Оценка влияния PRF (богатый тромбоцитами фибрин) на клинические параметры и концентрацию выбранных медиаторов воспалений в GCF (десневая жидкость) у пациентов с периодонтитом (PRFperio)
3 апреля 2025 г. обновлено: Medical University of Bialystok
Оценка влияния фибрина, богатого инъецируемыми тромбоцитами (I-PRF) на клинические параметры и уровни медиаторов воспаления в десневой жидкости (GCF) у пациентов с периодонтитом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок субъектов с диагнозом периодонтита были случайным образом разделены на две группы.
В тестовой группе SRP проводили с последующим применением IPRF в пародонтальные карманы, в то время как в контрольной группе SRP проводили отдельно.
Клиническое обследование проводилось до и 1, 3 и 6 месяцев после лечения.
Для воспаления медиаторов определение уровней в образцах GCF будет использоваться метод ELISA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Białystok, Польша, 15-089
- Department of Integrated Dentistry, Medical University of Białystok
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинические и радиологические особенности периодонтита в стадии II, III или IV
- Наличие не менее 4 зубов и не менее 2 карманов (локализованных не на одном зубе) с глубиной не менее 5 мм в каждом квадранте
Критерии исключения:
- Лечение пародонта в течение 3 месяцев до исследования;
- антибиотикотерапия за 3 месяца до исследования;
- курение; Наличие системных заболеваний, влияющих на заживление пародонта, то есть: иммунодепрессивные заболевания, диабет, остеопороз, СПИД, гипертония, обработанная блокаторами кальциевых каналов;
- использование стероидов или других иммуносупрессивных препаратов;
- расстройства коагуляции и использование лекарств, влияющих на его механизмы;
- беременные и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SRP
В контрольной группе (20 субъектов) SRP был выполнен в отдельности.
|
SRP (масштабирование и корневая планировка)
|
|
Экспериментальный: SRP+IPRF
Тестовая группа состояла из 20 человек участников, которые прошли процедуру SRP, а затем I-PRF вводили в карманы.
|
SRP (масштабирование и корневая плана) с IPRF (фибрин, богатый тромбоцитами)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния фибрина, богатого инъецируемыми тромбоцитами, на клинические параметры при нехирургическом лечении периодонтита.
Временное ограничение: до 6 месяцев после процедуры лечения
|
PD (глубина кармана) от края десны до нижней части бороздки, измеренная в ММ
|
до 6 месяцев после процедуры лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния фибрина, богатого инъецируемыми тромбоцитами, на уровни медиаторов воспаления в GCF при нехирургическом лечении пародонтита.
Временное ограничение: до 3 месяцев после процедуры лечения
|
Уровень медиаторов воспаления в GCF будет определяться с помощью иммуноферментного метода ELISA (фермент - связанный иммуноферментный анализ) с использованием коммерческих наборов.
|
до 3 месяцев после процедуры лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UniBial
- APK.002.122.2022 (Другой идентификатор: University of Bialystok)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не может быть передан другим людям из -за GDPR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .