Evaluación de la influencia de PRF (fibrina rica en plaquetas) en los parámetros clínicos y la concentración de mediadores de inflamación seleccionados en GCF (líquido de grieta gingival) de pacientes con periodontitis (PRFperio)
3 de abril de 2025 actualizado por: Medical University of Bialystok
Evaluación de la influencia de la fibrina rica en plaquetas inyectables (I-PRF) en los parámetros clínicos y los niveles de mediadores de inflamación en el líquido griferular gingival (GCF) en pacientes con periodontitis.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta sujetos diagnosticados con periodontitis se dividieron aleatoriamente en dos grupos.
En el grupo de prueba, SRP se realizó con la aplicación posterior de IPRF en bolsillos periodontales, mientras que en el grupo control se realizó SRP solo.
El examen clínico se realizó antes y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento.
Para los niveles de mediadores de inflamación, se utilizará la determinación de los niveles en muestras de GCF ELISA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Białystok, Polonia, 15-089
- Department of Integrated Dentistry, Medical University of Białystok
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Características clínicas y radiológicas de la periodontitis en estadio II, III o IV
- presencia de al menos 4 dientes y al menos 2 bolsillos (localizados no en el mismo diente) con una profundidad de al menos 5 mm en cada cuadrante
Criterios de exclusión:
- tratamiento periodontal dentro de los 3 meses previos al estudio;
- terapia con antibióticos dentro de los 3 meses previos al estudio;
- de fumar; Presencia de enfermedades sistémicas que afectan la curación periodontal, es decir,: enfermedades inmunosupresoras, diabetes, osteoporosis, SIDA, hipertensión tratada con bloqueadores de canales de calcio;
- uso de esteroides u otros medicamentos inmunosupresoros;
- trastornos de coagulación y uso de medicamentos que afectan sus mecanismos;
- mujeres embarazadas y amamantadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SRP
En el grupo de control (20 sujetos) se realizó SRP solo.
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SRP (escala y planificación raíz)
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Experimental: SRP+IPRF
El grupo de prueba constaba de 20 personas participantes que se sometieron al procedimiento SRP y luego se administró I-PRF en los bolsillos.
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SRP (escala y planeo de raíz) con IPRF (fibrina rica en plaquetas inyectable)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la influencia de la fibrina rica en plaquetas inyectables en los parámetros clínicos en el tratamiento no quirúrgico de la periodontitis.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del procedimiento de tratamiento
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PD (profundidad de bolsillo) desde el margen gingival hasta el fondo del surco, medido en mm
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Hasta 6 meses después del procedimiento de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la influencia de la fibrina rica en plaquetas inyectables en los niveles de mediadores de inflamación en el GCF en el tratamiento no quirúrgico de la periodontitis.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después del procedimiento de tratamiento
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El nivel de mediadores de inflamación en GCF se determinará mediante el método inmunoenzimático ELISA (ensayo inmunosorbente vinculado en enzima) con el uso de kits comerciales.
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Hasta 3 meses después del procedimiento de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UniBial
- APK.002.122.2022 (Otro identificador: University of Bialystok)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El IPD no se puede transferir a otras personas debido a GDPR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .