PRF: n (verihiutale-rikkaa fibriinin) vaikutuksen arviointi kliinisiin parametreihin ja valittujen tulehduksen välittäjien pitoisuuteen GCF: ssä (ikenen raon neste) potilailla, joilla on parodontiitti, (PRFperio)
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Medical University of Bialystok
Arviointi injektoitavan verihiutale-rikkaiden fibriinin (I-PRF) vaikutuksesta kliinisiin parametreihin ja tulehduksen välittäjätasoihin ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) potilailla, joilla on parodontiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä koehenkilöä, joille oli diagnosoitu parodontiitti, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Testiryhmässä SRP suoritettiin myöhemmin soveltamalla IPRF: n periodontaalitaskuihin, kun taas kontrolliryhmässä SRP suoritettiin yksin.
Kliininen tutkimus suoritettiin ennen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Tulehduksen välittäjien tasojen määritys GCF -näytteissä ELISA -menetelmää käytetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Białystok, Puola, 15-089
- Department of Integrated Dentistry, Medical University of Białystok
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- parodontiitin kliiniset ja radiologiset piirteet vaiheessa II, III tai IV
- Ainakin 4 hampaan läsnäolo ja vähintään 2 taskua (lokalisoitu samaan hampaan), ja syvyys on vähintään 5 mm kussakin kvadrantissa
Poissulkemiskriteerit:
- periodontaalinen hoito 3 kuukauden kuluessa ennen tutkimusta;
- antibioottihoito 3 kuukauden kuluessa ennen tutkimusta;
- tupakointi; Periodontaaliseen paranemiseen vaikuttavien systeemisten sairauksien läsnäolo, ts. Immunosuppressiiviset sairaudet, diabetes, osteoporoosi, apuvälineet, kalsiumkanavan salpaajilla hoidettu verenpaine;
- steroidien tai muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö;
- hyytymishäiriöt ja sen mekanismeihin vaikuttavien lääkkeiden käyttö;
- Raskaana ja imettäviä naisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SRP
Kontrolliryhmässä (20 henkilöä) SRP suoritettiin yksin.
|
SRP (skaalaus ja juurten höyläys)
|
|
Kokeellinen: SRP+IPRF
Testiryhmä koostui 20 ihmisen osallistujasta, jotka suorittivat SRP-menettelyn ja sitten I-PRF annettiin taskuihin.
|
SRP (skaalaus ja juurien höyläys) IPRF: llä (injektoitava verihiutale-rikas fibriini)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi injektoitavan verihiutaleiden rikkaiden fibriinin vaikutuksesta kliinisiin parametreihin parodontiitin ei-kirurgisessa hoidossa.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta hoitomenettelyn jälkeen
|
PD (taskusyvyys) ikenen marginaalista sulcuksen pohjaan, mitattuna mm
|
jopa 6 kuukautta hoitomenettelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi injektoitavan verihiutale-rikkaiden fibriinin vaikutuksesta GCF: n tulehduksen välittäjien tasoihin parodontiitin ei-kirurgisessa hoidossa.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta hoitomenettelyn jälkeen
|
Tulehduksen välittäjätaso GCF: ssä määritetään immunoentsymaattisella menetelmällä ELISA (entsyymi - kytketty immunosorbenttimääritys) kaupallisten sarjojen käyttöön.
|
jopa 3 kuukautta hoitomenettelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniBial
- APK.002.122.2022 (Muu tunniste: University of Bialystok)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD: tä ei voida siirtää muille ihmisille GDPR: n takia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .