Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Human Papilloma Virus Awareness Intervention

2. april 2025 oppdatert av: Jorge Alberto Mayo Abarca, Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla

Intervensjon mot kunnskap om humant papillomavirus hos homoseksuelle hanner

Inngrep rettet mot å øke kunnskapen om det menneskelige papillomavirus hos homoseksuelle menn som et middel til å forhindre seksuelt overførbare sykdommer og kontrollere komplikasjoner forbundet med patologien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING: Verdens helseorganisasjon rapporterer om 21% forekomst av humant papillomavirus (HPV) hos menn, med priser som når 93% blant homoseksuelle menn. Denne gruppen viser spesifikke egenskaper, for eksempel høye frekvenser av seksuelt overførbare infeksjoner (STI) på grunn av flere partnere og inkonsekvent kondombruk, sammen med begrenset kunnskap om HPV. Intervensjonen "sikker og beskyttet sex", ved hjelp av en horisontal metodikk, tar sikte på å løse dette helseproblemet.

Mål: Å evaluere effekten av "Safe and Protected Sex" -programmet på HPV -kunnskap blant homoseksuelle menn.

Metodikk: En kvasi-eksperimentell studie med test-retest design og prøvetaking av bekvemmeligheter. Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved bruk av N'Query Advisor 4.0, noe som resulterte i 20 homoseksuelle menn per gruppe (n = 40).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Puebla, Mexico, 72304
        • School of Nursing Benemérita Universidad Autonoma de Puebla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hanner som selv identifiserer seg som homoseksuelle og/eller bifile.
  • Delta i seksuelle forhold til enkeltpersoner av samme kjønn.
  • Villig til å frivillig delta i studien.
  • Har gitt informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Homoseksuelle og/eller bifile menn med et yrke relatert til helsevesenet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sikker og beskyttet sexintervensjonsgruppe

Denne studien brukte intervensjonen "sikker og beskyttet kjønn", tilpasset og validert fra et HIV -forebyggingsprogram for å fokusere på HPV. Intervensjonen består av en enkelt modul med to stadier som tar sikte på å øke HPV-kunnskapen ved å styrke personlig (selvbestemmelse) og sosial (kontrollert atferd) motivasjon.

Modul 1: "Sykepleiekonsultasjon om HPV" Denne strukturerte, planlagte prosessen følger Corona og Kaltmeiers (2012) horisontale metodikk, og fremmer egenomsorg gjennom sosial støtte og tillit til sykepleier-pasient-dialog. Målet er å gi rådgivning om HPV -forebygging og ansvarlig seksuell atferd samtidig som deltakernes forkunnskaper erkjenner.

Fase 1: 4,21 minutters pedagogisk video, "HPV Fun Facts," bruker overbevisende fortelling for å forklare HPV-overføring, symptomer, komplikasjoner og forebygging.

Fase 2: 45-minutter

Denne studien brukte intervensjonen "sikker og beskyttet kjønn" (Báez et al., 2019), tilpasset og validert fra et HIV -forebyggingsprogram for å fokusere på HPV. Intervensjonen består av en enkelt modul med to stadier som tar sikte på å øke HPV-kunnskapen ved å styrke personlig (selvbestemmelse) og sosial (kontrollert atferd) motivasjon.

Modul 1: "Sykepleiekonsultasjon om HPV" Denne strukturerte, planlagte prosessen følger Corona og Kaltmeiers (2012) horisontale metodikk, og fremmer egenomsorg gjennom sosial støtte og tillit til sykepleier-pasient-dialog. Målet er å gi rådgivning om HPV -forebygging og ansvarlig seksuell atferd samtidig som deltakernes forkunnskaper erkjenner.

Fase 1: En 4,21 minutters pedagogisk video, "HPV Fun Facts," bruker overbevisende fortelling for å forklare HPV-overføring, symptomer, komplikasjoner og forebygging.

Fase 2: En 45-minutters "vennlig pedagogisk veiledning" -økt bruker åpne spørsmål for å utforske deltakernes opplevelser.

Placebo komparator: Placebo -kontrollgruppe
For QA ble baseline -måling (test) utført når deltakeren ankom den seksuelle helseklinikken til School of Nursing med bruk av en elektronisk enhet som inneholdt den første lenken til QuestionPro® -plattformen; Deretter fikk deltakeren informasjon relatert til HPV gjennom den vanlige metodikken (Diptych) (se vedlegg H) som helsesystemet i Mexico utfører. Til slutt ble den andre målingen utført etter å ha lest Diptych med bruk av den elektroniske enheten og den andre lenken til QuestionPro® -plattformen, før anvendelsen av intervensjonen.
En brosjyre er utstyrt med generell informasjon om humant papillomavirus hos menn, inkludert form for smitte, diagnose, behandling og bruk av kondomer for forebygging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om humant papillomavirus
Tidsramme: 1 måned

Dette spanskspråklige spørreskjemaet er ment å måle kunnskap om HPV. Det er strukturert av 38 spørsmål, distribuert i fire dimensjoner: 1) årsaksmiddel for HPV (1, 2 og 3); 2) Risikofaktorer (4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 og 15); 3) Tegn og symptomer (16, 17, 18, 19 og 20) og 4) Forebygging, diagnose og behandling (21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 og 38).

Strukturen for å svare på hvert av spørsmålene er gjennom en skala av Likert-typen, der tre mulige alternativer blir presentert: A = True, B = False og C = Vet ikke. For å oppnå avskjæringspunktene til instrumentet, vil persentiler (null til 100) bli brukt, der persentil 1 (P125) = ingen kunnskap, persentil 2 (P250) = Utilstrekkelig kunnskap, persentil 3 (P375) = rettferdig kunnskap og persentil 4 (P4100) = Tilstrekkelig kunnskap

1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personlig motivasjon
Tidsramme: 1 måned

For å måle personlig motivasjon (selvbestemmelse), tilpasset Personal Motivation-spørreskjemaet til den meksikanske konteksten. Den består av 13 elementer, som adresserer den forebyggende atferden utført av den homoseksuelle hannen som et resultat av en emosjonell kognitiv prosess, avledet fra verdiene og troen relatert til kunnskap om HPV, som er manifestert under sykepleierkonsultasjonen, gjennom intervensjonen "sikker og beskyttet sex". Svarskjemaet er Likert type: 1 = Sterkt enig, 2 = betydelig enig, 3 = enig, 4 = verken enig eller uenig, 5 = uenig, 6 = sterkt uenig, 7 = sterkt uenig, også poengsummen varierer fra 13 til 91 poeng, men for en bedre tolkning av dataene er verdiene til en skala fra 0 til 100, hvor høye scoringer indikerer dataene som er konvertert til en skala fra 0 til 100, hvor høye scoringer indikerer at verdiene er konkludert med å være en skala fra 0 til

Gyldigheten av instrumentet var gjennom åtte eksperter, noe som ga en innholdsgyldighetsindeks

1 måned
Sosial motivasjon
Tidsramme: 1 måned
For å måle sosial motivasjon (kontrollert atferd), tilpasset Social Motivation -spørreskjemaet til den meksikanske konteksten. Den består av 15 elementer, som omhandler handlingene som den homoseksuelle hannen har avledet fra den sosiale støtten som ble oppfattet under sykepleierrådgivningen med horisontal metodikk, gitt gjennom intervensjonen "Safe and Protected Sex" rettet mot HPV. Svarskjemaet er Likert type: 1 = sterkt enig, 2 = sterkt enig, 3 = enig, 4 = verken enig eller uenig, 5 = uenig, 6 = sterkt uenig, 7 = sterkt uenig, også poengsummen varierer fra 15 til 105 poeng, men for en bedre tolkning av dataene er verdiene konvertert til en skala fra 0 til 100.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Francisco Javier Baez Hernández, Doctor of nursing science, Benemérita Universidad Autónoma de Puebla

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Studien fortsetter i en fase av forbedring og replikasjon i forskjellige sammenhenger for å forbedre generaliseringen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere