Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja optymalizacji odzyskiwania w celu zmniejszenia ryzyka obrażeń u piłki nożnej

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy interwencje regeneracyjne za pomocą zanurzenia zimnej i ciepłej wody mogą zmniejszyć ryzyko obrażeń u amatorskich piłkarzy.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy zanurzenia zimnej wody zmniejszają zmęczenie mięśni i poprawia wydajność niż zanurzenia ciepłej wody? Jaki jest optymalny czas i czas trwania tych interwencji odzyskiwania, aby zmaksymalizować ich skuteczność?

Naukowcy porównają:

Zanurzenie zimnej wody (CWI) Zanurzenie ciepłej wody (HWI) Bez zanurzenia (Ni) Zanurzenie termograficzne (TI) oparte na poszczególnych profilach termicznych

Uczestnicy:

Poddać się ocen termografii w celu określenia ich profili termicznych. Wykonaj testy fizyczne, takie jak testy siły izometrycznej, skoki przeciwdziałania (CMJ) i przysiady o 50% masie ciała.

Pełne kwestionariusze wellness w celu oceny ich subiektywnego odzyskiwania i poziomów zmęczenia.

Zapewnij próbki krwi i moczu do analizy biomarkerów. Weź udział w interwencjach odzyskiwania (CWI, HWI lub TI) w oparciu o ich przypisaną grupę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek: Uczestnicy muszą być dorośli (18 lat lub starsi). Płeć: Kwalifikują się zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Sport: Uczestnicy muszą być amatorami piłkarzy. Członkostwo w zespole: Uczestnicy muszą być członkami drużyny piłkarskiej w kategorii regionalnej Castilla-La Mancha.

Zgoda: Uczestnicy muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Zdrowie: Uczestnicy muszą być w dobrym zdrowiu ogólnym, bez przewlekłych chorób lub warunków, które przeciwwskazałyby udział w aktywności fizycznej lub zanurzeniu wody.

Kryteria wykluczenia:

Kontuzja: Uczestnicy, którzy odnieśli kontuzję, która uniemożliwia im udział w zajęciach piłkarskich przez co najmniej dwa tygodnie w każdym z bloków do nauki.

Warunki medyczne: Uczestnicy z chorobami, które przeciwwskazują zanurzenie wody (np. Ciężkie warunki sercowo -naczyniowe, otwarte rany, infekcje skóry).

Wycofanie: Uczestnicy, którzy w dowolnym momencie decydują się wycofać z badania. Nieprzestrzeganie: uczestnicy, którzy nie przestrzegają protokołu badania lub nie biorą udziału w zaplanowanych sesjach.

Ciąża: kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zanurzenie zimnej wody (CWI)
Uczestnicy przechodzą pięć przerywanych zanurzeń wynoszących 2 minuty w zimnej wodzie (11 ° C), z 2-minutowymi okresami odpoczynku pomiędzy nimi.
Inny: Zanurzenie zimnej wody (CWI)
Uczestnicy przechodzą pięć przerywanych zanurzeń wynoszących 2 minuty w zimnej wodzie (11 ° C), z 2-minutowymi okresami odpoczynku pomiędzy nimi.
Inne nazwy:
  • Przerywane zanurzenie zimnej wody (11ºC)
Eksperymentalny: Zanurzenie ciepłej wody (HWI)
Uczestnicy przechodzą ciągłe zanurzenie 18 minut w gorącej wodzie (38 ° C).
Inny: Zanurzenie ciepłej wody (HWI)
Uczestnicy przechodzą ciągłe zanurzenie 18 minut w gorącej wodzie (38 ° C)
Inne nazwy:
  • Ciągłe zanurzenie ciepłej wody (38ºC)
Brak interwencji: Bez zanurzenia (Ni)
Uczestnicy stosują tę samą strukturę protokołu bez zanurzenia.
Eksperymentalny: Zanurzenie termograficzne (TI)
Na podstawie ocen termograficznych uczestnicy o profilu hipotermicznym (obniżona temperatura) otrzymują zanurzenie ciepłej wody, podczas gdy u tych o profilu hipertermicznym (zwiększona temperatura) otrzymują zanurzenie zimnej wody.
Inny: Zanurzenie termograficzne (TI)
Na podstawie ocen termograficznych uczestnicy o profilu hipotermicznym (obniżona temperatura) otrzymują zanurzenie ciepłej wody, podczas gdy u tych o profilu hipertermicznym (zwiększona temperatura) otrzymują zanurzenie zimnej wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie zmęczenia mięśni:
Ramy czasowe: Od interwencji przed 48 godzinami po interwencji
Oceniono poprzez zmiany w biomarkerach, takie jak kinaza kreatynowa (CK), dehydrogenaza mleczanowa (LDH) i poziomy mioglobiny, mierzone w wielu punktach czasowych (przed i po interwencji).
Od interwencji przed 48 godzinami po interwencji
Test skoku przeciwdziałania (CMJ)
Ramy czasowe: Od interwencji przed 48 godzin po interwencji.
Oceniany za pomocą testu skoku przeciwdziałania (CMJ) (CM)
Od interwencji przed 48 godzin po interwencji.
Test izometryczny warstwa (ścięgna podkolanowe)
Ramy czasowe: Od interwencji przed 48 godzin po interwencji.
Oceniono przy użyciu testów siły izometrycznej dla ścięgna ścięgna (N)
Od interwencji przed 48 godzin po interwencji.
Izometryczny test uciążliwy (adduktor)
Ramy czasowe: Od interwencji przed 48 godzin po interwencji.
Oceniono przy użyciu testów siły izometrycznej dla adduktorów (N)
Od interwencji przed 48 godzin po interwencji.
Wydajność przysiadu
Ramy czasowe: Od interwencji przed 48 godzin po interwencji.
Oceniany za pomocą przysiadu z 50% masy ciała (powtórki)
Od interwencji przed 48 godzin po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane powrót do zdrowia
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po interwencji.

Opis: Oceniono za pomocą kwestionariusza odnowy biologicznej, który obejmuje pytania dotyczące postrzeganego powrotu do zdrowia.

Jednostka miary: wynik w skali (1-10) Szczegóły: Wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzegane odzyskiwanie.
24 i 48 godzin po interwencji.
Poziomy stresu
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po interwencji.

Opis: Oceniono za pomocą kwestionariusza odnowy biologicznej, który zawiera pytania dotyczące poziomów stresu.

Jednostka miary: wynik w skali (1-10) Szczegóły: Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy naprężeń.
24 i 48 godzin po interwencji.
Zmęczenie
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po interwencji.

Opis: Oceniono za pomocą kwestionariusza odnowy biologicznej, który zawiera pytania dotyczące zmęczenia.

Jednostka miary: wynik w skali (1-10) Szczegóły: Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
24 i 48 godzin po interwencji.
Bolesność mięśni
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po interwencji.

Opis: Oceniono za pomocą kwestionariusza odnowy biologicznej, który zawiera pytania dotyczące bólu mięśni.

Jednostka miary: wynik w skali (1-10) Szczegóły: Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu mięśni.
24 i 48 godzin po interwencji.
Jakość snu
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po interwencji.

Opis: Oceniono za pomocą kwestionariusza odnowy biologicznej, który zawiera pytania dotyczące jakości snu.

Jednostka miary: Zdobycie w skali (1-10) Szczegóły: Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.
24 i 48 godzin po interwencji.
Ogólne dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po interwencji.

Opis: Oceniono za pomocą kwestionariusza odnowy biologicznej, który obejmuje pytania dotyczące ogólnego samopoczucia.

Jednostka miary: wynik w skali (1-10) Szczegóły: Wyższe wyniki wskazują na lepsze ogólne samopoczucie.
24 i 48 godzin po interwencji.
Oceny termograficzne
Ramy czasowe: Od interwencji przed 48 godzin po interwencji.
Monitorowanie zmian temperatury skóry za pomocą termografii w celu oceny skuteczności interwencji odzyskiwania.
Od interwencji przed 48 godzin po interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka obrażeń
Ramy czasowe: Od linii bazowej (rejestracja) do 24 tygodni po interwencji.
Badanie związku między interwencjami odzyskiwania a ryzykiem uszkodzenia, w oparciu o częstość występowania urazów zarejestrowanych w okresie badania.
Od linii bazowej (rejestracja) do 24 tygodni po interwencji.
Stężenie 3-metylohistydyny w moczu
Ramy czasowe: Od interwencji przed 48 godzin po interwencji.

Opis: Dodatkowa analiza próbek moczu dla markerów takich jak 3-metylohistydyna w celu oceny uszkodzenia mięśni i odzyskiwania.

Jednostka miary: mikrogramy na litr (µg/l)
Od interwencji przed 48 godzin po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Luis Felipe, PhD, University of Castilla-La Mancha

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IGOID1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Postanowiliśmy nie udostępniać indywidualnych danych uczestników (IPD) z innymi badaczami z kilku powodów:

Prywatność i poufność uczestników: ochrona prywatności uczestnika jest najważniejsza. Udostępnianie IPD, nawet zidentyfikowane, ponowna identyfikacja i narusza poufność.

Rozważania etyczne: Nasze badanie obejmuje wrażliwe dane dotyczące zdrowia i wydajności. Ograniczenie dostępu zapewnia odpowiedzialne i etyczne wykorzystanie, zapobieganie niewłaściwemu użyciu lub błędnej interpretacji.

Bezpieczeństwo danych: Udostępnianie IPD wymaga solidnych środków bezpieczeństwa, aby zapobiec nieautoryzowanemu dostępowi i naruszeniom, które są złożone i wymagające zasobów.

Świadomowa zgoda: Nasz proces zgody nie obejmował przepisów dotyczących udostępniania IPD z zewnętrznymi badaczami. Udostępnianie danych bez wyraźnej zgody naruszałoby etyczne zatwierdzenie i zaufanie uczestników.

Ograniczenia zasobów: Zarządzanie żądaniami udostępniania danych i zapewnienie niezbędnego wsparcia dla zewnętrznych badaczy wymaga znacznych zasobów, których obecnie brakuje.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj