Bewertung des Einflusses von PRF (plättchenreiches Fibrin) auf die klinischen Parameter und der Konzentration ausgewählter Entzündungsmediatoren in GCF (Gingival-Spaltflüssigkeit) von Patienten mit Parodontitis (PRFperio)
3. April 2025 aktualisiert von: Medical University of Bialystok
Bewertung des Einflusses von injizierbarem plättchenreichem Fibrin (I-PRF) auf die klinischen Parameter und der Entzündungsmediatorenspiegel im Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF) bei Patienten mit Parodontitis.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzig Probanden, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde, wurden zufällig in zwei Gruppen unterteilt.
In der Testgruppe wurde SRP mit der anschließenden Anwendung von IPRF in parodontale Taschen durchgeführt, während in der Kontrollgruppe SRP allein durchgeführt wurde.
Die klinische Untersuchung wurde vor und 1, 3 und 6 Monaten nach der Behandlung durchgeführt.
Für die Bestimmung der Entzündungsmediatoren in GCF -Proben wird die ELISA -Methode verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Department of Integrated Dentistry, Medical University of Białystok
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische und radiologische Merkmale der Parodontitis im Stadium II, III oder IV
- Vorhandensein von mindestens 4 Zähnen und mindestens 2 Taschen (nicht im gleichen Zahn lokalisiert) mit einer Tiefe von mindestens 5 mm in jedem Quadranten
Ausschlusskriterien:
- Parodontitale Behandlung innerhalb von 3 Monaten vor der Studie;
- Antibiotikatherapie innerhalb von 3 Monaten vor der Studie;
- Rauchen; Vorhandensein systemischer Erkrankungen, die die parodontale Heilung beeinflussen, d. H. Immunsuppressive Erkrankungen, Diabetes, Osteoporose, AIDS, Hypertonie mit Calciumkanalblockern behandelt;
- Verwendung von Steroiden oder anderen immunsuppressiven Arzneimitteln;
- Koagulationsstörungen und Verwendung von Arzneimitteln, die seine Mechanismen beeinflussen;
- schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SRP
In der Kontrollgruppe (20 Probanden) wurde SRP allein durchgeführt.
|
SRP (Skalierung und Wurzelplanung)
|
|
Experimental: SRP+IPRF
Die Testgruppe bestand aus 20 Teilnehmern, die sich dem SRP-Verfahren unterzogen hatten, und dann wurde I-PRF in die Taschen verabreicht.
|
SRP (Skalierung und Wurzelplanung) mit IPRF (injizierbares plättchenreiches Fibrin)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des Einflusses von injizierbarem plättchenreichem Fibrin auf die klinischen Parameter bei der nicht-chirurgischen Behandlung von Parodontitis.
Zeitfenster: bis zu 6 Monate nach dem Behandlungsverfahren
|
PD (Taschentiefe) vom Gingivalrand bis zum Boden des Sulcus, gemessen in mm
|
bis zu 6 Monate nach dem Behandlungsverfahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des Einflusses von injizierbarem plättchenreichem Fibrin auf die Entzündungsmediatoren in der GCF bei der nicht-chirurgischen Behandlung von Parodontitis.
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach dem Behandlungsverfahren
|
Das Entzündungsmediatorenspiegel in GCF wird durch die immunoenzymatische Methode ELISA (Enzym - verknüpfter Immunosorbent -Assay) unter Verwendung von kommerziellen Kits bestimmt.
|
bis zu 3 Monate nach dem Behandlungsverfahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UniBial
- APK.002.122.2022 (Andere Kennung: University of Bialystok)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD kann aufgrund der DSGVO nicht an andere Personen übertragen werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .