歯周炎患者のGCF（歯肉裂け目液）の臨床パラメーターと選択された炎症メディエーターの濃度に対するPRF（血小板に富むフィブリン）の影響の評価 (PRFperio)
2025年4月3日 更新者：Medical University of Bialystok
歯周炎患者における歯肉片脊髄液（GCF）の臨床パラメーターと炎症メディエーターレベルに対する注射可能な血小板豊富なフィブリン（I-PRF）の影響の評価。
調査の概要
詳細な説明
歯周炎と診断された40人の被験者は、2つのグループにランダムに分割されました。
テストグループでは、SRPはその後のIPRFを歯周ポケットに適用し、コントロールグループではSRPが単独で実行されました。
臨床検査は、治療の前に1、3、6か月後に行われました。
炎症の場合、メディエーターレベルGCFサンプルELISAメソッドの決定が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Białystok、ポーランド、15-089
- Department of Integrated Dentistry, Medical University of Białystok
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 病期II、IIIまたはIVの歯周炎の臨床的および放射線学的特徴
- 少なくとも4つの歯と少なくとも2つのポケット（同じ歯に局所的ではない）の存在は、各象限に少なくとも5 mmの深さを持つ
除外基準：
- 研究の3か月以内に歯周治療。
- 研究の3か月以内に抗生物質療法。
- 喫煙;歯周治癒に影響を与える全身性疾患の存在、すなわち：免疫抑制疾患、糖尿病、骨粗鬆症、エイズ、カルシウムチャネル遮断薬で治療された高血圧。
- ステロイドまたは他の免疫抑制薬の使用;
- 凝固障害とそのメカニズムに影響を与える薬物の使用。
- 妊娠中および母乳育児の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SRP
対照群（20人の被験者）では、SRPが単独で実行されました。
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SRP（スケーリングとルートプレーニング）
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実験的：SRP+IPRF
テストグループは、SRP手順を受けた20人の参加者で構成され、I-PRFがポケットに投与されました。
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IPRF（注射可能な血小板リッチフィブリン）を使用したSRP（スケーリングおよびルートプレーニング）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周炎の非外科的治療における臨床パラメーターに対する注射可能な血小板に富むフィブリンの影響の評価。
時間枠：治療手術から最大6か月後
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歯肉縁から溝の底までのPD（ポケット深度）、mmで測定
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治療手術から最大6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周炎の非外科的治療におけるGCFにおける炎症メディエーターのレベルに対する注射可能な血小板に富むフィブリンの影響の評価。
時間枠：治療処置から最大3か月後
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GCFの炎症メディエーターレベルは、市販のキットを使用した免疫酵素法ELISA（酵素 - リンクされた免疫吸着アッセイ）によって決定されます。
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治療処置から最大3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月3日
最初の投稿 (実際)
2025年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月3日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UniBial
- APK.002.122.2022 (その他の識別子：University of Bialystok)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
GDPRのためにIPDを他の人に転送することはできません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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