Evaluering af påvirkningen af PRF (blodplade-rig fibrin) på de kliniske parametre og koncentrationen af udvalgte betændelsesformidlere i GCF (gingival crevice væske) af patienter med periodontitis (PRFperio)
3. april 2025 opdateret af: Medical University of Bialystok
Vurdering af påvirkningen af injicerbar blodplade-rige fibrin (I-Prf) på de kliniske parametre og inflammationsmediatorerne i gingival crevikulær væske (GCF) hos patienter med periodontitis.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre forsøgspersoner, der blev diagnosticeret med periodontitis, blev tilfældigt opdelt i to grupper.
I testgruppen blev SRP udført med den efterfølgende anvendelse af IPRF i periodontale lommer, mens SRP i kontrolgruppen blev udført alene.
Klinisk undersøgelse blev udført før og 1, 3 og 6 måneder efter behandlingen.
Til bestemmelse af inflammationsmediatorer i GCF -prøver vil ELISA -metoden blive anvendt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Department of Integrated Dentistry, Medical University of Białystok
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kliniske og radiologiske træk ved periodontitis i fase II, III eller IV
- Tilstedeværelse af mindst 4 tænder og mindst 2 lommer (lokaliseret ikke på den samme tand) med en dybde på mindst 5 mm i hver kvadrant
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal behandling inden for 3 måneder før undersøgelsen;
- Antibiotikabehandling inden for 3 måneder før undersøgelsen;
- rygning; Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der påvirker periodontal heling, dvs.: immunsuppressive sygdomme, diabetes, osteoporose, AIDS, hypertension behandlet med calciumkanalblokkere;
- anvendelse af steroider eller andre immunsuppressive lægemidler;
- Koagulationsforstyrrelser og anvendelse af medikamenter, der påvirker dens mekanismer;
- gravide og ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SRP
I kontrolgruppen (20 personer) blev SRP udført alene.
|
SRP (skalering og rodplanlægning)
|
|
Eksperimentel: SRP+IPRF
Testgruppen bestod af 20 personer deltagere, der gennemgik SRP-proceduren og derefter blev I-Prf administreret i lommerne.
|
SRP (skalering og rodplanlægning) med IPRF (injicerbar blodplade-rig fibrin)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af påvirkningen af injicerbar blodplade-rige fibrin på de kliniske parametre i ikke-kirurgisk behandling af periodontitis.
Tidsramme: Op til 6 måneder efter behandlingsproceduren
|
PD (lomme dybde) fra tandkødsmargen til bunden af sulcus, målt i mm
|
Op til 6 måneder efter behandlingsproceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af påvirkningen af injicerbar blodplade-rige fibrin på niveauerne af inflammationsformidlere i GCF ved ikke-kirurgisk behandling af periodontitis.
Tidsramme: Op til 3 måneder efter behandlingsproceduren
|
Inflammationsformidlere niveau i GCF bestemmes af den immunoenzymatiske metode ELISA (enzym - forbundet immunosorbentassay) med anvendelse af kommercielle sæt.
|
Op til 3 måneder efter behandlingsproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2025
Først opslået (Faktiske)
10. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UniBial
- APK.002.122.2022 (Anden identifikator: University of Bialystok)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD kan ikke overføres til andre mennesker på grund af GDPR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .