Evaluering av påvirkning av PRF (blodplatrik fibrin) på de kliniske parametrene og konsentrasjonen av utvalgte betennelsesformidlere i GCF (Gingival Crevice Fluid) hos pasienter med periodontitt (PRFperio)
3. april 2025 oppdatert av: Medical University of Bialystok
Vurdering av påvirkningen av injiserbar blodplate-rik fibrin (I-PRF) på de kliniske parametrene og betennelsesformidlingsnivåene i gingival crevicular væske (GCF) hos pasienter med periodontitt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti forsøkspersoner diagnostisert med periodontitt ble tilfeldig delt inn i to grupper.
I testgruppen ble SRP utført med den påfølgende anvendelsen av IPRF i periodontale lommer, mens i kontrollgruppen ble SRP utført alene.
Klinisk undersøkelse ble utført før og 1, 3 og 6 måneder etter behandlingen.
For betennelsesmediatorer nivåer bestemmelse i GCF -prøver vil ELISA -metoden bli brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Department of Integrated Dentistry, Medical University of Białystok
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kliniske og radiologiske trekk ved periodontitt i trinn II, III eller IV
- Tilstedeværelse av minst 4 tenner og minst 2 lommer (lokalisert ikke på samme tann) med en dybde på minst 5 mm i hver kvadrant
Eksklusjonskriterier:
- periodontal behandling innen 3 måneder før studien;
- antibiotikabehandling innen 3 måneder før studien;
- røyking; Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som påvirker periodontal helbredelse, dvs. immunsuppressive sykdommer, diabetes, osteoporose, AIDS, hypertensjon behandlet med kalsiumkanalblokkere;
- bruk av steroider eller andre immunsuppressive medisiner;
- Koagulasjonsforstyrrelser og bruk av medisiner som påvirker mekanismene;
- gravide og ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Srp
I kontrollgruppen (20 forsøkspersoner) ble SRP utført alene.
|
SRP (skalering og rotplaning)
|
|
Eksperimentell: SRP+IPRF
Testgruppen besto av 20 menneskers deltakere som gjennomgikk SRP-prosedyren, og deretter ble I-PRF administrert i lommene.
|
SRP (skalering og rotplaning) med IPRF (injiserbar blodplate-rik fibrin)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av påvirkningen av injiserbar blodplate-rik fibrin på de kliniske parametrene ved ikke-kirurgisk behandling av periodontitt.
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter behandlingsprosedyren
|
PD (lommedybde) fra tannkjøttmarginen til bunnen av sulcus, målt i mm
|
Opptil 6 måneder etter behandlingsprosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av påvirkningen av injiserbar blodplate-rik fibrin på nivåene av betennelsesformidlere i GCF ved ikke-kirurgisk behandling av periodontitt.
Tidsramme: opptil 3 måneder etter behandlingsprosedyren
|
Betennelsesmediatornivå i GCF vil bli bestemt av den immunoenzymatiske metoden ELISA (enzym - koblet immunosorbentanalyse) med bruk av kommersielle sett.
|
opptil 3 måneder etter behandlingsprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UniBial
- APK.002.122.2022 (Annen identifikator: University of Bialystok)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD kan ikke overføres til andre mennesker på grunn av GDPR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .