Évaluation de l'influence du PRF (fibrine riche en plaquettes) sur les paramètres cliniques et la concentration de médiateurs d'inflammation sélectionnés dans le GCF (liquide de crevassement gingival) des patients atteints de parodontite (PRFperio)
3 avril 2025 mis à jour par: Medical University of Bialystok
Évaluation de l'influence de la fibrine injectable riche en plaquettes (I-PRF) sur les paramètres cliniques et les niveaux de médiateurs d'inflammation dans le liquide creviculaire gingival (GCF) chez les patients atteints de parodontite.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante sujets diagnostiqués avec une parodontite ont été divisés au hasard en deux groupes.
Dans le groupe de test, SRP a été réalisé avec l'application ultérieure de l'IPRF dans les poches parodontales, tandis que dans le groupe témoin, SRP a été réalisé seul.
L'examen clinique a été effectué avant et 1, 3 et 6 mois après le traitement.
Pour les niveaux de médiateurs d'inflammation, la détermination des échantillons GCF est utilisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Białystok, Pologne, 15-089
- Department of Integrated Dentistry, Medical University of Białystok
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Caractéristiques cliniques et radiologiques de la parodontite au stade II, III ou IV
- présence d'au moins 4 dents et au moins 2 poches (localisées non sur la même dent) avec une profondeur d'au moins 5 mm dans chaque quadrant
Critères d'exclusion:
- traitement parodontal dans les 3 mois précédant l'étude;
- antibiothérapie dans les 3 mois précédant l'étude;
- fumeur; présence de maladies systémiques affectant la guérison parodontale, c'est-à-dire: les maladies immunosuppressives, le diabète, l'ostéoporose, le SIDA, l'hypertension traitée avec des bloqueurs de canaux calciques;
- Utilisation de stéroïdes ou d'autres médicaments immunosuppresseurs;
- troubles de la coagulation et utilisation de médicaments affectant ses mécanismes;
- femmes enceintes et allaitées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SRP
Dans le groupe témoin (20 sujets), la SRP a été réalisée seule.
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SRP (mise à l'échelle et planage racinaire)
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Expérimental: Srp + iprf
Le groupe de test était composé de 20 participants qui ont subi la procédure SRP, puis I-PRF a été administré dans les poches.
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SRP (mise à l'échelle et planage racine) avec IPRF (fibrine riche en plaquettes injectables)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'influence de la fibrine riche en plaquettes injectables sur les paramètres cliniques dans le traitement non chirurgical de la parodontite.
Délai: jusqu'à 6 mois après la procédure de traitement
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PD (profondeur de poche) de la marge gingivale au bas du sulcus, mesuré en mm
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jusqu'à 6 mois après la procédure de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'influence de la fibrine riche en plaquettes injectables sur les niveaux de médiateurs d'inflammation dans le GCF dans le traitement non chirurgical de la parodontite.
Délai: jusqu'à 3 mois après la procédure de traitement
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Le niveau des médiateurs de l'inflammation dans le GCF sera déterminé par la méthode immunoenzymatique ELISA (test immuno-orbant lié à l'enzyme) avec l'utilisation de kits commerciaux.
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jusqu'à 3 mois après la procédure de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Première publication (Réel)
10 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniBial
- APK.002.122.2022 (Autre identifiant: University of Bialystok)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne peut pas être transféré à d'autres personnes en raison du RGPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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