임상 파라미터에 대한 PRF (혈소판이 풍부한 피브린)의 영향 평가 및 치주염 환자의 GCF (Gingival Crevice Clevice Fude)에서 선택된 염증 매개체의 농도 (PRFperio)
2025년 4월 3일 업데이트: Medical University of Bialystok
치주염 환자에서 치은 틈새 액체 (GCF)의 임상 파라미터 및 염증 매개체 수준에 대한 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린 (IPRF)의 영향에 대한 평가.
연구 개요
상세 설명
치주염으로 진단 된 40 명의 피험자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘 었습니다.
시험 그룹에서, SRP는 IPRF를 치주 포켓에 적용하여 수행되었고, 대조군에서 SRP는 단독으로 수행되었다.
치료 후 1, 3 및 6 개월 전 및 1, 3 및 6 개월 전 임상 검사를 수행 하였다.
염증의 경우 GCF 샘플에서의 결정 중재자 수준 ELISA 방법이 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Białystok, 폴란드, 15-089
- Department of Integrated Dentistry, Medical University of Białystok
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 2 단계, III 또는 IV에서 치주염의 임상 및 방사선 특징
- 각 사분면에서 최소 5mm의 깊이를 가진 4 개 이상의 치아와 2 개 이상의 주머니 (같은 치아에 국한되지 않음)의 존재
제외 기준 :
- 연구 전 3 개월 이내에 치주 치료;
- 연구 전 3 개월 이내에 항생제 요법;
- 흡연; 치주 치유에 영향을 미치는 전신 질환의 존재, 즉, 면역 억제 질환, 당뇨병, 골다공증, AIDS, 칼슘 채널 차단제로 처리 된 고혈압;
- 스테로이드 또는 기타 면역 억제제의 사용;
- 응고 장애 및 메커니즘에 영향을 미치는 약물의 사용;
- 임신 및 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SRP
대조군 (20 명의 대상)에서 SRP를 단독으로 수행 하였다.
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SRP (스케일링 및 루트 플래닝)
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실험적: SRP+IPRF
테스트 그룹은 SRP 절차를 겪은 20 명의 참가자로 구성되었으며 IPRF를 주머니에 투여했습니다.
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IPRF를 사용한 SRP (스케일링 및 뿌리 플래닝) (주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주염의 비수술 치료에서 임상 파라미터에 대한 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린의 영향에 대한 평가.
기간: 치료 절차 후 최대 6 개월
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MM으로 측정 된 치은 마진에서 설 쿠스의 바닥까지 PD (포켓 깊이)
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치료 절차 후 최대 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주염의 비수술 치료에서 GCF에서 염증 매개체 수준에 대한 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린의 영향에 대한 평가.
기간: 치료 절차 후 최대 3 개월
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GCF의 염증 매개체 수준은 상업적 키트의 사용과 함께 면역 엔진 틱 방법 ELISA (효소 - 연결 면역 흡착 분석)에 의해 결정될 것이다.
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치료 절차 후 최대 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UniBial
- APK.002.122.2022 (기타 식별자: University of Bialystok)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
GDPR로 인해 IPD를 다른 사람에게 전송할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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