Vyhodnocení vlivu PRF (fibrin bohatý na destičky) na klinické parametry a koncentraci vybraných zánětlivých mediátorů v GCF (gingivální štěrbinová tekutina) pacientů s parodontitidou (PRFperio)
3. dubna 2025 aktualizováno: Medical University of Bialystok
Posouzení vlivu injekčního fibrinu bohatého na destičky (I-PRF) na klinické parametry a hladiny zánětů mediátorů v gingivální štěrbikulární tekutině (GCF) u pacientů s periodontitidou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet subjektů diagnostikovaných s periodontitidou bylo náhodně rozděleno do dvou skupin.
V testovací skupině byl SRP proveden s následnou aplikací IPRF do periodontálních kapes, zatímco v kontrolní skupině byl SRP prováděn samostatně.
Klinické vyšetření bylo provedeno dříve a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě.
Pro úroveň zánětu bude použita úroveň stanovení hladin v GCF vzorcích ELISA metoda.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Białystok, Polsko, 15-089
- Department of Integrated Dentistry, Medical University of Białystok
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinické a radiologické rysy periodontitidy ve stadiu II, III nebo IV
- přítomnost nejméně 4 zubů a nejméně 2 kapes (lokalizovaných ne na stejném zubu) s hloubkou nejméně 5 mm v každém kvadrantu
Kritéria pro vyloučení:
- Periodontální léčba do 3 měsíců před studiem;
- Antibiotická terapie do 3 měsíců před studií;
- kouření; Přítomnost systémových onemocnění ovlivňujících periodontální hojení, tj.: imunosupresivní onemocnění, diabetes, osteoporóza, AIDS, hypertenze ošetřená blokátory vápníkových kanálů;
- použití steroidů nebo jiných imunosupresivních léků;
- poruchy koagulace a užívání léků ovlivňujících její mechanismy;
- těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SRP
V kontrolní skupině (20 subjektů) byl SRP proveden samostatně.
|
SRP (měřítko a hoblování kořenů)
|
|
Experimentální: SRP+IPRF
Testovací skupina se skládala z 20 účastníků lidí, kteří podstoupili postup SRP, a poté byl I-PRF podáván do kapes.
|
SRP (měřítko a kořenové plánování) s IPRF (injekční fibrin bohatý na destičky)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení vlivu injekčního fibrinu bohatého na destičky na klinické parametry při nechirurgické léčbě periodontitidy.
Časové okno: až 6 měsíců po léčbě
|
PD (hloubka kapsy) od gingiválního okraje ke dnu sulku, měřeno v MM
|
až 6 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vlivu injekčního fibrinu bohatého na destičky na hladiny zánětlivých mediátorů v GCF v nechirurgické léčbě periodontitidy.
Časové okno: Až 3 měsíce po léčbě
|
Úroveň zánětů mediátorů v GCF bude stanovena imunoenzymatickou metodou ELISA (enzym - propojený imunosorbent) s použitím komerčních souprav.
|
Až 3 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UniBial
- APK.002.122.2022 (Jiný identifikátor: University of Bialystok)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nelze převést na jiné lidi kvůli GDPR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .