Ocena wpływu PRF (fibryna bogata w płytki krwi) na parametry kliniczne i stężenie wybranych mediatorów stanu zapalnego w GCF (płyn z szczeliną dziąseł) pacjentów z zapaleniem przyzębia zapalenia (PRFperio)
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Medical University of Bialystok
Ocena wpływu fibryny bogatej w płytki krwi (I-PRF) na parametry kliniczne i poziomy mediatorów stanu zapalnego w dziąseł płynie szczelinowe (GCF) u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia, losowo podzielono na dwie grupy.
W grupie testowej SRP przeprowadzono z późniejszym zastosowaniem IPRF do kieszeni przyzębia, podczas gdy w grupie kontrolnej SRP przeprowadzono samodzielnie.
Badanie kliniczne przeprowadzono przed i 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.
W przypadku zapalnego mediatorów poziomów poziomu metody ELISA zostanie zastosowane w metodzie ELISA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Białystok, Polska, 15-089
- Department of Integrated Dentistry, Medical University of Białystok
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Cechy kliniczne i radiologiczne zapalenia przyzębia w stadium II, III lub IV
- Obecność co najmniej 4 zębów i co najmniej 2 kieszeni (zlokalizowane nie na tym samym zębie) o głębokości co najmniej 5 mm w każdej ćwiartce
Kryteria wykluczenia:
- leczenie przyzębia w ciągu 3 miesięcy przed badaniem;
- Terapia antybiotykoterapeutyczna w ciągu 3 miesięcy przed badaniem;
- palenie; Obecność chorób ogólnoustrojowych wpływających na gojenie przyzębia, tj.: Choroby immunosupresyjne, cukrzyca, osteoporoza, AIDS, nadciśnienie leczone blokerami kanałów wapnia;
- stosowanie sterydów lub innych leków immunosupresyjnych;
- Zaburzenia krzepnięcia i stosowanie leków wpływających na jego mechanizmy;
- kobiety w ciąży i karmienia piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SRP
W grupie kontrolnej (20 osób) SRP przeprowadzono sam.
|
SRP (Skalowanie i planowanie korzeni)
|
|
Eksperymentalny: SRP+IPRF
Grupa testowa składała się z 20 osób, które przeszli procedurę SRP, a następnie I-PRF podano w kieszeniach.
|
SRP (Skalowanie i planowanie korzeni) z IPRF (fibryna bogata w płytki do wstrzyknięcia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu fibryny bogatej w płytki krwi na parametry kliniczne w niechirurgicznym leczeniu zapalenia przyzębia.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po zabiegu leczenia
|
PD (głębokość kieszeni) od marginesu dziąseł do dna bruzdy, mierzone w mm
|
do 6 miesięcy po zabiegu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu fibryny bogatej w płytki krwi na poziomy mediatorów stanu zapalnego w GCF w niechirurgicznym leczeniu zapalenia przyzębia.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zabiegu leczenia
|
Poziom mediatorów zapalnych w GCF zostanie określony metodą immunoenzymatyczną ELISA (enzym - test immunosorbentowy) przy użyciu zestawów komercyjnych.
|
do 3 miesięcy po zabiegu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniBial
- APK.002.122.2022 (Inny identyfikator: University of Bialystok)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie można przenieść na inne osoby z powodu RODO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .