Intervención de optimización de recuperación para reducir el riesgo de lesiones en jugadores de fútbol
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si las intervenciones de recuperación utilizando inmersión en agua fría y caliente pueden reducir el riesgo de lesiones en jugadores de fútbol amateur.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Las inmersiones de agua fría reducen la fatiga muscular y mejoran el rendimiento de manera más efectiva que las inmersiones de agua caliente? ¿Cuál es el momento y la duración óptimos para estas intervenciones de recuperación para maximizar su efectividad?
Los investigadores se compararán:
Inmersión del agua fría (CWI) Inmersión del agua caliente (HWI) Sin inmersión (Ni) Inmersión termográfica (Ti) basada en perfiles térmicos individuales
Los participantes:
Someterse a evaluaciones termográficas para determinar sus perfiles térmicos. Realice pruebas físicas, como pruebas de resistencia isométrica, saltos de contramedición (CMJ) y sentadillas con 50% de peso corporal.
Cuestionarios de bienestar completos para evaluar sus niveles subjetivos de recuperación y fatiga.
Proporcione muestras de sangre y orina para el análisis de biomarcadores. Participe en intervenciones de recuperación (CWI, HWI o TI) basadas en su grupo asignado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Fatiga muscular (C23.888.592.612.612)
- Lesiones atléticas (C26.857.500.124)
- Recuperación de la función (G11.427.698.620)
- Crioterapia (E02.095.301.250)
- Termoterapia (E02.095.301.750)
- Fútbol (i03.450.642.845.750)
- Biomarcadores (D23.050.301)
- Termografía (E01.370.350.700.750)
- Física física (G11.427.410.698)
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jose Luis Felipe, PhD
- Número de teléfono: +34648885392
- Correo electrónico: joseluis.felipe@uclm.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Antonio Alonso, MsC
- Número de teléfono: +34 615 45 09 89
- Correo electrónico: antonio.alonso@uclm.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad: los participantes deben ser adultos (18 años o más). Género: tanto los participantes masculinos como femeninos son elegibles. Deporte: los participantes deben ser jugadores de fútbol amateur. Membresía del equipo: los participantes deben ser miembros de un equipo de fútbol en la categoría regional de Castilla-La Mancha.
Consentimiento: los participantes deben proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Salud: los participantes deben tener una buena salud general, sin enfermedades o afecciones crónicas que contrajen la participación en la actividad física o la inmersión en el agua.
Criterios de exclusión:
Lesión: participantes que han sufrido una lesión que les impide participar en actividades de fútbol durante al menos dos semanas durante cualquiera de los bloques de estudio.
Condiciones médicas: participantes con afecciones médicas que contraidican la inmersión del agua (por ejemplo, afecciones cardiovasculares severas, heridas abiertas, infecciones de la piel).
Retiro: participantes que eligen retirarse del estudio en cualquier momento. Incumplimiento: participantes que no cumplen con el protocolo de estudio o no asisten a las sesiones programadas.
Embarazo: participantes femeninas que están embarazadas o que planean quedar embarazadas durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inmersión en agua fría (CWI)
Los participantes se someten a cinco inmersiones intermitentes de 2 minutos cada una en agua fría (11 ° C), con períodos de descanso de 2 minutos en el medio.
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Los participantes se someten a cinco inmersiones intermitentes de 2 minutos cada una en agua fría (11 ° C), con períodos de descanso de 2 minutos en el medio.
Otros nombres:
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Experimental: Inmersión en agua caliente (HWI)
Los participantes se someten a una inmersión continua de 18 minutos en agua caliente (38 ° C).
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Los participantes se someten a una inmersión continua de 18 minutos en agua caliente (38 ° C)
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin inmersión (Ni)
Los participantes siguen la misma estructura del protocolo sin ninguna inmersión.
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Experimental: Inmersión guiada por termografía (TI)
Según las evaluaciones termográficas, los participantes con un perfil hipotérmico (temperatura disminuida) reciben inmersión en agua caliente, mientras que aquellos con un perfil hipertérmico (temperatura aumentada) reciben inmersión en agua fría.
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Según las evaluaciones termográficas, los participantes con un perfil hipotérmico (temperatura disminuida) reciben inmersión en agua caliente, mientras que aquellos con un perfil hipertérmico (temperatura aumentada) reciben inmersión en agua fría.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la fatiga muscular:
Periodo de tiempo: Desde la preintervención hasta las 48 horas después de la intervención
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Evaluado a través de cambios en biomarcadores como la creatina quinasa (CK), la lactato deshidrogenasa (LDH) y los niveles de mioglobina, medidos en múltiples puntos de tiempo (pre-intervención antes y después de la intervención).
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Desde la preintervención hasta las 48 horas después de la intervención
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Prueba de salto de contramunda (CMJ)
Periodo de tiempo: Desde la preintervención hasta las 48 horas después de la intervención.
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Evaluado utilizando la prueba de salto de contramvia (CMJ) (CM)
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Desde la preintervención hasta las 48 horas después de la intervención.
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Prueba de fuerza isométrica (isquiotibiales)
Periodo de tiempo: Desde la preintervención hasta las 48 horas después de la intervención.
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Evaluado usando pruebas de resistencia isométrica para los isquiotibiales (n)
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Desde la preintervención hasta las 48 horas después de la intervención.
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Prueba de fuerza isométrica (aductor)
Periodo de tiempo: Desde la preintervención hasta las 48 horas después de la intervención.
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Evaluado usando pruebas de resistencia isométrica para los aductores (n)
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Desde la preintervención hasta las 48 horas después de la intervención.
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Rendimiento en cuclillas
Periodo de tiempo: Desde la preintervención hasta las 48 horas después de la intervención.
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Evaluado usando el rendimiento de la sentadilla con 50% de peso corporal (repeticiones)
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Desde la preintervención hasta las 48 horas después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación percibida
Periodo de tiempo: A las 24 y 48 horas después de la intervención.
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Descripción: Evaluado utilizando el cuestionario de bienestar, que incluye preguntas sobre la recuperación percibida. Unidad de medida: puntaje en una escala (1-10) Detalles: los puntajes más altos indican una mejor recuperación percibida. |
A las 24 y 48 horas después de la intervención.
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Niveles de estrés
Periodo de tiempo: A las 24 y 48 horas después de la intervención.
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Descripción: Evaluado utilizando el cuestionario de bienestar, que incluye preguntas sobre los niveles de estrés. Unidad de medida: puntaje en una escala (1-10) Detalles: los puntajes más altos indican niveles de estrés más altos. |
A las 24 y 48 horas después de la intervención.
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Fatiga
Periodo de tiempo: A las 24 y 48 horas después de la intervención.
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Descripción: Evaluado utilizando el cuestionario de bienestar, que incluye preguntas sobre fatiga. Unidad de medida: puntaje en una escala (1-10) Detalles: los puntajes más altos indican niveles más altos de fatiga. |
A las 24 y 48 horas después de la intervención.
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Dolor muscular
Periodo de tiempo: A las 24 y 48 horas después de la intervención.
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Descripción: Evaluado utilizando el cuestionario de bienestar, que incluye preguntas sobre dolor muscular. Unidad de medida: puntaje en una escala (1-10) Detalles: los puntajes más altos indican niveles más altos de dolor muscular. |
A las 24 y 48 horas después de la intervención.
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: A las 24 y 48 horas después de la intervención.
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Descripción: evaluado con el cuestionario de bienestar, que incluye preguntas sobre la calidad del sueño. Unidad de medida: puntaje en una escala (1-10) Detalles: los puntajes más altos indican una mejor calidad del sueño. |
A las 24 y 48 horas después de la intervención.
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Bienestar general
Periodo de tiempo: A las 24 y 48 horas después de la intervención.
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Descripción: Evaluado utilizando el cuestionario de bienestar, que incluye preguntas sobre el bienestar general. Unidad de medida: puntaje en una escala (1-10) Detalles: las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar general. |
A las 24 y 48 horas después de la intervención.
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Evaluaciones termográficas
Periodo de tiempo: Desde la preintervención hasta las 48 horas después de la intervención.
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Monitoreo de cambios de temperatura de la piel utilizando termografía para evaluar la efectividad de las intervenciones de recuperación.
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Desde la preintervención hasta las 48 horas después de la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del riesgo de lesiones
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inscripción) hasta las 24 semanas después de la intervención.
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Examinando la asociación entre las intervenciones de recuperación y el riesgo de lesiones, en base a la incidencia de lesiones registradas durante el período de estudio.
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Desde el inicio (inscripción) hasta las 24 semanas después de la intervención.
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Concentración de 3-metilhistidina en orina
Periodo de tiempo: Desde la preintervención hasta las 48 horas después de la intervención.
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Descripción: Análisis adicional de muestras de orina para marcadores como 3-metilhistidina para evaluar el daño muscular y la recuperación. Unidad de medida: microgramos por litro (µg/L) |
Desde la preintervención hasta las 48 horas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Luis Felipe, PhD, University of Castilla-La Mancha
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lorenzo Calvo J, Alorda-Capo F, Pareja-Galeano H, Jimenez SL. Influence of Nitrate Supplementation on Endurance Cyclic Sports Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jun 17;12(6):1796. doi: 10.3390/nu12061796.
- Bestwick-Stevenson T, Toone R, Neupert E, Edwards K, Kluzek S. Assessment of Fatigue and Recovery in Sport: Narrative Review. Int J Sports Med. 2022 Dec;43(14):1151-1162. doi: 10.1055/a-1834-7177. Epub 2022 Apr 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- IGOID1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Hemos decidido no compartir datos de participantes individuales (IPD) con otros investigadores por varias razones:
Privacidad y confidencialidad del participante: proteger la privacidad del participante es primordial. Compartir IPD, incluso desidentificado, arriesga la reidentificación y infringe la confidencialidad.
Consideraciones éticas: Nuestro estudio implica datos confidenciales de salud y rendimiento. Limitar el acceso garantiza el uso responsable y ético, evitando el mal uso o la mala interpretación.
Seguridad de datos: compartir IPD requiere medidas de seguridad sólidas para evitar el acceso y las infracciones no autorizadas, que son complejas y intensivas en recursos de mantener.
Consentimiento informado: nuestro proceso de consentimiento no incluía disposiciones para compartir IPD con investigadores externos. Compartir datos sin consentimiento explícito violaría la aprobación ética y la confianza de los participantes.
Restricciones de recursos: la gestión de las solicitudes de intercambio de datos y el apoyo necesario para los investigadores externos requiere recursos significativos, que actualmente nos falta.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .