- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06920966
Salautumisen optimointi Interventio jalkapalloilijoiden vammojen riskin vähentämiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko kylmän ja kuuman veden upottamisen käyttäminen vähentämään amatöörijalkapalloilijoiden vammojen riskiä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Vähentävätkö kylmän veden upotukset lihasten väsymystä ja parantavat suorituskykyä tehokkaammin kuin kuuman veden upotukset? Mikä on optimaalinen ajoitus ja kesto näille palautustoimenpiteille niiden tehokkuuden maksimoimiseksi?
Tutkijat vertaa:
Kylmän veden upotus (CWI) Kuumavesi upotus (HWI) Ei upotusta (NI) termografinen upotus (TI) yksittäisten lämpöprofiilien perusteella
Osallistujat:
Läpäisevät termografiset arviot niiden lämpöprofiilien määrittämiseksi. Suorita fyysisiä testejä, kuten isometrinen lujuuskokeet, vastaliike hyppy (CMJ) ja kyykky, jolla on 50% ruumiinpainoa.
Täydelliset hyvinvointikyselyt arvioidakseen niiden subjektiivista palautumista ja väsymystasoa.
Tarjoa veri- ja virtsanäytteitä biomarkkerianalyysiin. Osallistu palautustoimenpiteisiin (CWI, HWI tai TI) heidän osoitetun ryhmän perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jose Luis Felipe, PhD
- Puhelinnumero: +34648885392
- Sähköposti: joseluis.felipe@uclm.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antonio Alonso, MsC
- Puhelinnumero: +34 615 45 09 89
- Sähköposti: antonio.alonso@uclm.es
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä: Osallistujien on oltava aikuisia (vähintään 18 -vuotiaita). Sukupuoli: Sekä mies- että naispuoliset osallistujat ovat tukikelpoisia. Urheilu: Osallistujien on oltava amatöörijalkapalloilijoita. Joukkueen jäsenyys: Osallistujien on oltava jalkapallojoukkueen jäseniä Castilla-La Mancha -alueellisessa luokassa.
Suostumus: Osallistujien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen.
Terveys: Osallistujien on oltava hyvässä yleisessä terveydessä, ilman kroonisia sairauksia tai tiloja, jotka vastaisivat osallistumista fyysiseen aktiivisuuteen tai veden upottamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Vahinko: Osallistujat, jotka ovat saaneet loukkaantumisen, joka estää heitä osallistumasta jalkapallotoimintaan vähintään kahden viikon ajan minkä tahansa tutkimuslohkon aikana.
Sairaudet: Osallistujat, joilla on sairauksia, jotka ovat vasta -aalisia veden upottamista (esim. Vakavat sydän- ja verisuoniolosuhteet, avoimet haavat, iho -infektiot).
Nostaminen: Osallistujat, jotka päättävät vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Ei-noudattaminen: Osallistujat, jotka eivät noudata tutkimusprotokollaa tai jotka eivät osallistu aikataulun mukaisiin istuntoihin.
Raskaus: Naisten osallistujat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskaaksi tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmän veden upotus (CWI)
Osallistujille tehdään viisi ajoittaista 2 minuutin upotusta kumpikin kylmässä vedessä (11 ° C), ja niiden välillä on 2 minuutin lepoaika.
|
Osallistujille tehdään viisi ajoittaista 2 minuutin upotusta kumpikin kylmässä vedessä (11 ° C), ja niiden välillä on 2 minuutin lepoaika.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kuumavesi upotus (HWI)
Osallistujat läpikäyvät jatkuvan 18 minuutin upottamisen kuumaan veteen (38 ° C).
|
Osallistujat läpikäyvät jatkuvan 18 minuutin upottamisen kuumaan veteen (38 ° C)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei upotusta (Ni)
Osallistujat seuraavat samaa protokollarakennetta ilman upotusta.
|
|
|
Kokeellinen: Termografiaohjattu upotus (TI)
Termografisten arviointien perusteella osallistujat, joilla on hypoterminen profiili (vähentynyt lämpötila), saavat kuumavesien upottamisen, kun taas hypertermisellä profiililla (lisääntynyt lämpötila) saavat kylmän veden upottamisen.
|
Termografisten arviointien perusteella osallistujat, joilla on hypoterminen profiili (vähentynyt lämpötila), saavat kuumavesien upottamisen, kun taas hypertermisellä profiililla (lisääntynyt lämpötila) saavat kylmän veden upottamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten väsymyksen vähentäminen:
Aikaikkuna: Interventiosta 48 tuntiin intervention jälkeen
|
Arvioitu biomarkkereiden, kuten kreatiinikinaasin (CK), laktaattidehydrogenaasin (LDH) ja myoglobiinitasojen, muutoksissa mitattuna monissa ajankohtina (ennen interventiota).
|
Interventiosta 48 tuntiin intervention jälkeen
|
|
Vastavuoroinen hyppy (CMJ) -testi
Aikaikkuna: Interventiosta edeltävästä 48 tuntiin intervention jälkeen.
|
Arvioitu käyttämällä vastamoottorihyppy (CMJ) -testiä (CM)
|
Interventiosta edeltävästä 48 tuntiin intervention jälkeen.
|
|
Isometrinen vakituinen testi (takaraja)
Aikaikkuna: Interventiosta edeltävästä 48 tuntiin intervention jälkeen.
|
Arvioidaan isometrisen lujuuskokeiden avulla takaraivoille (n)
|
Interventiosta edeltävästä 48 tuntiin intervention jälkeen.
|
|
Isometrinen vakituinen testi (adduktori)
Aikaikkuna: Interventiosta edeltävästä 48 tuntiin intervention jälkeen.
|
Arvioitu käyttämällä adduktoreille isometristä lujuustestejä (n)
|
Interventiosta edeltävästä 48 tuntiin intervention jälkeen.
|
|
Kyykky
Aikaikkuna: Interventiosta edeltävästä 48 tuntiin intervention jälkeen.
|
Arvioitu kyykkyn suorituskyvyn avulla 50% ruumiinpainolla (Reps)
|
Interventiosta edeltävästä 48 tuntiin intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu toipuminen
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia intervention jälkeen.
|
Kuvaus: Arvioidaan wellness -kyselylomakkeen avulla, joka sisältää kysymyksiä havaitusta palautumisesta. Mittayksikkö: Pistemäärä asteikolla (1-10) Yksityiskohdat: Korkeammat pisteet osoittavat paremmin havaitun palautumisen. |
24 ja 48 tuntia intervention jälkeen.
|
|
Stressitaso
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia intervention jälkeen.
|
Kuvaus: Arvioidaan wellness -kyselylomakkeen avulla, joka sisältää kysymyksiä stressitasoista. Mittayksikkö: Pistemäärä asteikolla (1-10) Yksityiskohdat: Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat stressitasot. |
24 ja 48 tuntia intervention jälkeen.
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia intervention jälkeen.
|
Kuvaus: Arvioidaan wellness -kyselylomakkeen avulla, joka sisältää väsymystä koskevia kysymyksiä. Mittayksikkö: Pistemäärä asteikolla (1-10) Yksityiskohdat: Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman väsymyksen tasoa. |
24 ja 48 tuntia intervention jälkeen.
|
|
Lihaskipu
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia intervention jälkeen.
|
Kuvaus: Arvioidaan hyvinvointikyselyn avulla, joka sisältää kysymyksiä lihaskipuisuudesta. Mittayksikkö: Pistemäärä asteikolla (1-10) Yksityiskohdat: Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman lihaskipujen tasot. |
24 ja 48 tuntia intervention jälkeen.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia intervention jälkeen.
|
Kuvaus: Arvioidaan wellness -kyselylomakkeen avulla, joka sisältää kysymyksiä unen laadusta. Mittayksikkö: Pistemäärä asteikolla (1-10) Yksityiskohdat: Korkeammat pisteet osoittavat paremman unen laadun. |
24 ja 48 tuntia intervention jälkeen.
|
|
Yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia intervention jälkeen.
|
Kuvaus: Arvioidaan wellness-kyselylomakkeen avulla, joka sisältää kysymyksiä yleisestä hyvinvoinnista. Mittayksikkö: Pistemäärä asteikolla (1-10) Yksityiskohdat: Korkeammat pisteet osoittavat paremman yleisen hyvinvoinnin. |
24 ja 48 tuntia intervention jälkeen.
|
|
Termografiset arviot
Aikaikkuna: Interventiosta edeltävästä 48 tuntiin intervention jälkeen.
|
Ihon lämpötilan muutosten seuraaminen termografialla arvioidaksesi palautustoimenpiteiden tehokkuutta.
|
Interventiosta edeltävästä 48 tuntiin intervention jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vamman riskinarviointi
Aikaikkuna: Lähtötasosta (ilmoittautuminen) 24 viikkoon intervention jälkeen.
|
Tutkimusjakson aikana kirjattujen vammojen esiintyvyyden perusteella tutkitaan elpymistoimenpiteiden ja loukkaantumisriskin välistä yhteyttä.
|
Lähtötasosta (ilmoittautuminen) 24 viikkoon intervention jälkeen.
|
|
3-metyylihistidiinin pitoisuus virtsaan
Aikaikkuna: Interventiosta edeltävästä 48 tuntiin intervention jälkeen.
|
Kuvaus: Virtsanäytteiden lisäanalyysi markkereille, kuten 3-metyylihistidiini lihasvaurioiden ja palautumisen arvioimiseksi. Mittayksikkö: mikrogrammit litrassa (µg/l) |
Interventiosta edeltävästä 48 tuntiin intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Luis Felipe, PhD, University of Castilla-La Mancha
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lorenzo Calvo J, Alorda-Capo F, Pareja-Galeano H, Jimenez SL. Influence of Nitrate Supplementation on Endurance Cyclic Sports Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jun 17;12(6):1796. doi: 10.3390/nu12061796.
- Bestwick-Stevenson T, Toone R, Neupert E, Edwards K, Kluzek S. Assessment of Fatigue and Recovery in Sport: Narrative Review. Int J Sports Med. 2022 Dec;43(14):1151-1162. doi: 10.1055/a-1834-7177. Epub 2022 Apr 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGOID1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Olemme päättäneet olla jakamatta yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) muiden tutkijoiden kanssa monista syistä:
Osallistujien yksityisyys ja luottamuksellisuus: Osallistujien yksityisyyden suojaaminen on ensiarvoisen tärkeää. IPD: n jakaminen, jopa tunnistettu, riskit tunnistaminen uudelleen ja rikkoo luottamuksellisuutta.
Eettiset näkökohdat: Tutkimuksemme sisältää arkaluontoisia terveys- ja suorituskykytietoja. Pääsyjen rajoittaminen varmistaa vastuullisen ja eettisen käytön, väärinkäytön tai väärinkäsityksen estämisen.
Tietoturva: IPD: n jakaminen vaatii vankkoja tietoturvatoimenpiteitä luvattoman pääsyn ja rikkomusten estämiseksi, jotka ovat monimutkaisia ja resurssiintensiivisiä ylläpitämistä.
Tietoinen suostumus: suostumusprosessimme ei sisältänyt IPD: n jakamista ulkoisten tutkijoiden kanssa. Tietojen jakaminen ilman nimenomaista suostumusta rikkoisi eettistä hyväksyntää ja osallistujien luottamusta.
Resurssirajoitukset: Tietojen jakamispyyntöjen hallinta ja tarvittava tuki ulkopuolisille tutkijoille vaatii merkittäviä resursseja, joista meillä on tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .