- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06920966
Intervenção de otimização de recuperação para reduzir o risco de lesões em jogadores de futebol
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se as intervenções de recuperação usando a imersão em água fria e quente podem reduzir o risco de lesões em jogadores de futebol amador.
As principais perguntas que pretende responder são:
As imersões de água fria reduzem a fadiga muscular e melhoram o desempenho de maneira mais eficaz do que as imersões de água quente? Qual é o momento e a duração ideais para essas intervenções de recuperação para maximizar sua eficácia?
Os pesquisadores vão comparar:
IMERGIRA DE ÁGUA FRIO (CWI) Imersão em água quente (HWI) Sem imersão (NI) Imersão termográfica (TI) com base em perfis térmicos individuais
Os participantes irão:
Submitua avaliações termográficas para determinar seus perfis térmicos. Realize testes físicos, como testes de força isométrica, saltos de contracamento (CMJ) e agachamentos com 50% de peso corporal.
Questionários completos de bem -estar para avaliar seus níveis subjetivos de recuperação e fadiga.
Forneça amostras de sangue e urina para análise de biomarcadores. Participe de intervenções de recuperação (CWI, HWI ou TI) com base em seu grupo designado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jose Luis Felipe, PhD
- Número de telefone: +34648885392
- E-mail: joseluis.felipe@uclm.es
Estude backup de contato
- Nome: Antonio Alonso, MsC
- Número de telefone: +34 615 45 09 89
- E-mail: antonio.alonso@uclm.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade: os participantes devem ser adultos (18 anos ou mais). Gênero: Os participantes do sexo masculino e feminino são elegíveis. Esporte: os participantes devem ser jogadores de futebol amadores. Associação da equipe: Os participantes devem ser membros de um time de futebol na categoria regional de Castilla-La Mancha.
Consentimento: Os participantes devem fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Saúde: Os participantes devem estar em boa saúde geral, sem doenças ou condições crônicas que contornizariam a participação na atividade física ou na imersão na água.
Critérios de exclusão:
Lesão: os participantes que sofreram uma lesão que os impede de participar de atividades de futebol por pelo menos duas semanas durante qualquer um dos blocos de estudo.
Condições médicas: Participantes com condições médicas que contraem a imersão na água (por exemplo, condições cardiovasculares graves, feridas abertas, infecções de pele).
Retirada: os participantes que optam por se retirar do estudo a qualquer momento. Não conformidade: os participantes que não cumprem o protocolo do estudo ou não participam de sessões programadas.
Gravidez: as participantes do sexo feminino que estão grávidas ou planejam engravidar durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: IMERGIRA DE ÁGUA FRIO (CWI)
Os participantes passam por cinco imersões intermitentes de 2 minutos cada em água fria (11 ° C), com períodos de descanso de 2 minutos.
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Os participantes passam por cinco imersões intermitentes de 2 minutos cada em água fria (11 ° C), com períodos de descanso de 2 minutos.
Outros nomes:
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Experimental: IMERRAÇÃO DE ÁGUA HOT (HWI)
Os participantes passam por uma imersão contínua de 18 minutos em água quente (38 ° C).
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Os participantes passam por uma imersão contínua de 18 minutos em água quente (38 ° C)
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem imersão (NI)
Os participantes seguem a mesma estrutura de protocolo sem imersão.
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Experimental: Imersão guiada por termografia (TI)
Com base em avaliações termográficas, os participantes com um perfil hipotérmico (temperatura diminuída) recebem imersão em água quente, enquanto aqueles com um perfil hipertermico (aumento da temperatura) recebem imersão em água fria.
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Com base em avaliações termográficas, os participantes com um perfil hipotérmico (temperatura diminuída) recebem imersão em água quente, enquanto aqueles com um perfil hipertermico (aumento da temperatura) recebem imersão em água fria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de fadiga muscular:
Prazo: De pré-intervenção a 48 horas após a intervenção
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Avaliados através de alterações nos biomarcadores como a creatina quinase (CK), os níveis de lactato desidrogenase (LDH) e mioglobina, medidos em vários momentos (pré e pós-intervenção).
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De pré-intervenção a 48 horas após a intervenção
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Teste de salto de contra -devedor (CMJ)
Prazo: De pré-intervenção a 48 horas após a intervenção.
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Avaliado usando o teste de salto de contra -devoração (CMJ) (CM)
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De pré-intervenção a 48 horas após a intervenção.
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Teste de força isométrica (isquiotibiais)
Prazo: De pré-intervenção a 48 horas após a intervenção.
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Avaliado usando testes de força isométrica para os tendões (n)
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De pré-intervenção a 48 horas após a intervenção.
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Teste de força isométrica (adutor)
Prazo: De pré-intervenção a 48 horas após a intervenção.
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Avaliado usando testes de força isométrica para os adutores (n)
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De pré-intervenção a 48 horas após a intervenção.
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Desempenho do agachamento
Prazo: De pré-intervenção a 48 horas após a intervenção.
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Avaliado usando o desempenho do agachamento com 50% de peso corporal (representantes)
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De pré-intervenção a 48 horas após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação percebida
Prazo: Às 24 e 48 horas após a intervenção.
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Descrição: Avaliado usando o Questionário de Bem -Estar, que inclui perguntas sobre a recuperação percebida. Unidade de medida: pontuação em uma escala (1-10) Detalhes: Pontuações mais altas indicam melhor recuperação percebida. |
Às 24 e 48 horas após a intervenção.
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Níveis de estresse
Prazo: Às 24 e 48 horas após a intervenção.
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Descrição: Avaliado usando o Questionário de Bem -Estar, que inclui perguntas sobre os níveis de estresse. Unidade de medida: Pontuação em uma escala (1-10) Detalhes: Pontuações mais altas indicam níveis de estresse mais altos. |
Às 24 e 48 horas após a intervenção.
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Fadiga
Prazo: Às 24 e 48 horas após a intervenção.
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Descrição: Avaliado usando o Questionário de Bem -Estar, que inclui perguntas sobre fadiga. Unidade de medida: Pontuação em uma escala (1-10) Detalhes: Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de fadiga. |
Às 24 e 48 horas após a intervenção.
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Dor muscular
Prazo: Às 24 e 48 horas após a intervenção.
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Descrição: Avaliado usando o Questionário de Bem -Estar, que inclui perguntas sobre dor muscular. Unidade de medida: Pontuação em uma escala (1-10) Detalhes: Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de dor muscular. |
Às 24 e 48 horas após a intervenção.
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Qualidade do sono
Prazo: Às 24 e 48 horas após a intervenção.
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Descrição: Avaliado usando o Questionário de Bem -Estar, que inclui perguntas sobre a qualidade do sono. Unidade de medida: Pontuação em uma escala (1-10) Detalhes: Pontuações mais altas indicam melhor qualidade do sono. |
Às 24 e 48 horas após a intervenção.
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Bem-estar geral
Prazo: Às 24 e 48 horas após a intervenção.
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Descrição: Avaliado usando o Questionário de Bem-Estar, que inclui perguntas sobre o bem-estar geral. Unidade de medida: pontuação em uma escala (1-10) Detalhes: Pontuações mais altas indicam melhor bem-estar geral. |
Às 24 e 48 horas após a intervenção.
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Avaliações termográficas
Prazo: De pré-intervenção a 48 horas após a intervenção.
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Monitorando as mudanças na temperatura da pele usando a termografia para avaliar a eficácia das intervenções de recuperação.
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De pré-intervenção a 48 horas após a intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de risco de lesões
Prazo: Da linha de base (inscrição) a 24 semanas após a intervenção.
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Examinando a associação entre intervenções de recuperação e risco de lesão, com base na incidência de lesões registradas durante o período do estudo.
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Da linha de base (inscrição) a 24 semanas após a intervenção.
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Concentração de 3-metilhistidina na urina
Prazo: De pré-intervenção a 48 horas após a intervenção.
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Descrição: Análise adicional de amostras de urina para marcadores como 3-metilhistidina para avaliar os danos musculares e a recuperação. Unidade de medida: microgramas por litro (µg/L) |
De pré-intervenção a 48 horas após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Luis Felipe, PhD, University of Castilla-La Mancha
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lorenzo Calvo J, Alorda-Capo F, Pareja-Galeano H, Jimenez SL. Influence of Nitrate Supplementation on Endurance Cyclic Sports Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jun 17;12(6):1796. doi: 10.3390/nu12061796.
- Bestwick-Stevenson T, Toone R, Neupert E, Edwards K, Kluzek S. Assessment of Fatigue and Recovery in Sport: Narrative Review. Int J Sports Med. 2022 Dec;43(14):1151-1162. doi: 10.1055/a-1834-7177. Epub 2022 Apr 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGOID1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Decidimos não compartilhar dados individuais dos participantes (IPD) com outros pesquisadores por vários motivos:
Privacidade e confidencialidade dos participantes: proteger a privacidade dos participantes é fundamental. Compartilhar IPD, até mesmo identificado, corre o risco de re-identificação e viola a confidencialidade.
Considerações éticas: Nosso estudo envolve dados sensíveis à saúde e desempenho. A limitação de acesso garante uso ético e ético, impedindo o uso indevido ou interpretação incorreta.
Segurança de dados: o compartilhamento de IPD requer medidas de segurança robustas para evitar acesso e violações não autorizadas, que são complexas e intensivas em recursos para manter.
Consentimento informado: Nosso processo de consentimento não incluiu disposições para compartilhar IPD com pesquisadores externos. Compartilhar dados sem consentimento explícito violaria a aprovação ética e a confiança dos participantes.
Restrições de recursos: Gerenciando solicitações de compartilhamento de dados e fornecimento de suporte necessário a pesquisadores externos exigem recursos significativos, que atualmente não temos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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