サッカー選手の怪我のリスクを減らすための回復最適化介入
この臨床試験の目標は、風邪や温水浸漬を使用した回復介入がアマチュアサッカー選手の怪我のリスクを減らすことができるかどうかを評価することです。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
冷水浸漬は筋肉の疲労を軽減し、お湯の浸漬よりも効果的にパフォーマンスを向上させますか？ これらの回復介入が有効性を最大化するための最適なタイミングと期間は何ですか？
研究者は比較します：
コールドウォーターイマージョン（CWI）温水浸漬（HWI）個々の熱プロファイルに基づく浸漬なし（NI）サーモグラフィ浸漬（TI）
参加者は次のとおりです。
サーモグラフィー評価を受けて、それらの熱プロファイルを決定します。 等尺性強度テスト、カウンターモーブメントジャンプ（CMJ）、50％の体重のスクワットなどの物理的なテストを実行します。
主観的な回復と疲労レベルを評価するための完全なウェルネスアンケート。
バイオマーカー分析のために血液および尿サンプルを提供します。 割り当てられたグループに基づいて、回復介入（CWI、HWI、またはTI）に参加します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jose Luis Felipe, PhD
- 電話番号：+34648885392
- メール：joseluis.felipe@uclm.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Antonio Alonso, MsC
- 電話番号：+34 615 45 09 89
- メール：antonio.alonso@uclm.es
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
年齢：参加者は大人（18歳以上）でなければなりません。 性別：男性と女性の両方の参加者が対象となります。 スポーツ：参加者はアマチュアフットボール選手でなければなりません。 チームのメンバーシップ：参加者は、カスティララマンカリージョナルカテゴリのサッカーチームのメンバーでなければなりません。
同意：参加者は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
健康：参加者は、慢性疾患や身体活動や水浸漬への参加を禁止する状態がないため、良好な一般的な健康状態にある必要があります。
除外基準：
怪我：研究ブロックのいずれかで少なくとも2週間、サッカー活動に参加することを妨げる負傷を負った参加者。
医学的状態：水浸漬を禁止する病状の参加者（たとえば、重度の心血管条件、開いた創傷、皮膚感染症）。
撤退：いつでも研究から撤退することを選択した参加者。 コンプライアンス違反：調査プロトコルに準拠していないか、スケジュールされたセッションに出席できない参加者。
妊娠：妊娠中または研究期間中に妊娠することを計画している女性の参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：冷水浸漬（CWI）
参加者は、それぞれ2分間の冷水（11°C）の5つの断続的な浸漬を受け、その間に2分間の休息期間があります。
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参加者は、それぞれ2分間の冷水（11°C）の5つの断続的な浸漬を受け、その間に2分間の休息期間があります。
他の名前：
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実験的：お湯浸漬（HWI）
参加者は、お湯（38°C）に18分間の連続浸漬を受けます。
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参加者は、お湯（38°C）に18分間の連続浸漬を受けます
他の名前：
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介入なし：浸漬なし（NI）
参加者は、没入せずに同じプロトコル構造に従います。
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実験的：サーモグラフィ誘導浸漬（TI）
サーモグラフィの評価に基づいて、低体温プロファイル（温度の低下）を持つ参加者は温水浸漬を受けますが、高温のプロファイル（温度の上昇）を受けた人は冷水浸漬を受けます。
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サーモグラフィの評価に基づいて、低体温プロファイル（温度の低下）を持つ参加者は温水浸漬を受けますが、高温のプロファイル（温度の上昇）を受けた人は冷水浸漬を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉疲労の減少：
時間枠：介入前から介入後48時間まで
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複数の時点で測定されたクレアチンキナーゼ（CK）、乳酸デヒドロゲナーゼ（LDH）、およびミオグロビンレベルなどのバイオマーカーの変化を通じて評価されました（介入前および後介入後）。
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介入前から介入後48時間まで
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カウンターモーブメントジャンプ（CMJ）テスト
時間枠：介入前から介入後48時間まで。
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CounterMovement Jump（CMJ）テスト（CM）を使用して評価されました
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介入前から介入後48時間まで。
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等尺性ストレングットテスト（ハムストリングス）
時間枠：介入前から介入後48時間まで。
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ハムストリングスの等尺性強度テストを使用して評価（n）
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介入前から介入後48時間まで。
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等尺性ストレングットテスト（インダクタ）
時間枠：介入前から介入後48時間まで。
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内転筋の等尺性強度テストを使用して評価（N）
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介入前から介入後48時間まで。
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スクワットパフォーマンス
時間枠：介入前から介入後48時間まで。
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50％の体重（担当者）でスクワット性能を使用して評価
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介入前から介入後48時間まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識された回復
時間枠：介入後24時間および48時間。
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説明：知覚された回復に関する質問を含むウェルネスアンケートを使用して評価されます。 測定単位：スケールでのスコア（1-10）詳細：スコアが高いほど、回復が認識されることを示します。 |
介入後24時間および48時間。
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ストレスレベル
時間枠：介入後24時間および48時間。
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説明：ストレスレベルに関する質問を含むウェルネスアンケートを使用して評価されます。 測定単位：スケールでのスコア（1-10）詳細：スコアが高いほど、ストレスレベルが高いことを示します。 |
介入後24時間および48時間。
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倦怠感
時間枠：介入後24時間および48時間。
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説明：疲労に関する質問を含むウェルネスアンケートを使用して評価されます。 測定単位：スケールでのスコア（1-10）詳細：スコアが高いほど、疲労レベルが高いことを示します。 |
介入後24時間および48時間。
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筋肉痛
時間枠：介入後24時間および48時間。
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説明：ウェルネスアンケートを使用して評価されます。これには、筋肉痛に関する質問が含まれます。 測定単位：スケールでのスコア（1-10）詳細：スコアが高いほど、筋肉痛のレベルが高いことを示します。 |
介入後24時間および48時間。
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睡眠の質
時間枠：介入後24時間および48時間。
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説明：睡眠の質に関する質問を含むウェルネスアンケートを使用して評価されます。 測定単位：スケールでのスコア（1-10）詳細：スコアが高いほど、睡眠の質が向上します。 |
介入後24時間および48時間。
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全体的な幸福
時間枠：介入後24時間および48時間。
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説明：全体的な幸福に関する質問を含むウェルネスアンケートを使用して評価されます。 測定単位：スケールでのスコア（1-10）詳細：スコアが高いほど全体的な幸福度が向上します。 |
介入後24時間および48時間。
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サーモグラフィー評価
時間枠：介入前から介入後48時間まで。
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回復介入の有効性を評価するために、サーモグラフィを使用した皮膚温度の変化を監視します。
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介入前から介入後48時間まで。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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負傷リスク評価
時間枠：ベースライン（登録）から介入後24週間まで。
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研究期間中に記録された負傷の発生率に基づいて、回復介入と負傷リスクとの関連を調べる。
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ベースライン（登録）から介入後24週間まで。
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尿中の3-メチルヒスチジンの濃度
時間枠：介入前から介入後48時間まで。
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説明：筋肉の損傷と回復を評価するための3-メチルヒスチジンなどのマーカーの尿サンプルの追加分析。 測定単位：1リットルあたりのマイクログラム（µg/L） |
介入前から介入後48時間まで。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jose Luis Felipe, PhD、University of Castilla-La Mancha
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lorenzo Calvo J, Alorda-Capo F, Pareja-Galeano H, Jimenez SL. Influence of Nitrate Supplementation on Endurance Cyclic Sports Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jun 17;12(6):1796. doi: 10.3390/nu12061796.
- Bestwick-Stevenson T, Toone R, Neupert E, Edwards K, Kluzek S. Assessment of Fatigue and Recovery in Sport: Narrative Review. Int J Sports Med. 2022 Dec;43(14):1151-1162. doi: 10.1055/a-1834-7177. Epub 2022 Apr 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
いくつかの理由で、個々の参加者データ（IPD）を他の研究者と共有しないことにしました。
参加者のプライバシーと機密性：参加者のプライバシーを保護することが最重要です。 IPDの共有、識別されたことでさえ、再識別をリスクし、機密性に違反します。
倫理的考慮事項：私たちの研究には、敏感な健康とパフォーマンスデータが含まれます。 アクセスを制限することで、責任ある倫理的使用が保証され、誤用や誤解が妨げられます。
データセキュリティ：IPDを共有するには、許可されていないアクセスと違反を防ぐために堅牢なセキュリティ対策が必要です。
インフォームドコンセント：当社の同意プロセスには、IPDを外部の研究者と共有するための規定は含まれていませんでした。 明示的な同意なしにデータを共有すると、倫理的承認と参加者の信頼に違反します。
リソースの制約：データ共有要求の管理と外部の研究者に必要なサポートを提供するには、現在不足している重要なリソースが必要です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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