Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство оптимизации восстановления для снижения риска травм у футболистов

2 апреля 2025 г. обновлено: University of Castilla-La Mancha

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить, могут ли вмешательства в восстановление с использованием холодной и горячей воды снизить риск травм у любителей футболистов.

Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Уменьшают ли погружения в холодную воду мышечную усталость и повышают производительность более эффективно, чем погружения в горячую воду? Каково оптимальное время и продолжительность для этих вмешательств восстановления, чтобы максимизировать их эффективность?

Исследователи будут сравнивать:

Погружение в холодную воду (CWI) погружение в горячую воду (HWI) Без погружения (NI) Термографическое погружение (TI) на основе отдельных термических профилей

Участники будут:

Проведите термографические оценки, чтобы определить их тепловые профили. Проводите физические тесты, такие как изометрические тесты прочности, прыжки с противодействием (CMJ) и приседания с 50% весом тела.

Завершите оздоровительные анкеты, чтобы оценить их субъективное выздоровление и уровни усталости.

Обеспечить образцы крови и мочи для анализа биомаркеров. Участвуйте в мероприятиях по восстановлению (CWI, HWI или TI) на основе назначенной их группы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jose Luis Felipe, PhD
  • Номер телефона: +34648885392
  • Электронная почта: joseluis.felipe@uclm.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Antonio Alonso, MsC
  • Номер телефона: +34 615 45 09 89
  • Электронная почта: antonio.alonso@uclm.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Возраст: участники должны быть взрослыми (18 лет и старше). Пол: как мужчины, так и женские участники имеют право. Спорт: участники должны быть любительными футболистами. Членство в команде: участники должны быть членами футбольной команды в региональной категории Кастилья-Ла-Манча.

Согласие: участники должны предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Здоровье: Участники должны быть в хорошем здоровье, без хронических заболеваний или состояний, которые противоречат участию в физической активности или погружении в воду.

Критерии исключения:

Травма: участники, получившие травму, которая мешает им участвовать в футбольных мероприятиях не менее двух недель во время любого из учебных блоков.

Условия здоровья: участники с заболеваниями, которые противопоказаны погружению воды (например, тяжелые сердечно -сосудистые состояния, открытые раны, кожные инфекции).

Изъятие: участники, которые решили выйти из исследования в любой момент. Несоблюдение: участники, которые не соответствуют протоколу исследования или не могут посещать запланированные сессии.

Беременность: женщины -участники, которые беременны или планируют забеременеть в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Погружение в холодную воду (CWI)
Участники подвергаются пять прерывистых погружений в 2 минуты каждый в холодной воде (11 ° C), с 2-минутными периодами отдыха между ними.
Другой: Погружение в холодную воду (CWI)
Участники подвергаются пять прерывистых погружений в 2 минуты каждый в холодной воде (11 ° C), с 2-минутными периодами отдыха между ними.
Другие имена:
  • Прерывистое погружение в холодную воду (11ºC)
Экспериментальный: Погружение в горячую воду (HWI)
Участники проходят непрерывное погружение в 18 минут в горячей воде (38 ° C).
Другой: Погружение в горячую воду (HWI)
Участники проходят непрерывное погружение 18 минут в горячую воду (38 ° C)
Другие имена:
  • Непрерывное погружение в горячую воду (38ºC)
Без вмешательства: Нет погружения (NI)
Участники следуют той же структуре протокола без какого -либо погружения.
Экспериментальный: Погружение в термипию (TI)
Основываясь на термографических оценках, участники с гипотермическим профилем (снижение температуры) получают погружение в горячую воду, в то время как участники с гипертермическим профилем (повышенная температура) получают погружение в холодную воду.
Другой: Погружение в термипию (TI)
Основываясь на термографических оценках, участники с гипотермическим профилем (снижение температуры) получают погружение в горячую воду, в то время как участники с гипертермическим профилем (повышенная температура) получают погружение в холодную воду.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение мышечной усталости:
Временное ограничение: С до вмешательства до 48 часов после вмешательства
Оценивается с помощью изменений в биомаркерах, таких как креатинкиназа (CK), лактатдегидрогеназа (LDH) и уровни миоглобина, измеренные в несколько временных точек (до и после вмешательства).
С до вмешательства до 48 часов после вмешательства
Тест на контр -подъезд (CMJ)
Временное ограничение: От до вмешательства до 48 часов после вмешательства.
Оценивается с использованием теста на контрмопринятию (CMJ) (CM)
От до вмешательства до 48 часов после вмешательства.
Изометрический тест на упор (подколенные сухожилия)
Временное ограничение: От до вмешательства до 48 часов после вмешательства.
Оценивается с использованием изометрических тестов прочности для подколенных сухожилий (n)
От до вмешательства до 48 часов после вмешательства.
Изометрический тест на упор (аддуктор)
Временное ограничение: От до вмешательства до 48 часов после вмешательства.
Оценивается с использованием изометрических тестов прочности для аддукторов (n)
От до вмешательства до 48 часов после вмешательства.
Приседания
Временное ограничение: От до вмешательства до 48 часов после вмешательства.
Оценивается с использованием характеристик приседа с 50% весом тела (повторения)
От до вмешательства до 48 часов после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемое восстановление
Временное ограничение: Через 24 и 48 часов после вмешательства.

Описание: оценивается с использованием оздоровления, которая включает в себя вопросы о воспринимаемом восстановлении.

Единица измерения: оценка по шкале (1-10) Детали: Более высокие оценки указывают на лучшее воспринимаемое восстановление.
Через 24 и 48 часов после вмешательства.
Уровни стресса
Временное ограничение: Через 24 и 48 часов после вмешательства.

Описание: оценивается с использованием вопросника оздоровления, которая включает вопросы по уровням стресса.

Единица измерения: оценка по шкале (1-10) Детали: Более высокие оценки указывают на более высокие уровни напряжения.
Через 24 и 48 часов после вмешательства.
Усталость
Временное ограничение: Через 24 и 48 часов после вмешательства.

Описание: оценивается с использованием оздоровления, которая включает в себя вопросы о усталости.

Единица измерения: оценка по шкале (1-10) Детали: Более высокие оценки указывают на более высокие уровни усталости.
Через 24 и 48 часов после вмешательства.
Мышечная болезненность
Временное ограничение: Через 24 и 48 часов после вмешательства.

Описание: оценивается с использованием оздоровления, которая включает в себя вопросы о болезненности мышц.

Единица измерения: оценка по шкале (1-10) Детали: Более высокие оценки указывают на более высокие уровни болезненности мышц.
Через 24 и 48 часов после вмешательства.
Качество сна
Временное ограничение: Через 24 и 48 часов после вмешательства.

Описание: оценивается с использованием анкеты оздоровления, которая включает в себя вопросы о качестве сна.

Единица измерения: оценка по шкале (1-10) Детали: Более высокие оценки указывают на лучшее качество сна.
Через 24 и 48 часов после вмешательства.
В целом благополучие
Временное ограничение: Через 24 и 48 часов после вмешательства.

Описание: оценивается с использованием анкеты оздоровления, которая включает в себя вопросы об общем благополучии.

Единица измерения: оценка по шкале (1-10) Детали: Более высокие оценки указывают на лучшее общее благополучие.
Через 24 и 48 часов после вмешательства.
Термографические оценки
Временное ограничение: От до вмешательства до 48 часов после вмешательства.
Мониторинг изменений температуры кожи с использованием термографии для оценки эффективности вмешательств по восстановлению.
От до вмешательства до 48 часов после вмешательства.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка риска травм
Временное ограничение: От базового уровня (зачисление) до 24 недель после вмешательства.
Изучение связи между вмешательствами на восстановление и риском травм, на основе частоты травм, зарегистрированных в течение периода исследования.
От базового уровня (зачисление) до 24 недель после вмешательства.
Концентрация 3-метилхистидина в моче
Временное ограничение: От до вмешательства до 48 часов после вмешательства.

Описание: Дополнительный анализ образцов мочи для таких маркеров, как 3-метилхистидин, для оценки повреждения и восстановления мышц.

Единица измерения: микрограммы на литр (мкг/л)
От до вмешательства до 48 часов после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Castilla-La Mancha

Следователи

  • Главный следователь: Jose Luis Felipe, PhD, University of Castilla-La Mancha

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IGOID1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы решили не делиться отдельными данными участников (IPD) с другими исследователями по нескольким причинам:

Конфиденциальность участника и конфиденциальность: защита конфиденциальности участников имеет первостепенное значение. Совместное использование IPD, даже определено, рискует повторно идентификации и нарушает конфиденциальность.

Этические соображения: наше исследование включает в себя чувствительные данные о здоровье и производительности. Ограничение доступа обеспечивает ответственное и этическое использование, предотвращая неправильное использование или неверное толкование.

Безопасность данных: совместное использование IPD требует надежных мер безопасности для предотвращения несанкционированного доступа и нарушений, которые являются сложными и интенсивными ресурсами для обслуживания.

Информированное согласие: наш процесс согласия не включал в себя положения об обмене IPD с внешними исследователями. Обмен данными без явного согласия нарушит этическое одобрение и доверие участников.

Ограничения ресурсов: управление запросами на обмен данными и предоставление необходимой поддержки внешним исследователям требуют значительных ресурсов, которых нам в настоящее время не хватает.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться