessert werden.

Modul 1: "Pflegeberatung zu HPV" Dieser strukturierte, geplante Prozess folgt Corona und Kaltmeiers (2012) horizontaler Methodik und fördert die Selbstpflege durch soziale Unterstützung und Vertrauen im Krankenschwester-Patient-Dialog. Ziel ist es, Beratung zur HPV -Prävention und verantwortungsbewusstes sexuelles Verhalten zu liefern und gleichzeitig das Vorkenntnis der Teilnehmer anzuerkennen.

Stufe 1: Ein 4,21-minütiges Bildungsvideo "HPV Fun Fakten" verwendet überzeugende Erzählung, um die HPV-Übertragung, Symptome, Komplikationen und Prävention zu erklären.

Stufe 2: Eine 45-minütige "Friendly Educational Guidance" -Session verwendet offene Fragen, um die Erfahrungen der Teilnehmer zu untersuchen.
Placebo-Komparator: Placebo -Kontrollgruppe
Für die QA wurde die Basismessung (Test) durchgeführt, als der Teilnehmer unter Verwendung eines elektronischen Geräts, das den ersten Glied der Fragepro -Pro® -Plattform enthielt, in die Sexual Health Clinic der School of Nursing ankam. Anschließend erhielt der Teilnehmer Informationen zu HPV über die übliche Methodik (Diptychon) (siehe Anhang H), das das Gesundheitssystem in Mexiko durchführt. Schließlich wurde die zweite Messung durchgeführt, nachdem das Diptychon unter Verwendung des elektronischen Geräts und des zweiten Links der FragePro® -Plattform vor der Anwendung der Intervention gelesen wurde.
Verhalten: Diptychon des Gesundheitsministers in Mexiko
Eine Broschüre wird allgemeine Informationen über das menschliche Papillomvirus bei Männern enthalten, einschließlich der Form von Ansteckung, Diagnose, Behandlung und Verwendung von Kondomen zur Prävention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnis des menschlichen Papillomavirus
Zeitfenster: 1 Monat

Dieser spanischsprachige Fragebogen soll das Wissen über HPV messen. Es wird durch 38 Fragen strukturiert, die in vier Abmessungen verteilt sind: 1) Kausalmittel von HPV (1, 2 und 3); 2) Risikofaktoren (4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 und 15); 3) Anzeichen und Symptome (16, 17, 18, 19 und 20) und 4) Prävention, Diagnose und Behandlung (21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 und 38).

Die Struktur für die Beantwortung jeder der Fragen erfolgt über eine Likert-Skala, in der drei mögliche Optionen dargestellt werden: A = True, B = False und C = wissen nicht. Um die Grenzpunkte des Instruments zu erhalten, werden Perzentile (Null bis 100) verwendet, wobei Perzentil 1 (P125) = kein Wissen, Perzentil 2 (P250) = unzureichendes Wissen, Perzentil 3 (P375) = faires Wissen und Perzentil 4 (P4100) = angemessenes Wissen
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönliche Motivation
Zeitfenster: 1 Monat

Um die persönliche Motivation (Selbstbestimmung) zu messen, wurde der Fragebogen zur persönlichen Motivation an den mexikanischen Kontext angepasst. Es besteht aus 13 Elementen, die sich mit den vorbeugenden Verhaltensweisen des homosexuellen Mannes als Ergebnis eines emotionalen kognitiven Prozesses befassen, der aus den Werten und Überzeugungen im Zusammenhang mit dem Wissen über HPV abgeleitet wird, die sich während der Pflegeberatung durch die Intervention "sicherer und geschützter Geschlecht" manifestieren. Das Antwortformular ist Likert -Typ: 1 = stimmen zu, 2 = stimme signifikant zu, 3 = zustimmen, 4 = stimmen weder zu noch nicht zu, 5 = nicht zustimmen, 6 = stark nicht zustimmen, 7 = stark nicht zustimmen, auch die Punktzahl reicht von 13 bis 91 Punkten, aber für eine bessere Interpretation der Daten werden die Werte in eine Skalierung von 0 bis 100 aufgenommen.

Die Gültigkeit des Instruments erfolgt über acht Experten, die einen Inhaltsvaliditätsindex ergaben
1 Monat
soziale Motivation
Zeitfenster: 1 Monat
Um soziale Motivation (kontrolliertes Verhalten) zu messen, wurde der Fragebogen für soziale Motivation an den mexikanischen Kontext angepasst. Es besteht aus 15 Elementen, die sich mit den Maßnahmen befassen, die der homosexuelle Mann aus der sozialen Unterstützung abgeleitet hat, die während der Pflegeberatung mit horizontaler Methodik wahrgenommen wurde und durch die gegen HPV gerichtete Intervention "sicheres und geschütztes Geschlecht" gewährt wird. Das Antwortformular ist Likert -Typ: 1 = stimmen zu, 2 = stimmen zu, 3 = zustimmen, 4 = stimmen weder zu noch nicht zu, 5 = nicht zustimmen, 6 = stark nicht zustimmen, 7 = stark nicht zustimmen, auch die Punktzahl reicht von 15 bis 105 Punkten, aber für eine bessere Interpretation der Daten werden die Werte in eine Skala von 0 bis 100 auf eine höhere Schaltfläche konvertiert.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla

Mitarbeiter

Francisco Javier Báez Hernández

Ermittler

  • Studienleiter: Francisco Javier Baez Hernández, Doctor of nursing science, Benemérita Universidad Autónoma de Puebla

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIEP/ME/112/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird in einer Phase der Verbesserung und Replikation in verschiedenen Kontexten fortgesetzt, um ihre Verallgemeinerung zu verbessern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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