Avaliação da influência do PRF (fibrina rica em plaquetas) nos parâmetros clínicos e na concentração de mediadores de inflamação selecionados no GCF (fluido de fenda gengival) de pacientes com periodontite (PRFperio)
3 de abril de 2025 atualizado por: Medical University of Bialystok
Avaliação da influência da fibrina injetável rica em plaquetas (I-PRF) nos parâmetros clínicos e nos níveis de mediadores de inflamação no líquido gengival (GCF) em pacientes com periodontite.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta indivíduos diagnosticados com periodontite foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
No grupo de teste, o SRP foi realizado com a aplicação subsequente de IPRF em bolsos periodontais, enquanto no grupo controle SRP foi realizado sozinho.
O exame clínico foi realizado antes e 1, 3 e 6 meses após o tratamento.
Para os mediadores de inflamação, os níveis de determinação nas amostras do GCF ELISA serão usados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Białystok, Polônia, 15-089
- Department of Integrated Dentistry, Medical University of Białystok
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Características clínicas e radiológicas da periodontite em estágio II, III ou IV
- presença de pelo menos 4 dentes e pelo menos 2 bolsos (localizados não no mesmo dente) com uma profundidade de pelo menos 5 mm em cada quadrante
Critérios de exclusão:
- tratamento periodontal dentro de 3 meses antes do estudo;
- Antibioticoterapia dentro de 3 meses antes do estudo;
- fumar; presença de doenças sistêmicas que afetam a cicatrização periodontal, isto é: doenças imunossupressoras, diabetes, osteoporose, AIDS, hipertensão tratada com bloqueadores de canais de cálcio;
- uso de esteróides ou outros medicamentos imunossupressores;
- distúrbios de coagulação e uso de medicamentos que afetam seus mecanismos;
- mulheres grávidas e amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Srp
No grupo controle (20 indivíduos), o SRP foi realizado sozinho.
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SRP (escala e aplainamento de raiz)
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Experimental: Srp+iprf
O grupo de teste consistiu em 20 pessoas participantes que foram submetidas ao procedimento SRP e, em seguida, I-PRF foi administrado nos bolsos.
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SRP (escala e aplainamento de raiz) com IPRF (fibrina injetável rica em plaquetas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da influência da fibrina injetável rica em plaquetas nos parâmetros clínicos no tratamento não cirúrgico da periodontite.
Prazo: Até 6 meses após o procedimento de tratamento
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PD (profundidade de bolso) da margem gengival para o fundo do sulco, medido em mm
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Até 6 meses após o procedimento de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da influência da fibrina injetável rica em plaquetas nos níveis de mediadores de inflamação no GCF no tratamento não cirúrgico da periodontite.
Prazo: Até 3 meses após o procedimento de tratamento
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O nível dos mediadores de inflamação no GCF será determinado pelo método imunoenzimático ELISA (ensaio imunossorvente ligado à enzima) com o uso de kits comerciais.
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Até 3 meses após o procedimento de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UniBial
- APK.002.122.2022 (Outro identificador: University of Bialystok)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não pode ser transferido para outras pessoas devido ao GDPR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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