Evaluatie van de invloed van PRF (bloedplaatjesrijke fibrine) op de klinische parameters en de concentratie van geselecteerde ontstekingsmediatoren in GCF (Gingival Crevice-vloeistof) van patiënten met parodontitis (PRFperio)
3 april 2025 bijgewerkt door: Medical University of Bialystok
Beoordeling van de invloed van injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine (I-PRF) op de klinische parameters en de niveaus van de ontstekingsmediatoren in de gingivale creviculaire vloeistof (GCF) bij patiënten met parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig personen met de diagnose parodontitis werden willekeurig verdeeld in twee groepen.
In de testgroep werd SRP uitgevoerd met de daaropvolgende toepassing van IPRF in parodontale zakken, terwijl in de controlegroep SRP alleen werd uitgevoerd.
Klinisch onderzoek werd uitgevoerd vóór en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling.
Voor ontstekingsmediatorenniveaus zal de bepaling in GCF -monsters de ELISA -methode worden gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Department of Integrated Dentistry, Medical University of Białystok
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische en radiologische kenmerken van parodontitis in stadium II, III of IV
- Aanwezigheid van ten minste 4 tanden en ten minste 2 zakken (gelokaliseerd niet op dezelfde tand) met een diepte van ten minste 5 mm in elk kwadrant
Uitsluitingscriteria:
- parodontale behandeling binnen 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek;
- antibioticatherapie binnen 3 maanden voorafgaand aan de studie;
- roken; De aanwezigheid van systemische ziekten die de genezing van parodontale beïnvloeden, d.w.z.: immunosuppressieve ziekten, diabetes, osteoporose, aids, hypertensie behandeld met calciumkanaalblokkers;
- gebruik van steroïden of andere immunosuppressieve geneesmiddelen;
- Coagulatiestoornissen en gebruik van geneesmiddelen die de mechanismen beïnvloeden;
- Zwangere en borstvoederende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SRP
In de controlegroep (20 proefpersonen) werd SRP alleen uitgevoerd.
|
SRP (schaal- en wortelschema)
|
|
Experimenteel: SRP+IPRF
De testgroep bestond uit 20 personen die de SRP-procedure ondergingen en vervolgens werd I-PRF in de zakken toegediend.
|
SRP (schaal- en wortelschema) met IPRF (injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de invloed van injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine op de klinische parameters bij niet-chirurgische behandeling van parodontitis.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na behandelingsprocedure
|
PD (zakdiepte) van de gingivale marge tot de bodem van de sulcus, gemeten in mm
|
Tot 6 maanden na behandelingsprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de invloed van injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine op de niveaus van ontstekingsmediatoren in de GCF bij niet-chirurgische behandeling van parodontitis.
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na behandelingsprocedure
|
Ontstekingsmediatorenniveau in GCF zal worden bepaald door de immunoenzymatische methode ELISA (enzym - gekoppelde immunosorbens -test) met het gebruik van commerciële kits.
|
Tot 3 maanden na behandelingsprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UniBial
- APK.002.122.2022 (Andere identificatie: University of Bialystok)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD kan niet worden overgedragen aan andere mensen vanwege GDPR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .