Valutazione dell'influenza del PRF (fibrina ricca di piastrine) sui parametri clinici e della concentrazione di mediatori di infiammazione selezionata nel GCF (fluido di crepa gengivale) di pazienti con parodontite (PRFperio)
3 aprile 2025 aggiornato da: Medical University of Bialystok
Valutazione dell'influenza della fibrina ricca di piastrine iniettabili (I-PRF) sui parametri clinici e sui livelli di mediatori di infiammazione nel fluido crevicolare gengivale (GCF) nei pazienti con parodontite.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta soggetti diagnosticati con parodontite sono stati divisi casualmente in due gruppi.
Nel gruppo di test, SRP è stato eseguito con la successiva applicazione di IPRF in tasche parodontali, mentre nel gruppo di controllo SRP è stato eseguito da solo.
L'esame clinico è stato eseguito prima e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento.
Per i livelli di mediatori di infiammazione, verrà utilizzata la determinazione dei campioni GCF ELISA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Białystok, Polonia, 15-089
- Department of Integrated Dentistry, Medical University of Białystok
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Caratteristiche cliniche e radiologiche della parodontite nello stadio II, III o IV
- presenza di almeno 4 denti e almeno 2 tasche (localizzate non sullo stesso dente) con una profondità di almeno 5 mm in ciascun quadrante
Criteri di esclusione:
- trattamento parodontale entro 3 mesi prima dello studio;
- terapia antibiotica entro 3 mesi prima dello studio;
- fumo; Presenza di malattie sistemiche che colpiscono la guarigione parodontale, cioè: malattie immunosoppressive, diabete, osteoporosi, AIDS, ipertensione trattata con bloccanti del canale di calcio;
- uso di steroidi o altri farmaci immunosoppressivi;
- disturbi della coagulazione e uso di farmaci che colpiscono i suoi meccanismi;
- donne incinte e allattanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Srp
Nel gruppo di controllo (20 soggetti) SRP è stato eseguito da solo.
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SRP (ridimensionamento e piallatura radicale)
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Sperimentale: SRP+IPRF
Il gruppo di test era composto da 20 persone partecipanti sottoposti alla procedura SRP e quindi I-PRF è stato somministrato nelle tasche.
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SRP (ridimensionamento e piantatura della radice) con IPRF (fibrina ricca di piastrine iniettabili)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'influenza della fibrina ricca di piastrine iniettabili sui parametri clinici nel trattamento non chirurgico della parodontite.
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo la procedura di trattamento
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PD (profondità tascabile) dal margine gengivale al fondo del solco, misurato in mm
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Fino a 6 mesi dopo la procedura di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'influenza della fibrina ricca di piastrine iniettabili sui livelli di mediatori di infiammazione nel GCF nel trattamento non chirurgico della parodontite.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo la procedura di trattamento
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Il livello di mediatori di infiammazione in GCF sarà determinato dal metodo immunoenzimatico ELISA (saggio immunoassorbente collegato all'enzima) con l'uso di kit commerciali.
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Fino a 3 mesi dopo la procedura di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniBial
- APK.002.122.2022 (Altro identificatore: University of Bialystok)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD non può essere trasferito ad altre persone a causa del GDPR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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