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Intervento di ottimizzazione del recupero per ridurre il rischio di infortuni nei giocatori di calcio

2 aprile 2025 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare se gli interventi di recupero mediante immersione in acqua fredda e calda possono ridurre il rischio di lesioni nei giocatori di calcio amatoriali.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

Le immersioni dell'acqua fredda riducono l'affaticamento muscolare e migliorano le prestazioni in modo più efficace rispetto alle immersioni di acqua calda? Qual è il tempismo e la durata ottimali per questi interventi di recupero per massimizzare la loro efficacia?

I ricercatori si confronteranno:

Immersione in acqua fredda (CWI) Immersione in acqua calda (HWI) NO IMMENSIONE (NI) Immersione termografica (TI) basata su singoli profili termici

I partecipanti lo faranno:

Sottoporsi a valutazioni termografiche per determinare i loro profili termici. Eseguire test fisici come test di resistenza isometrica, salti di contromozione (CMJ) e squat con peso corporeo al 50%.

Completi questionari sul benessere per valutare i loro livelli soggettivi di recupero e affaticamento.

Fornire campioni di sangue e urina per l'analisi dei biomarcatori. Partecipa agli interventi di recupero (CWI, HWI o TI) in base al loro gruppo assegnato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età: i partecipanti devono essere adulti (18 anni o più). Genere: sia i partecipanti maschi che femminili sono idonei. Sport: i partecipanti devono essere giocatori di football amatoriali. Iscrizione al team: i partecipanti devono essere membri di una squadra di calcio nella categoria regionale di Castilla-La Mancha.

Consenso: i partecipanti devono fornire un consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Salute: i partecipanti devono essere in buona salute generale, senza malattie o condizioni croniche che controindierebbero la partecipazione all'attività fisica o all'immersione in acqua.

Criteri di esclusione:

Infortunio: partecipanti che hanno subito un infortunio che impedisce loro di partecipare alle attività calcistiche per almeno due settimane durante uno qualsiasi dei blocchi di studio.

Condizioni mediche: partecipanti con condizioni mediche che controindicano l'immersione in acqua (ad es. Condizioni cardiovascolari gravi, ferite aperte, infezioni della pelle).

Prelievo: partecipanti che scelgono di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. Non conformità: i partecipanti che non rispettano il protocollo di studio o non riescono a partecipare alle sessioni programmate.

Gravidanza: partecipanti alle donne incinte o che pianificano di rimanere incinta durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immersione in acqua fredda (CWI)
I partecipanti subiscono cinque immersioni intermittenti di 2 minuti ciascuno in acqua fredda (11 ° C), con periodi di riposo di 2 minuti in mezzo.
Altro: Immersione in acqua fredda (CWI)
I partecipanti subiscono cinque immersioni intermittenti di 2 minuti ciascuno in acqua fredda (11 ° C), con periodi di riposo di 2 minuti in mezzo.
Altri nomi:
  • Immersione ad acqua fredda intermittente (11 ° C)
Sperimentale: Immersione in acqua calda (HWI)
I partecipanti subiscono una continua immersione di 18 minuti in acqua calda (38 ° C).
Altro: Immersione in acqua calda (HWI)
I partecipanti subiscono una continua immersione di 18 minuti in acqua calda (38 ° C)
Altri nomi:
  • Immersione con acqua calda continua (38 ° C)
Nessun intervento: Nessuna immersione (NI)
I partecipanti seguono la stessa struttura del protocollo senza alcuna immersione.
Sperimentale: Immersione guidata dalla termografia (TI)
Sulla base delle valutazioni termografiche, i partecipanti con un profilo ipotermico (riduzione della temperatura) ricevono immersione in acqua calda, mentre quelli con un profilo ipertermico (aumento della temperatura) ricevono immersione in acqua fredda.
Altro: Immersione guidata dalla termografia (TI)
Sulla base delle valutazioni termografiche, i partecipanti con un profilo ipotermico (riduzione della temperatura) ricevono immersione in acqua calda, mentre quelli con un profilo ipertermico (aumento della temperatura) ricevono immersione in acqua fredda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della fatica muscolare:
Lasso di tempo: Dalla pre-intervento a 48 ore dopo l'intervento
Valutati attraverso cambiamenti di biomarcatori come la creatina chinasi (CK), il lattato deidrogenasi (LDH) e i livelli di mioglobina, misurati in più punti temporali (pre e post-intervento).
Dalla pre-intervento a 48 ore dopo l'intervento
Test di salto contromotorio (CMJ)
Lasso di tempo: Dalla pre-intervento a 48 ore dopo l'intervento.
Valutato utilizzando il test di salto contromissione (CMJ) (CM)
Dalla pre-intervento a 48 ore dopo l'intervento.
Test isometrici di stretta (muscoli posteriori della coscia)
Lasso di tempo: Dalla pre-intervento a 48 ore dopo l'intervento.
Valutato usando test di resistenza isometrica per i muscoli posteriori della coscia (N)
Dalla pre-intervento a 48 ore dopo l'intervento.
Test isometrico Strenght (Adductor)
Lasso di tempo: Dalla pre-intervento a 48 ore dopo l'intervento.
Valutato usando test di resistenza isometrica per gli adduttori (N)
Dalla pre-intervento a 48 ore dopo l'intervento.
Performance tozzo
Lasso di tempo: Dalla pre-intervento a 48 ore dopo l'intervento.
Valutato usando le prestazioni squat con il 50% di peso corporeo (ripetizioni)
Dalla pre-intervento a 48 ore dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero percepito
Lasso di tempo: A 24 e 48 ore dopo l'intervento.

Descrizione: valutato utilizzando il questionario sul benessere, che include domande sul recupero percepito.

Unità di misura: punteggio su una scala (1-10) Dettagli: punteggi più alti indicano un migliore recupero percepito.
A 24 e 48 ore dopo l'intervento.
Livelli di stress
Lasso di tempo: A 24 e 48 ore dopo l'intervento.

Descrizione: valutato utilizzando il questionario sul benessere, che include domande sui livelli di stress.

Unità di misura: punteggio su una scala (1-10) Dettagli: punteggi più alti indicano livelli di stress più elevati.
A 24 e 48 ore dopo l'intervento.
Fatica
Lasso di tempo: A 24 e 48 ore dopo l'intervento.

Descrizione: valutato utilizzando il questionario sul benessere, che include domande sulla fatica.

Unità di misura: punteggio su una scala (1-10) Dettagli: punteggi più alti indicano livelli più elevati di affaticamento.
A 24 e 48 ore dopo l'intervento.
Dolore muscolare
Lasso di tempo: A 24 e 48 ore dopo l'intervento.

Descrizione: valutato utilizzando il questionario sul benessere, che include domande sul dolore muscolare.

Unità di misura: punteggio su una scala (1-10) Dettagli: punteggi più alti indicano livelli più elevati di dolore muscolare.
A 24 e 48 ore dopo l'intervento.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: A 24 e 48 ore dopo l'intervento.

Descrizione: valutato utilizzando il questionario sul benessere, che include domande sulla qualità del sonno.

Unità di misura: punteggio su una scala (1-10) Dettagli: punteggi più alti indicano una migliore qualità del sonno.
A 24 e 48 ore dopo l'intervento.
Benessere generale
Lasso di tempo: A 24 e 48 ore dopo l'intervento.

Descrizione: valutato utilizzando il questionario sul benessere, che include domande sul benessere generale.

Unità di misura: punteggio su una scala (1-10) Dettagli: punteggi più alti indicano un migliore benessere complessivo.
A 24 e 48 ore dopo l'intervento.
Valutazioni termografiche
Lasso di tempo: Dalla pre-intervento a 48 ore dopo l'intervento.
Monitoraggio delle variazioni della temperatura della pelle usando la termografia per valutare l'efficacia degli interventi di recupero.
Dalla pre-intervento a 48 ore dopo l'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del rischio di lesioni
Lasso di tempo: Dalla base (iscrizione) a 24 settimane dopo l'intervento.
Esaminare l'associazione tra interventi di recupero e rischio di lesioni, in base all'incidenza di lesioni registrate durante il periodo di studio.
Dalla base (iscrizione) a 24 settimane dopo l'intervento.
Concentrazione di 3-metilisidina nelle urine
Lasso di tempo: Dalla pre-intervento a 48 ore dopo l'intervento.

Descrizione: Analisi aggiuntiva dei campioni di urina per marcatori come la 3-metilistidina per valutare il danno muscolare e il recupero.

Unità di misura: microgrammi per litro (µg/L)
Dalla pre-intervento a 48 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose Luis Felipe, PhD, University of Castilla-La Mancha

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IGOID1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Abbiamo deciso di non condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) con altri ricercatori per diversi motivi:

Privacy e riservatezza dei partecipanti: la protezione della privacy dei partecipanti è fondamentale. La condivisione di IPD, persino de-identificata, rischia la re-identificazione e viola la riservatezza.

Considerazioni etiche: il nostro studio prevede dati sensibili per la salute e le prestazioni. Limitare l'accesso garantisce un uso responsabile ed etico, prevenendo l'abuso o l'interpretazione errata.

Sicurezza dei dati: la condivisione di IPD richiede solide misure di sicurezza per prevenire l'accesso e le violazioni non autorizzate, che sono complesse e ad alta intensità di risorse da mantenere.

Consenso informato: il nostro processo di consenso non includeva disposizioni per la condivisione di IPD con ricercatori esterni. La condivisione di dati senza consenso esplicito violerebbe l'approvazione etica e la fiducia dei partecipanti.

Vincoli delle risorse: la gestione delle richieste di condivisione dei dati e la fornitura di supporto necessario ai ricercatori esterni richiede risorse significative, che attualmente ci mancano.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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