Investering af gendannelsesoptimering for at reducere risikoen for skader hos fodboldspillere
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om genoprettelsesinterventioner ved hjælp af koldt og varmt vand nedsænkning kan reducere risikoen for skader hos amatørfodboldspillere.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Reducerer fordybelser af koldt vand muskeltræthed og forbedrer ydeevnen mere effektivt end nedsænkninger med varmt vand? Hvad er den optimale timing og varighed for disse gendannelsesinterventioner for at maksimere deres effektivitet?
Forskere vil sammenligne:
Cold Water Immersion (CWI) Varm Water Immersion (HWI) Ingen nedsænkning (NI) Termografisk nedsænkning (TI) baseret på individuelle termiske profiler
Deltagerne vil:
Gennemgå termografiske vurderinger for at bestemme deres termiske profiler. Udfør fysiske tests såsom isometriske styrkeforsøg, modbevægelseshopp (CMJ) og squats med 50% kropsvægt.
Komplette wellness -spørgeskemaer for at vurdere deres subjektive bedring og træthedsniveauer.
Sørg for blod- og urinprøver til biomarkøranalyse. Deltag i gendannelsesinterventioner (CWI, HWI eller TI) baseret på deres tildelte gruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jose Luis Felipe, PhD
- Telefonnummer: +34648885392
- E-mail: joseluis.felipe@uclm.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Antonio Alonso, MsC
- Telefonnummer: +34 615 45 09 89
- E-mail: antonio.alonso@uclm.es
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder: Deltagerne skal være voksne (18 år eller ældre). Køn: Både mandlige og kvindelige deltagere er berettigede. Sport: Deltagerne skal være amatørfodboldspillere. Holdmedlemskab: Deltagerne skal være medlemmer af et fodboldhold i Castilla-La Mancha-regional kategori.
Samtykke: Deltagerne skal give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Sundhed: Deltagerne skal være i god generel sundhed uden kroniske sygdomme eller tilstande, der ville kontraindikere deltagelse i fysisk aktivitet eller nedsænkning af vand.
Ekskluderingskriterier:
Skade: Deltagere, der har påført en skade, der forhindrer dem i at deltage i fodboldaktiviteter i mindst to uger i nogen af undersøgelsesblokkene.
Medicinske tilstande: Deltagere med medicinske tilstande, der bidrager med nedsænkning af vand (f.eks. Alvorlige hjerte -kar -tilstande, åbne sår, hudinfektioner).
Tilbagetrækning: Deltagere, der vælger at trække sig ud af undersøgelsen på ethvert tidspunkt. Ikke-overholdelse: Deltagere, der ikke overholder undersøgelsesprotokollen eller ikke deltager i planlagte sessioner.
Graviditet: Kvindelige deltagere, der er gravide eller planlægger at blive gravide i undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cold Water Immersion (CWI)
Deltagerne gennemgår fem intermitterende fordybelser på 2 minutter hver i koldt vand (11 ° C) med 2 minutters hvileperioder imellem.
|
Deltagerne gennemgår fem intermitterende fordybelser på 2 minutter hver i koldt vand (11 ° C) med 2 minutters hvileperioder imellem.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: HWI) varmt vand (HWI)
Deltagerne gennemgår en kontinuerlig nedsænkning på 18 minutter i varmt vand (38 ° C).
|
Deltagerne gennemgår en kontinuerlig nedsænkning på 18 minutter i varmt vand (38 ° C)
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen nedsænkning (NI)
Deltagerne følger den samme protokolstruktur uden nogen nedsænkning.
|
|
|
Eksperimentel: Termografi-styret nedsænkning (TI)
Baseret på termografiske vurderinger modtager deltagere med en hypotermisk profil (nedsat temperatur) varmt vand nedsænkning, mens de med en hypertermisk profil (forøget temperatur) modtager nedsænkning af koldt vand.
|
Baseret på termografiske vurderinger modtager deltagere med en hypotermisk profil (nedsat temperatur) varmt vand nedsænkning, mens de med en hypertermisk profil (forøget temperatur) modtager nedsænkning af koldt vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af muskeltræthed:
Tidsramme: Fra præintervention til 48 timer efter intervention
|
Evalueret gennem ændringer i biomarkører, såsom kreatinkinase (CK), lactatdehydrogenase (LDH) og myoglobin-niveauer, målt ved flere tidspunkter (før og efter intervention).
|
Fra præintervention til 48 timer efter intervention
|
|
Modbevægelseshopp (CMJ) test
Tidsramme: Fra præintervention til 48 timer efter intervention.
|
Evalueret ved hjælp af Counter Movement Jump (CMJ) Test (CM)
|
Fra præintervention til 48 timer efter intervention.
|
|
Isometrisk Strenght -test (hamstrings)
Tidsramme: Fra præintervention til 48 timer efter intervention.
|
Evalueret ved hjælp af isometriske styrkeundersøgelser for hamstrings (N)
|
Fra præintervention til 48 timer efter intervention.
|
|
Isometrisk Strenght -test (adduktor)
Tidsramme: Fra præintervention til 48 timer efter intervention.
|
Evalueret ved hjælp af isometriske styrkeundersøgelser for adduktorerne (N)
|
Fra præintervention til 48 timer efter intervention.
|
|
Squat Performance
Tidsramme: Fra præintervention til 48 timer efter intervention.
|
Vurderet ved hjælp af squat -ydeevne med 50% kropsvægt (reps)
|
Fra præintervention til 48 timer efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet bedring
Tidsramme: 24 og 48 timer efter intervention.
|
Beskrivelse: Vurderet ved hjælp af Wellness -spørgeskemaet, der inkluderer spørgsmål om opfattet bedring. Målenhed: Resultat i en skala (1-10) Detaljer: Højere score indikerer bedre opfattet bedring. |
24 og 48 timer efter intervention.
|
|
Stressniveauer
Tidsramme: 24 og 48 timer efter intervention.
|
Beskrivelse: Vurderet ved hjælp af Wellness -spørgeskemaet, der inkluderer spørgsmål om stressniveauer. Målenhed: Resultat i en skala (1-10) Detaljer: Højere score indikerer højere stressniveauer. |
24 og 48 timer efter intervention.
|
|
Træthed
Tidsramme: 24 og 48 timer efter intervention.
|
Beskrivelse: Vurderet ved hjælp af Wellness -spørgeskemaet, der inkluderer spørgsmål om træthed. Målenhed: Resultat i en skala (1-10) Detaljer: Højere score indikerer højere niveauer af træthed. |
24 og 48 timer efter intervention.
|
|
Muskel ømhed
Tidsramme: 24 og 48 timer efter intervention.
|
Beskrivelse: Vurderet ved hjælp af Wellness -spørgeskemaet, der inkluderer spørgsmål om muskelsårhed. Målenhed: Resultat i en skala (1-10) Detaljer: Højere score indikerer højere niveauer af muskelsårhed. |
24 og 48 timer efter intervention.
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 24 og 48 timer efter intervention.
|
Beskrivelse: Vurderet ved hjælp af Wellness -spørgeskemaet, der inkluderer spørgsmål om søvnkvalitet. Målenhed: Resultat i en skala (1-10) Detaljer: Højere score indikerer bedre søvnkvalitet. |
24 og 48 timer efter intervention.
|
|
Samlet trivsel
Tidsramme: 24 og 48 timer efter intervention.
|
Beskrivelse: Vurderet ved hjælp af Wellness-spørgeskemaet, der inkluderer spørgsmål om det samlede velvære. Målenhed: Resultat i en skala (1-10) Detaljer: Højere score indikerer bedre samlet velvære. |
24 og 48 timer efter intervention.
|
|
Termografiske vurderinger
Tidsramme: Fra præintervention til 48 timer efter intervention.
|
Overvågning af hudtemperaturændringer ved hjælp af termografi for at evaluere effektiviteten af gendannelsesinterventionerne.
|
Fra præintervention til 48 timer efter intervention.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af skadesrisiko
Tidsramme: Fra baseline (tilmelding) til 24 uger efter intervention.
|
Undersøgelse af sammenhængen mellem genopretningsinterventioner og skaderisiko, baseret på forekomsten af skader, der blev registreret i undersøgelsesperioden.
|
Fra baseline (tilmelding) til 24 uger efter intervention.
|
|
Koncentration af 3-methylhistidin i urin
Tidsramme: Fra præintervention til 48 timer efter intervention.
|
Beskrivelse: Yderligere analyse af urinprøver for markører såsom 3-methylhistidin for at vurdere muskelskader og bedring. Måleenhed: mikrogram pr. Liter (µg/l) |
Fra præintervention til 48 timer efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose Luis Felipe, PhD, University of Castilla-La Mancha
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lorenzo Calvo J, Alorda-Capo F, Pareja-Galeano H, Jimenez SL. Influence of Nitrate Supplementation on Endurance Cyclic Sports Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jun 17;12(6):1796. doi: 10.3390/nu12061796.
- Bestwick-Stevenson T, Toone R, Neupert E, Edwards K, Kluzek S. Assessment of Fatigue and Recovery in Sport: Narrative Review. Int J Sports Med. 2022 Dec;43(14):1151-1162. doi: 10.1055/a-1834-7177. Epub 2022 Apr 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IGOID1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Vi har besluttet ikke at dele individuelle deltagerdata (IPD) med andre forskere af flere grunde:
Deltager privatliv og fortrolighed: Beskyttelse af deltagernes privatliv er vigtigst. Deling af IPD, endda de-identificerede, risikerer genidentifikation og overtrædelse fortrolighed.
Etiske overvejelser: Vores undersøgelse involverer følsomme sundheds- og præstationsdata. Begrænsning af adgang sikrer ansvarlig og etisk brug, hvilket forhindrer misbrug eller fejlagtig fortolkning.
Datasikkerhed: Deling af IPD kræver robuste sikkerhedsforanstaltninger for at forhindre uautoriseret adgang og overtrædelser, som er komplekse og ressourceintensive at opretholde.
Informeret samtykke: Vores samtykkeproces omfattede ikke bestemmelser til deling af IPD med eksterne forskere. Deling af data uden eksplicit samtykke ville krænke etisk godkendelse og deltager tillid.
Ressourcebegrænsninger: Håndtering af anmodninger om deling af datadeling og at yde den nødvendige støtte til eksterne forskere kræver betydelige ressourcer, som vi i øjeblikket mangler.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .