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Intervenção de conscientização sobre o vírus do papiloma humano

2 de abril de 2025 atualizado por: Jorge Alberto Mayo Abarca, Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla

Intervenção para o conhecimento do papilomavírus humano em homens homossexuais

Intervenção destinada a aumentar o conhecimento do papilomavírus humano em homens homossexuais como um meio de impedir doenças sexualmente transmissíveis e controlar complicações associadas à patologia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A Organização Mundial da Saúde relata uma prevalência de 21% de papilomavírus humano (HPV) em homens, com taxas atingindo 93% entre homens homossexuais. Este grupo exibe características específicas, como altas taxas de infecções sexualmente transmissíveis (DSTs) devido a múltiplos parceiros e uso inconsistente de preservativos, juntamente com conhecimento limitado sobre o HPV. A intervenção "sexo seguro e protegido", usando uma metodologia horizontal, visa abordar esse problema de saúde.

Objetivo: Avaliar o efeito do programa "Sexo seguro e protegido" sobre o conhecimento do HPV entre homens homossexuais.

Metodologia: Um estudo quase experimental com um projeto de teste de teste e amostragem de conveniência. O tamanho da amostra foi calculado usando o N'Query Advisor 4.0, resultando em 20 homens homossexuais por grupo (n = 40).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Puebla, México, 72304
        • School of Nursing Benemérita Universidad Autonoma de Puebla

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os machos que se identificam como homossexual e/ou bissexual.
  • Envolver -se em relações sexuais com indivíduos do mesmo sexo.
  • Disposto a participar voluntariamente do estudo.
  • Forneceram consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Homens homossexuais e/ou bissexuais com uma profissão relacionada ao campo da saúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção sexual segura e protegida

Este estudo utilizou a intervenção "sexo seguro e protegido", adaptado e validado de um programa de prevenção do HIV para se concentrar no HPV. A intervenção consiste em um único módulo com dois estágios destinados a aumentar o conhecimento do HPV, melhorando a motivação pessoal (autodeterminação) e social (comportamento controlado).

Módulo 1: "Consulta de enfermagem no HPV" Este processo planejado e estruturado segue a metodologia horizontal de Corona e Kaltmeier (2012), promovendo o autocuidado por meio de apoio social e confiança no diálogo enfermeiro-paciente. O objetivo é fornecer aconselhamento sobre prevenção do HPV e comportamento sexual responsável, reconhecendo o conhecimento prévio dos participantes.

Vídeo educacional do estágio 1: 4,21 minutos, "HPV Curty Facts", usa narrativa persuasiva para explicar a transmissão, sintomas, complicações e prevenção do HPV.

Sessão de "orientação educacional amigável" estágio 2: 45 minutos usa perguntas abertas para explorar as experiências dos participantes, esclarecer equívocos e reforçar informações importantes

Este estudo utilizou a intervenção "sexo seguro e protegido" (Báez et al., 2019), adaptados e validados de um programa de prevenção do HIV para se concentrar no HPV. A intervenção consiste em um único módulo com dois estágios destinados a aumentar o conhecimento do HPV, melhorando a motivação pessoal (autodeterminação) e social (comportamento controlado).

Módulo 1: "Consulta de enfermagem no HPV" Este processo planejado e estruturado segue a metodologia horizontal de Corona e Kaltmeier (2012), promovendo o autocuidado por meio de apoio social e confiança no diálogo enfermeiro-paciente. O objetivo é fornecer aconselhamento sobre prevenção do HPV e comportamento sexual responsável, reconhecendo o conhecimento prévio dos participantes.

Etapa 1: Um vídeo educacional de 4,21 minutos, "HPV Curty Facts", usa narrativa persuasiva para explicar a transmissão, sintomas, complicações e prevenção do HPV.

Etapa 2: Uma sessão de "orientação educacional amigável" de 45 minutos usa perguntas abertas para explorar as experiências dos participantes.

Comparador de Placebo: Grupo de controle de placebo
Para o controle de qualidade, a medição da linha de base (teste) foi realizada quando o participante chegou à clínica de saúde sexual da Escola de Enfermagem com o uso de um dispositivo eletrônico que continha o primeiro link da plataforma QuestionPro®; Posteriormente, o participante recebeu informações relacionadas ao HPV através da metodologia usual (Diptych) (ver Apêndice H) que o sistema de saúde no México realiza. Finalmente, a segunda medição foi realizada após a leitura do díptico com o uso do dispositivo eletrônico e o segundo link da plataforma QuestionPro®, antes da aplicação da intervenção.
Um folheto recebe informações gerais sobre o vírus do papiloma humano em homens, incluindo a forma de contágio, diagnóstico, tratamento e uso de preservativos para prevenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento do papilomavírus humano
Prazo: 1 mês

Este questionário em espanhol pretende medir o conhecimento sobre o HPV. É estruturado por 38 perguntas, distribuídas em quatro dimensões: 1) agente causal do HPV (1, 2 e 3); 2) fatores de risco (4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 e 15); 3) Sinais e sintomas (16, 17, 18, 19 e 20) e 4) Prevenção, diagnóstico e tratamento (21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 e 38).

A estrutura para responder a cada uma das perguntas é através de uma escala do tipo Likert, onde três opções possíveis são apresentadas: a = true, b = false e c = não sei. Para obter os pontos de corte do instrumento, os percentis (zero a 100) serão usados, onde o percentil 1 (P125) = sem conhecimento, percentil 2 (p250) = conhecimento insuficiente, percentil 3 (p375) = conhecimento justo e percentil 4 (p4100) = conhecimento adequado

1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivação pessoal
Prazo: 1 mês

Para medir a motivação pessoal (autodeterminação), o questionário de motivação pessoal adaptado ao contexto mexicano. Consiste em 13 itens, que abordam os comportamentos preventivos realizados pelo homem homossexual como resultado de um processo emocional-cognitivo, derivado dos valores e crenças relacionados ao conhecimento do HPV, que se manifestam durante a consulta de enfermagem, através da intervenção "Sexo seguro e protegido". O formulário de resposta é o tipo Likert: 1 = concordo totalmente, 2 = concordo significativamente, 3 = concordo, 4 = nem concordo nem discordo, 5 = discordo, 6 = discordo totalmente, 7 = discordo totalmente, também a pontuação varia de 13 a 91 pontos, no entanto, para uma melhor interpretação dos dados que os valores são convertidos em uma escala de 0 a 100, onde.

A validade do instrumento foi através de oito especialistas, o que produziu um índice de validade de conteúdo

1 mês
motivação social
Prazo: 1 mês
Para medir a motivação social (comportamento controlado), o questionário de motivação social adaptado ao contexto mexicano. Consiste em 15 itens, que lidam com as ações que o homem homossexual derivou do apoio social percebido durante a consultoria de enfermagem com metodologia horizontal, concedida pela intervenção "sexo seguro e protegido" direcionado ao HPV. O formulário de resposta é o tipo Likert: 1 = concordo totalmente, 2 = concordo totalmente, 3 = concordo, 4 = nem concordo nem discordo, 5 = discordo, 6 = discordo totalmente, 7 = discordo totalmente, também a pontuação varia de 15 a 105 pontos, no entanto, para uma melhor interpretação dos dados que os valores são convertidos em uma escala de 0 a 100, onde 105 pontos, indicam que os suportes são mais altos.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Francisco Javier Baez Hernández, Doctor of nursing science, Benemérita Universidad Autónoma de Puebla

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SIEP/ME/112/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O estudo continua em uma fase de melhoria e replicação em diferentes contextos para melhorar sua generalização.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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