- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06920589
인간 유두종 바이러스 인식 개입
동성애 남성의 인간 유두종 바이러스에 대한 지식에 대한 개입
연구 개요
상세 설명
서론 : 세계 보건기구 (WHO)는 남성에서 인간 유두종 바이러스 (HPV)의 21% 유병률을보고하며 동성애 남성의 비율은 93%에 도달했습니다. 이 그룹은 여러 파트너와 일관성이없는 콘돔 사용으로 인해 높은 성병 감염 (STI)과 HPV에 대한 지식이 제한적인 특정 특성을 나타냅니다. 수평 방법론을 사용하여 "안전하고 보호 된 성"개입은이 건강 문제를 해결하는 것을 목표로합니다.
목적 : 동성애 남성의 HPV 지식에 대한 "안전하고 보호 된 성별"프로그램의 효과를 평가합니다.
방법론 : 테스트 재시험 설계 및 편의 샘플링을 사용한 준 실험적 연구. 표본 크기는 N'Query Advisor 4.0을 사용하여 계산하여 그룹당 20 명의 동성애 남성을 초래했습니다 (n = 40).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Puebla, 멕시코, 72304
- School of Nursing Benemérita Universidad Autonoma de Puebla
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 동성애 및/또는 양성애자로 자체 식별하는 남성.
- 동성의 개인과 성적인 관계에 참여하십시오.
- 자발적으로 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준 :
- 의료 분야와 관련된 직업을 가진 동성애 및/또는 양성애자 남성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안전하고 보호 된 성 중재 그룹
이 연구는 HPV에 중점을두기 위해 HIV 예방 프로그램에서 적응하고 검증 된 "안전하고 보호 된 성별"개입을 사용했습니다. 개입은 개인 (자기 결정) 및 사회적 (통제 된 행동) 동기를 향상시켜 HPV 지식을 증가시키는 것을 목표로하는 두 단계의 단일 모듈로 구성됩니다. 모듈 1 : "HPV에 대한 간호 상담"이 구조화 된 계획된 프로세스는 Corona와 Kaltmeier (2012)의 수평 방법론을 따릅니다. 목표는 참가자의 사전 지식을 인정하면서 HPV 예방 및 책임있는 성행위에 대한 상담을 제공하는 것입니다. 1 단계 : 4.21 분 교육 비디오 인 "HPV Fun Facts"는 설득력있는 이야기를 사용하여 HPV 전염, 증상, 합병증 및 예방을 설명합니다. 2 단계 : 45 분 "친절한 교육 지침"세션은 개방형 질문을 사용하여 참가자의 경험을 탐색하고 오해를 명확하게하며 주요 정보를 강화합니다. |
이 연구는 "안전하고 보호 된 성별"중재 (Báez et al., 2019)를 사용하여 HPV에 중점을두기 위해 HIV 예방 프로그램에서 적응하고 검증했습니다. 개입은 개인 (자기 결정) 및 사회적 (통제 된 행동) 동기를 향상시켜 HPV 지식을 증가시키는 것을 목표로하는 두 단계의 단일 모듈로 구성됩니다. 모듈 1 : "HPV에 대한 간호 상담"이 구조화 된 계획된 프로세스는 Corona와 Kaltmeier (2012)의 수평 방법론을 따릅니다. 목표는 참가자의 사전 지식을 인정하면서 HPV 예방 및 책임있는 성행위에 대한 상담을 제공하는 것입니다. 1 단계 : 4.21 분 교육 비디오 인 "HPV Fun Facts"는 설득력있는 이야기를 사용하여 HPV 전염, 증상, 합병증 및 예방을 설명합니다. 2 단계 : 45 분짜리 "친절한 교육 지침"세션은 개방형 질문을 사용하여 참가자의 경험을 탐구합니다. |
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위약 비교기: 위약 제어 그룹
QA의 경우, 참가자가 QuestionPro® 플랫폼의 첫 번째 링크를 포함하는 전자 장치를 사용하여 간호 학교의 성 건강 클리닉에 도착하면 기준 측정 (테스트)을 수행했습니다. 그 후, 참가자에게는 멕시코의 건강 시스템이 수행하는 일반적인 방법론 (Diptych)을 통해 HPV와 관련된 정보가 제공되었습니다.
마지막으로, 중재를 적용하기 전에 전자 장치를 사용하여 Diptych를 읽은 후 두 번째 측정을 수행했습니다.
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브로셔에는 전염, 진단, 치료 및 예방을위한 콘돔 사용을 포함하여 남성의 인간 유두종 바이러스에 대한 일반적인 정보가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 유두종 바이러스에 대한 지식
기간: 1 개월
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이 스페인어 설문지는 HPV에 대한 지식을 측정하기위한 것입니다. 그것은 4 차원으로 분포 된 38 개의 질문으로 구성됩니다. 1) HPV (1, 2 및 3)의 인과 관계 에이전트; 2) 위험 요인 (4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 및 15); 3) 징후 및 증상 (16, 17, 18, 19) 및 4) 예방, 진단 및 치료 (21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 34, 35, 36, 37 및 38). 각 질문에 대한 답변 구조는 리 커트 유형 척도를 통해서입니다. 여기서 세 가지 가능한 옵션이 제시됩니다. a = true, b = false 및 c = 모릅니다. 기기의 컷오프 포인트를 얻으려면 백분위 수 (0 ~ 100)가 사용됩니다. 여기서 백분위 수 1 (P125) = 지식이 없음, 백분위 수 2 (P250) = 불충분 한 지식, 백분위 수 3 (P375) = 공정한 지식 및 백분위 수 (P4100) = 적절한 지식 |
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인적 동기
기간: 1 개월
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개인적 동기 부여 (자기 결정)를 측정하기 위해 멕시코 맥락에 적합한 개인 동기 부문 설문지. 그것은 감정적 인인지 과정의 결과로 동성애 남성이 수행 한 예방 행동을 다루는 13 개의 항목으로 구성되어 있으며, 간호 상담 중에 "안전하고 보호 된 성별"을 통해 간호 상담 중에 나타나는 HPV에 대한 지식과 관련된 가치와 신념에서 파생 된 가치와 신념에서 파생된다. 응답 형식은 Likert 유형입니다. 1 = 강하게 동의, 2 = 크게 동의, 3 = 동의, 4 = 동의 또는 동의하지 않음, 5 = 동의하지 않음, 6 = 강하게 동의하지 않음, 7 = 강하게 동의하지 않음, 점수는 13에서 91 포인트로 범위를 둔다. 그러나 데이터의 더 나은 해석은 0에서 100까지의 척도로 변환되며, 높은 점수는 간호 동기가 더 높은 개인적 동기를 나타냅니다. 계측기의 유효성은 8 명의 전문가를 통해 이루어졌으며, 이는 콘텐츠 유효성 지수를 산출했습니다. |
1 개월
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사회적 동기
기간: 1 개월
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사회적 동기 부여 (통제 된 행동)를 측정하기 위해, 멕시코 맥락에 적응 한 사회적 동기 부여 설문지.
그것은 15 개의 항목으로 구성되어 있으며, 동성애 남성이 HPV를 향한 "안전하고 보호 된 성별"을 통해 부여 된 수평 방법론과의 간호 컨설팅에서 인식 된 사회적 지원에서 파생 된 행동을 다루는 15 개 항목으로 구성됩니다.
응답 형식은 Likert 유형입니다. 1 = 강하게 동의, 2 = 강하게 동의, 3 = 동의, 4 = 동의 또는 동의하지 않음, 5 = 동의하지 않음, 6 = 강하게 동의하지 않음, 7 = 강하게 동의하지 않음, 점수는 15 ~ 105 점으로, 데이터는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Francisco Javier Baez Hernández, Doctor of nursing science, Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jeno LM, Raaheim A, Kristensen SM, Kristensen KD, Hole TN, Haugland MJ, Maeland S. The Relative Effect of Team-Based Learning on Motivation and Learning: A Self-Determination Theory Perspective. CBE Life Sci Educ. 2017 Winter;16(4):ar59. doi: 10.1187/cbe.17-03-0055.
- Grov C, Rendina HJ, Breslow AS, Ventuneac A, Adelson S, Parsons JT. Characteristics of men who have sex with men (MSM) who attend sex parties: results from a national online sample in the USA. Sex Transm Infect. 2014 Feb;90(1):26-32. doi: 10.1136/sextrans-2013-051094. Epub 2013 Sep 19.
- Cranston RD, Carballo-Dieguez A, Gundacker H, Richardson BA, Giguere R, Dolezal C, Siegel A, KunjaraNaAyudhya RP, Gomez K, Piper JM, Lama JR, McGowan I; MTN-017 Protocol Team. Prevalence and determinants of anal human papillomavirus infection in men who have sex with men and transgender women. Int J STD AIDS. 2019 Feb;30(2):154-162. doi: 10.1177/0956462418797864. Epub 2018 Oct 18.
- Barrios MC, Rodriguez LS, Pachon CM, Lugo EA. Educational Intervention on Human Papillomavirus in University Students. Indian J Community Med. 2019 Jul-Sep;44(3):213-216. doi: 10.4103/ijcm.IJCM_247_18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SIEP/ME/112/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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