- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06920966
Intervention d'optimisation de la récupération pour réduire le risque de blessures chez les joueurs de football
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si les interventions de récupération en utilisant l'immersion dans l'eau froide et chaude peuvent réduire le risque de blessures chez les joueurs de football amateur.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Les immersions de l'eau froide réduisent-elles la fatigue musculaire et améliorent-elles les performances plus efficacement que les immersions de l'eau chaude? Quelle est le moment optimal et la durée de ces interventions de récupération pour maximiser leur efficacité?
Les chercheurs se compareront:
Immersion à l'eau froide (CWI) Immersion en eau chaude (HWI) Pas d'immersion (Ni) Immersion thermographique (Ti) basée sur des profils thermiques individuels
Les participants le feront:
Suivez les évaluations thermographiques pour déterminer leurs profils thermiques. Effectuer des tests physiques tels que les tests de résistance isométrique, les sauts de contre-mouvement (CMJ) et les squats avec 50% de poids corporel.
Questionnaires de bien-être complets pour évaluer leurs niveaux de récupération et de fatigue subjectifs.
Fournir des échantillons de sang et d'urine pour l'analyse des biomarqueurs. Participez à des interventions de récupération (CWI, HWI ou TI) en fonction de leur groupe assigné.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Fatigue musculaire (C23.888.592.612.612)
- Blessures sportives (C26.857.500.124)
- Récupération de la fonction (G11.427.698.620)
- Cryothérapie (E02.095.301.250)
- Thermothérapie (E02.095.301.750)
- Soccer (I03.450.642.845.750)
- Biomarqueurs (D23.050.301)
- Thermographie (E01.370.350.700.750)
- Physical Fitness (G11.427.410.698)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jose Luis Felipe, PhD
- Numéro de téléphone: +34648885392
- E-mail: joseluis.felipe@uclm.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Antonio Alonso, MsC
- Numéro de téléphone: +34 615 45 09 89
- E-mail: antonio.alonso@uclm.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Âge: Les participants doivent être des adultes (18 ans ou plus). Genre: Les participants masculins et féminins sont éligibles. Sport: Les participants doivent être des joueurs de football amateurs. Adhésion à l'équipe: Les participants doivent être membres d'une équipe de football dans la catégorie régionale de Castilla-La Mancha.
Consentement: Les participants doivent fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Santé: Les participants doivent être en bonne santé générale, sans maladies ou conditions chroniques qui contre-indiqueraient la participation à l'activité physique ou à l'immersion de l'eau.
Critères d'exclusion:
Blessure: les participants qui ont subi une blessure qui les empêche de participer à des activités de football pendant au moins deux semaines au cours de l'un des blocs d'étude.
Conditions médicales: Participants souffrant de conditions médicales qui contrecarrent l'immersion de l'eau (par exemple, des conditions cardiovasculaires sévères, des plaies ouvertes, des infections cutanées).
Retrait: participants qui choisissent de se retirer de l'étude à tout moment. Non-conformité: les participants qui ne respectent pas le protocole d'étude ou ne parviennent pas à assister à des séances prévues.
Grossesse: les participantes qui sont enceintes ou qui envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Immersion à l'eau froide (CWI)
Les participants subissent cinq immersions intermittentes de 2 minutes chacune dans l'eau froide (11 ° C), avec des périodes de repos de 2 minutes entre les deux.
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Les participants subissent cinq immersions intermittentes de 2 minutes chacune dans l'eau froide (11 ° C), avec des périodes de repos de 2 minutes entre les deux.
Autres noms:
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Expérimental: Immersion d'eau chaude (HWI)
Les participants subissent une immersion continue de 18 minutes dans l'eau chaude (38 ° C).
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Les participants subissent une immersion continue de 18 minutes dans l'eau chaude (38 ° C)
Autres noms:
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Aucune intervention: Pas d'immersion (ni)
Les participants suivent la même structure de protocole sans aucune immersion.
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Expérimental: Immersion guidée par la thermographie (TI)
Sur la base des évaluations thermographiques, les participants ayant un profil hypothermique (diminution de la température) reçoivent une immersion en eau chaude, tandis que ceux avec un profil hyperthermique (température accrue) reçoivent une immersion en eau froide.
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Sur la base des évaluations thermographiques, les participants ayant un profil hypothermique (diminution de la température) reçoivent une immersion en eau chaude, tandis que ceux avec un profil hyperthermique (température accrue) reçoivent une immersion en eau froide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la fatigue musculaire:
Délai: De la pré-intervention à 48 heures après l'intervention
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Évalué par des changements dans les biomarqueurs tels que la créatine kinase (CK), la lactate déshydrogénase (LDH) et les niveaux de myoglobine, mesurés à plusieurs moments (pré- et post-intervention).
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De la pré-intervention à 48 heures après l'intervention
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Test de saut de contre-mouvement (CMJ)
Délai: De la pré-intervention à 48 heures après l'intervention.
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Évalué à l'aide du test de saut de contre-mouvement (CMJ) (CM)
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De la pré-intervention à 48 heures après l'intervention.
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Test de strenght isométrique (ischio-jambiers)
Délai: De la pré-intervention à 48 heures après l'intervention.
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Évalué à l'aide de tests de résistance isométrique pour les ischio-jambiers (n)
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De la pré-intervention à 48 heures après l'intervention.
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Test de strenght isométrique (adducteur)
Délai: De la pré-intervention à 48 heures après l'intervention.
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Évalué à l'aide de tests de résistance isométrique pour les adducteurs (n)
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De la pré-intervention à 48 heures après l'intervention.
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Squat Performance
Délai: De la pré-intervention à 48 heures après l'intervention.
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Évalué à l'aide de performances de squat avec 50% de poids corporel (répétitions)
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De la pré-intervention à 48 heures après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reprise perçue
Délai: À 24 et 48 heures après l'intervention.
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Description: Évalué à l'aide du questionnaire de bien-être, qui comprend des questions sur la récupération perçue. Unité de mesure: Score sur une échelle (1-10) Détails: Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération perçue. |
À 24 et 48 heures après l'intervention.
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Niveau de stress
Délai: À 24 et 48 heures après l'intervention.
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Description: Évalué à l'aide du questionnaire de bien-être, qui comprend des questions sur les niveaux de stress. Unité de mesure: Score sur une échelle (1-10) Détails: Des scores plus élevés indiquent des niveaux de contrainte plus élevés. |
À 24 et 48 heures après l'intervention.
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Fatigue
Délai: À 24 et 48 heures après l'intervention.
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Description: Évalué à l'aide du questionnaire de bien-être, qui comprend des questions sur la fatigue. Unité de mesure: Score sur une échelle (1-10) Détails: Des scores plus élevés indiquent des niveaux de fatigue plus élevés. |
À 24 et 48 heures après l'intervention.
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Douleur musculaire
Délai: À 24 et 48 heures après l'intervention.
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Description: Évalué à l'aide du questionnaire de bien-être, qui comprend des questions sur les douleurs musculaires. Unité de mesure: Score sur une échelle (1-10) Détails: Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de douleur musculaire. |
À 24 et 48 heures après l'intervention.
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Qualité du sommeil
Délai: À 24 et 48 heures après l'intervention.
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Description: Évalué à l'aide du questionnaire de bien-être, qui comprend des questions sur la qualité du sommeil. Unité de mesure: Score sur une échelle (1-10) Détails: Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de sommeil. |
À 24 et 48 heures après l'intervention.
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Bien-être global
Délai: À 24 et 48 heures après l'intervention.
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Description: Évalué à l'aide du questionnaire de bien-être, qui comprend des questions sur le bien-être général. Unité de mesure: Score sur une échelle (1-10) Détails: Des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être global. |
À 24 et 48 heures après l'intervention.
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Évaluations thermographiques
Délai: De la pré-intervention à 48 heures après l'intervention.
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Surveillance des changements de température de la peau à l'aide de la thermographie pour évaluer l'efficacité des interventions de récupération.
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De la pré-intervention à 48 heures après l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des risques de blessures
Délai: De la ligne de base (inscription) à 24 semaines après l'intervention.
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Examiner l'association entre les interventions de récupération et le risque de blessures, sur la base de l'incidence des blessures enregistrées pendant la période d'étude.
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De la ligne de base (inscription) à 24 semaines après l'intervention.
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Concentration de la 3-méthylhistidine dans l'urine
Délai: De la pré-intervention à 48 heures après l'intervention.
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Description: Analyse supplémentaire des échantillons d'urine pour des marqueurs tels que la 3-méthylhistidine pour évaluer les dommages musculaires et la récupération. Unité de mesure: microgrammes par litre (µg / L) |
De la pré-intervention à 48 heures après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Luis Felipe, PhD, University of Castilla-La Mancha
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lorenzo Calvo J, Alorda-Capo F, Pareja-Galeano H, Jimenez SL. Influence of Nitrate Supplementation on Endurance Cyclic Sports Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jun 17;12(6):1796. doi: 10.3390/nu12061796.
- Bestwick-Stevenson T, Toone R, Neupert E, Edwards K, Kluzek S. Assessment of Fatigue and Recovery in Sport: Narrative Review. Int J Sports Med. 2022 Dec;43(14):1151-1162. doi: 10.1055/a-1834-7177. Epub 2022 Apr 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGOID1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Nous avons décidé de ne pas partager les données individuelles des participants (IPD) avec d'autres chercheurs pour plusieurs raisons:
Confidentialité et confidentialité des participants: la protection de la confidentialité des participants est primordiale. Partage de l'IPD, voire désidentiment, risque de réidentifier et de violer la confidentialité.
Considérations éthiques: Notre étude implique des données de santé et de performance sensibles. Limiter l'accès garantit une utilisation responsable et éthique, empêchant une mauvaise utilisation ou une mauvaise interprétation.
Sécurité des données: le partage de l'IPD nécessite des mesures de sécurité robustes pour empêcher l'accès et les violations non autorisés, qui sont complexes et à forte intensité de ressources à maintenir.
Consentement éclairé: Notre processus de consentement n'a pas inclus de dispositions pour partager la DIP avec des chercheurs externes. Le partage de données sans consentement explicite violerait l'approbation éthique et la confiance des participants.
Contraintes de ressources: la gestion des demandes de partage de données et la fourniture de soutien nécessaire aux chercheurs externes nécessitent des ressources importantes, qui nous manquent actuellement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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