Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah povědomí o viru lidského papilomu

2. dubna 2025 aktualizováno: Jorge Alberto Mayo Abarca, Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla

Zásah ke znalosti lidského papilomaviru u homosexuálních mužů

Intervence zaměřená na zvýšení znalostí lidského papilomaviru u homosexuálních mužů jako prostředku k prevenci sexuálně přenosných nemocí a kontrole komplikací spojených s patologií.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod: Světová zdravotnická organizace uvádí u mužů 21% prevalence lidského papilomaviru (HPV), přičemž sazby dosáhnou 93% mezi homosexuálními muži. Tato skupina vykazuje specifické vlastnosti, jako je vysoká míra sexuálně přenosných infekcí (STI) v důsledku více partnerů a nekonzistentního používání kondomu, spolu s omezenými znalostmi o HPV. Cílem intervence „bezpečný a chráněný pohlaví“ pomocí horizontální metodiky je řešit tento zdravotní problém.

Cíl: Zhodnotit účinek programu „bezpečného a chráněného sexu“ na znalosti HPV mezi homosexuálními muži.

Metodika: Kvazi-experimentální studie s návrhem testovaného opakování a vzorkování pohodlí. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí N'Query Advisor 4.0, což mělo za následek 20 homosexuálních mužů na skupinu (n = 40).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Puebla, Mexiko, 72304
        • School of Nursing Benemérita Universidad Autonoma de Puebla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži, kteří se identifikují jako homosexuální a/nebo bisexuální.
  • Zapojte se do sexuálních vztahů s jednotlivci stejného pohlaví.
  • Ochotný dobrovolně účastnit se studie.
  • Poskytli informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Homosexuální a/nebo bisexuální muži s profesí související s oblastí zdravotní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezpečná a chráněná skupina sexuálních intervencí

Tato studie použila zásah „bezpečného a chráněného pohlaví“, upraveno a ověřeno z programu prevence HIV, aby se zaměřila na HPV. Intervence sestává z jediného modulu se dvěma fázemi zaměřenými na zvýšení znalostí HPV tím, že posílí osobní (sebeurčení) a sociální (kontrolované chování) motivaci.

Modul 1: „Konzultace ošetřovatelství o HPV“ Tento strukturovaný plánovaný proces sleduje Coronu a Kaltmeierovu (2012) horizontální metodologii, podporuje péči o sebe prostřednictvím sociální podpory a důvěry v dialog sestry-pacient. Cílem je poskytovat poradenství v oblasti prevence HPV a odpovědného sexuálního chování a zároveň uznávat předchozí znalosti účastníků.

Fáze 1: 4,21 minutové vzdělávací video „HPV Fun Facts“, používá přesvědčivé vyprávění k vysvětlení přenosu HPV, symptomů, komplikace a prevence.

Fáze 2: 45minutové zasedání „Přátelského vzdělávacího pokynů“ používá otevřené otázky k prozkoumání zkušeností účastníků, objasnění mylných představ a posílení klíčových informací

Tato studie použila zásah „bezpečného a chráněného pohlaví“ (Báez et al., 2019), adaptovaný a validovaný z programu prevence HIV, aby se zaměřil na HPV. Intervence sestává z jediného modulu se dvěma fázemi zaměřenými na zvýšení znalostí HPV tím, že posílí osobní (sebeurčení) a sociální (kontrolované chování) motivaci.

Modul 1: „Konzultace ošetřovatelství o HPV“ Tento strukturovaný plánovaný proces sleduje Coronu a Kaltmeierovu (2012) horizontální metodologii, podporuje péči o sebe prostřednictvím sociální podpory a důvěry v dialog sestry-pacient. Cílem je poskytovat poradenství v oblasti prevence HPV a odpovědného sexuálního chování a zároveň uznávat předchozí znalosti účastníků.

Fáze 1: 4,21minutové vzdělávací video „HPV Fun Facts“ používá přesvědčivé vyprávění k vysvětlení přenosu HPV, symptomů, komplikace a prevence.

Fáze 2: 45minutové zasedání „Přátelského vzdělávání“ používá otevřené otázky k prozkoumání zkušeností účastníků.

Komparátor placeba: Řídicí skupina placeba
Pro QA bylo provedeno základní měření (test), jakmile účastník dorazil na kliniku sexuálního zdraví School of Nursing s použitím elektronického zařízení, které obsahovalo první propojení platformy otázek; Následně byl účastník poskytnut informace týkající se HPV prostřednictvím obvyklé metodiky (Diptych) (viz dodatek H), kterou provedlo zdravotnický systém v Mexiku. Nakonec bylo druhé měření provedeno po přečtení diptychu s použitím elektronického zařízení a druhému spojení platformy otázekPro® před aplikací intervence.
Brožura je poskytována obecnými informacemi o viru lidského papilomu u mužů, včetně formy nákazy, diagnózy, léčby a použití kondomů pro prevenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost lidského papilomaviru
Časové okno: 1 měsíc

Tento dotazník ve španělském jazyce je určen k měření znalostí o HPV. Je strukturován 38 otázkami, distribuovanými ve čtyřech rozměrech: 1) kauzální činidlo HPV (1, 2 a 3); 2) rizikové faktory (4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 a 15); 3) Příznaky a symptomy (16, 17, 18, 19 a 20) a 4) Prevence, diagnostika a léčba (21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 a 38).

Struktura pro zodpovězení každé z otázek je prostřednictvím stupnice typu Likert, kde jsou uvedeny tři možné možnosti: a = true, b = false a c = nevím. K získání mezních bodů nástroje se použijí percentily (nula až 100), kde percentil 1 (P125) = žádné znalosti, percentil 2 (P250) = nedostatečné znalosti, percentil 3 (p375) = spravedlivé znalosti a percentil 4 (P4100) = přiměřené znalosti

1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobní motivace
Časové okno: 1 měsíc

Pro měření osobní motivace (sebeurčení) se dotazník osobní motivace přizpůsobil mexickému kontextu. Skládá se z 13 položek, které se zabývají preventivním chováním prováděným homosexuálním mužem v důsledku emocionálně-kognitivního procesu, odvozeného z hodnot a přesvědčení souvisejících s znalostí HPV, které se projevují během ošetřovatelské konzultace, prostřednictvím zásahu „bezpečný a chráněný sex“. The response form is Likert type: 1= Strongly agree, 2=Significantly agree, 3= Agree, 4= Neither agree nor disagree, 5= Disagree, 6= Strongly disagree, 7= Strongly disagree, also the score ranges from 13 to 91 points, however for a better interpretation of the data the values ​​are converted into a scale from 0 to 100, where high scores indicate a higher personal motivation during the nursing consultation.

Platnost nástroje byla prostřednictvím osmi odborníků, což přineslo index platnosti obsahu

1 měsíc
sociální motivace
Časové okno: 1 měsíc
K měření sociální motivace (kontrolované chování) se dotazník sociální motivace přizpůsobil mexickému kontextu. Skládá se z 15 položek, které se zabývají akcemi, které homosexuální muž získal ze sociální podpory vnímané během ošetřovatelské poradenství s horizontální metodologií, poskytovaným prostřednictvím zásahu „bezpečným a chráněným pohlavím“ zaměřeným na HPV. The response form is Likert type: 1= Strongly agree, 2= Strongly agree, 3= Agree, 4= Neither agree nor disagree, 5= Disagree, 6= Strongly disagree, 7= Strongly disagree, also the score ranges from 15 to 105 points, however for a better interpretation of the data the values ​​are converted into a scale from 0 to 100, where high scores indicate a higher extrinsic motivation during the nursing consultation.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Francisco Javier Baez Hernández, Doctor of nursing science, Benemérita Universidad Autónoma de Puebla

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SIEP/ME/112/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Studie pokračuje ve fázi zlepšení a replikace v různých kontextech, aby se zlepšila jeho zobecnění.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit