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Intervention der Erholungsoptimierung, um das Risiko von Verletzungen bei Fußballspielern zu verringern

2. April 2025 aktualisiert von: University of Castilla-La Mancha

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob die Erholungsinterventionen mit kaltem und heißem Wasser das Risiko von Verletzungen bei Amateurfußballspielern verringern können.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Reduzieren Sie die Muskelermüdung und verbessern die Leistung effektiver als Heißwassereintauchen? Was ist der optimale Zeitpunkt und die optimale Dauer für diese Erholungsinterventionen, um ihre Wirksamkeit zu maximieren?

Forscher werden vergleichen:

Kaltwassereintauchung (CWI) Heißwassereintauchung (HWI) ohne Immersion (NI) thermografisches Immersion (TI) basierend auf einzelnen thermischen Profilen

Die Teilnehmer werden:

Thermografische Bewertungen unterziehen, um ihre thermischen Profile zu bestimmen. Führen Sie physikalische Tests wie isometrische Festigkeitstests, Gegenbewegungssprünge (CMJ) und Kniebeugen mit 50% Körpergewicht durch.

Vollständige Wellness -Fragebögen, um deren subjektive Erholung und Ermüdungsniveau zu bewerten.

Bereitstellung von Blut- und Urinproben für die Biomarker -Analyse. Nehmen Sie anhand ihrer zugewiesenen Gruppe an Wiederherstellungsinterventionen (CWI, HWI oder TI) teil.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter: Die Teilnehmer müssen Erwachsene sein (18 Jahre oder älter). Geschlecht: Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer sind berechtigt. Sport: Die Teilnehmer müssen Amateur -Fußballspieler sein. Teammitgliedschaft: Die Teilnehmer müssen Mitglieder eines Fußballteams in der Regionalkategorie Castilla-La Mancha sein.

Einwilligung: Die Teilnehmer müssen eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie einreichen.

Gesundheit: Die Teilnehmer müssen bei guter allgemeiner Gesundheit sein, ohne chronische Krankheiten oder Erkrankungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität oder Wassereintauchung widersprechen würden.

Ausschlusskriterien:

Verletzung: Teilnehmer, die eine Verletzung erlitten haben, die sie während eines der Studienblöcke mindestens zwei Wochen lang an Fußballaktivitäten teilnehmen.

Erkrankungen: Teilnehmer mit medizinischen Erkrankungen, die das Eintauchen von Wasser (z. B. schwere kardiovaskuläre Erkrankungen, offene Wunden, Hautinfektionen) kontraaaillieren.

Auszug: Teilnehmer, die sich jederzeit aus der Studie zurückziehen. Nichteinhaltung: Teilnehmer, die das Studienprotokoll nicht einhalten oder nicht an geplanten Sitzungen teilnehmen.

Schwangerschaft: Weibliche Teilnehmer, die schwanger sind oder planen, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaltwassertauch (CWI)
Die Teilnehmer werden jeweils fünf intermittierende Eintauchungen von jeweils 2 Minuten in kaltem Wasser (11 ° C) mit 2-minütigen Ruhezeiten dazwischen unterziehen.
Sonstiges: Kaltwassertauch (CWI)
Die Teilnehmer werden jeweils fünf intermittierende Eintauchungen von jeweils 2 Minuten in kaltem Wasser (11 ° C) mit 2-minütigen Ruhezeiten dazwischen unterziehen.
Andere Namen:
  • Intermittierendes kaltes Wassertauchen (11 ° C)
Experimental: Heißwassereintauchung (HWI)
Die Teilnehmer unterziehen ein kontinuierliches Eintauchen von 18 Minuten in heißem Wasser (38 ° C).
Sonstiges: Heißwassereintauchung (HWI)
Die Teilnehmer werden in heißem Wasser (38 ° C) ein kontinuierliches Eintauchen von 18 Minuten unterzogen.
Andere Namen:
  • Eintauchung des kontinuierlichen Heißwassers (38 ° C)
Kein Eingriff: Kein Eintauchen (Ni)
Die Teilnehmer folgen derselben Protokollstruktur ohne Eintauchen.
Experimental: Thermografie geführtes Eintauchen (TI)
Basierend auf thermografischen Bewertungen erhalten Teilnehmer mit einem hypothermischen Profil (verringerte Temperatur) ein Eintauchen von heißem Wasser, während diejenigen mit einem hyperthermischen Profil (erhöhte Temperatur) kaltes Wasser eintauchen.
Sonstiges: Thermografie geführtes Eintauchen (TI)
Basierend auf thermografischen Bewertungen erhalten Teilnehmer mit einem hypothermischen Profil (verringerte Temperatur) ein Eintauchen von heißem Wasser, während diejenigen mit einem hyperthermischen Profil (erhöhte Temperatur) kaltes Wasser eintauchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion der Muskelermüdung:
Zeitfenster: Von der Vorintervention bis 48 Stunden nach der Intervention
Bewertet durch Veränderungen in Biomarkern wie Kreatinkinase (CK), Lactat-Dehydrogenase (LDH) und Myoglobinspiegeln, gemessen zu mehreren Zeitpunkten (Vor- und Nachintervention).
Von der Vorintervention bis 48 Stunden nach der Intervention
Gegenbewegungstest (CMJ)
Zeitfenster: Von der Vorintervention bis 48 Stunden nach der Intervention.
Unter Verwendung des CMJ -Tests (CounterMovement Jump (CMJ) bewertet)
Von der Vorintervention bis 48 Stunden nach der Intervention.
Isometrischer Streenght -Test (Oberschenkel)
Zeitfenster: Von der Vorintervention bis 48 Stunden nach der Intervention.
Unter Verwendung isometrischer Festigkeitstests für die Kniesehnen (N) bewertet
Von der Vorintervention bis 48 Stunden nach der Intervention.
Isometrischer Streenght -Test (Adduktor)
Zeitfenster: Von der Vorintervention bis 48 Stunden nach der Intervention.
Bewertet mit isometrischen Festigkeitstests für die Adduktoren (N)
Von der Vorintervention bis 48 Stunden nach der Intervention.
Hockerleistung
Zeitfenster: Von der Vorintervention bis 48 Stunden nach der Intervention.
Unter Verwendung der Squat -Leistung mit 50% Körpergewicht (Wiederholungen) bewertet
Von der Vorintervention bis 48 Stunden nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Genesung
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden nach der Intervention.

Beschreibung: Bewertet mit dem Wellness -Fragebogen, der Fragen zur wahrgenommenen Genesung enthält.

Maßeinheit: Bewertung in einer Skala (1-10) Details: Höhere Bewertungen zeigen eine bessere wahrgenommene Wiederherstellung an.
24 und 48 Stunden nach der Intervention.
Spannungsniveaus
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden nach der Intervention.

Beschreibung: Unter Verwendung des Wellness -Fragebogens, der Fragen zu Stressniveaus enthält.

Maßeinheit: Bewertung in einer Skala (1-10) Details: Höhere Werte zeigen höhere Spannungsniveaus an.
24 und 48 Stunden nach der Intervention.
Ermüdung
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden nach der Intervention.

Beschreibung: Bewertet mit dem Wellness -Fragebogen, der Fragen zur Müdigkeit enthält.

Maßeinheit: Bewertung in einer Skala (1-10) Details: Höhere Werte zeigen höhere Ermüdungsniveaus an.
24 und 48 Stunden nach der Intervention.
Muskelkater
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden nach der Intervention.

Beschreibung: Bewertet mit dem Wellness -Fragebogen, der Fragen zur Muskelkater enthält.

Messeinheit: Bewertung in einer Skala (1-10) Details: Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Muskelkater hin.
24 und 48 Stunden nach der Intervention.
Schlafqualität
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden nach der Intervention.

Beschreibung: Bewertet mit dem Wellness -Fragebogen, der Fragen zur Schlafqualität enthält.

Maßeinheit: Bewertung in einer Skala (1-10) Details: Höhere Punktzahlen zeigen eine bessere Schlafqualität an.
24 und 48 Stunden nach der Intervention.
Insgesamt Wohlbefinden
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden nach der Intervention.

Beschreibung: Bewertet mit dem Wellness-Fragebogen, der Fragen zum allgemeinen Wohlbefinden enthält.

Maßeinheit: Bewertung in einer Skala (1-10) Details: Höhere Punktzahlen zeigen ein besseres Gesamtbekenntnis an.
24 und 48 Stunden nach der Intervention.
Thermografische Bewertungen
Zeitfenster: Von der Vorintervention bis 48 Stunden nach der Intervention.
Überwachung der Hauttemperatur ändert sich unter Verwendung der Thermografie, um die Wirksamkeit der Erholungsinterventionen zu bewerten.
Von der Vorintervention bis 48 Stunden nach der Intervention.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Verletzungsrisikos
Zeitfenster: Von der Basis (Registrierung) bis 24 Wochen nach der Intervention.
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Erholungsinterventionen und Verletzungsrisiken, basierend auf der Inzidenz von Verletzungen, die während des Untersuchungszeitraums erfasst wurden.
Von der Basis (Registrierung) bis 24 Wochen nach der Intervention.
Konzentration von 3-Methylhistidin im Urin
Zeitfenster: Von der Vorintervention bis 48 Stunden nach der Intervention.

Beschreibung: Zusätzliche Analyse von Urinproben für Marker wie 3-Methylhistidin zur Beurteilung von Muskelschäden und Erholung.

Maßeinheit: Mikrogramm pro Liter (µg/l)
Von der Vorintervention bis 48 Stunden nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose Luis Felipe, PhD, University of Castilla-La Mancha

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IGOID1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben uns aus mehreren Gründen entschlossen, einzelne Teilnehmerdaten (IPD) nicht mit anderen Forschern zu teilen:

Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer der Teilnehmer: Der Schutz der Privatsphäre der Teilnehmer ist von größter Bedeutung. Teilen von IPD, sogar de-identifiziert, Risiken neu Identifizierung und verstößt gegen die Vertraulichkeit.

Ethische Überlegungen: Unsere Studie umfasst sensible Gesundheits- und Leistungsdaten. Die Begrenzung des Zugangs sorgt dafür, dass verantwortungsbewusste und ethische Verwendung, Verhinderung von Missbrauch oder Fehlinterpretation.

Datensicherheit: Das Teilen von IPD erfordert robuste Sicherheitsmaßnahmen, um unbefugten Zugriff und Verstöße zu verhindern, die komplex und ressourcenintensiv sind.

Einverständniserklärung: Unser Einwilligungsverfahren enthielt keine Bestimmungen für das Teilen von IPD mit externen Forschern. Das Teilen von Daten ohne ausdrückliche Zustimmung würde gegen die ethische Genehmigung und das Vertrauen der Teilnehmer verstoßen.

Ressourcenbeschränkungen: Verwalten von Datenaustauschanfragen und die erforderliche Unterstützung für externe Forscher benötigen erhebliche Ressourcen, die uns derzeit fehlen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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