Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenopprettingsoptimaliseringsinngrep for å redusere risikoen for skader hos fotballspillere

2. april 2025 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha

Målet med denne kliniske studien er å evaluere om utvinningsinngrep ved bruk av kaldt og varmt vann nedsenking kan redusere risikoen for skader hos amatørfotballspillere.

De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

Reduserer nedsenkning av kaldt vann og forbedrer muskelutmattelsen og forbedrer ytelsen mer effektivt enn nedsenkning av varmt vann? Hva er den optimale tidspunktet og varigheten for disse utvinningsinngrepene for å maksimere effektiviteten?

Forskere vil sammenligne:

Kaldt vann nedsenking (CWI) varmtvanns nedsenking (HWI) ingen nedsenking (Ni) termografisk nedsenking (TI) basert på individuelle termiske profiler

Deltakerne vil:

Gjennomgå termografiske vurderinger for å bestemme deres termiske profiler. Utfør fysiske tester som isometriske styrketester, motbevegelseshopp (CMJ) og knebøy med 50% kroppsvekt.

Fullfør spørreskjemaer for velvære for å vurdere deres subjektive utvinnings- og utmattelsesnivåer.

Gi blod- og urinprøver for biomarkøranalyse. Delta i utvinningsinngrep (CWI, HWI eller TI) basert på deres tildelte gruppe.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder: Deltakerne må være voksne (18 år eller eldre). Kjønn: Både mannlige og kvinnelige deltakere er kvalifiserte. Sport: Deltakerne må være amatørfotballspillere. Lagmedlemskap: Deltakerne må være medlemmer av et fotballag i Castilla-La Mancha regionale kategori.

Samtykke: Deltakerne må gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Helse: Deltakerne må være i god generell helse, uten kroniske sykdommer eller tilstander som vil kontraindisere deltakelse i fysisk aktivitet eller nedsenking av vann.

Eksklusjonskriterier:

Skade: Deltakere som har påført en skade som forhindrer dem i å delta i fotballaktiviteter i minst to uker i løpet av noen av studieblokkene.

Medisinske tilstander: Deltakere med medisinske tilstander som kontraindiserer vanndypning (f.eks. Alvorlige kardiovaskulære forhold, åpne sår, hudinfeksjoner).

Uttak: Deltakere som velger å trekke seg fra studien når som helst. Ikke-overholdelse: Deltakere som ikke overholder studieprotokollen eller ikke klarer å delta på planlagte økter.

Graviditet: Kvinnelige deltakere som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kaldt vann nedsenking (CWI)
Deltakerne gjennomgår fem intermitterende nedsenkninger på 2 minutter hver i kaldt vann (11 ° C), med 2-minutters hvileperioder i mellom.
Annen: Kaldt vann nedsenking (CWI)
Deltakerne gjennomgår fem intermitterende nedsenkninger på 2 minutter hver i kaldt vann (11 ° C), med 2-minutters hvileperioder i mellom.
Andre navn:
  • Intermitterende kaldt vann nedsenking (11 ºC)
Eksperimentell: Varmt vann nedsenking (hwi)
Deltakerne gjennomgår en kontinuerlig nedsenking på 18 minutter i varmt vann (38 ° C).
Annen: Varmt vann nedsenking (hwi)
Deltakerne gjennomgår en kontinuerlig nedsenking på 18 minutter i varmt vann (38 ° C)
Andre navn:
  • Kontinuerlig varmtvanns nedsenking (38 ºC)
Ingen inngripen: Ingen nedsenking (Ni)
Deltakerne følger den samme protokollstrukturen uten fordypning.
Eksperimentell: Termografistyrt fordypning (TI)
Basert på termografiske vurderinger får deltakere med en hypotermisk profil (redusert temperatur) varmtvanns nedsenking, mens de med en hypertermisk profil (økt temperatur) får nedsenking av kaldt vann.
Annen: Termografistyrt fordypning (TI)
Basert på termografiske vurderinger får deltakere med en hypotermisk profil (redusert temperatur) varmtvanns nedsenking, mens de med en hypertermisk profil (økt temperatur) får nedsenking av kaldt vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av muskelutmattelse:
Tidsramme: Fra før-intervensjon til 48 timer etter intervensjonen
Evaluert gjennom endringer i biomarkører som kreatinkinase (CK), laktatdehydrogenase (LDH) og myoglobinnivåer, målt på flere tidspunkter (før og etter intervensjon).
Fra før-intervensjon til 48 timer etter intervensjonen
CounterMovement Jump (CMJ) test
Tidsramme: Fra før-intervensjon til 48 timer etter intervensjon.
Vurdert ved bruk av CounterMovement Jump (CMJ) Test (CM)
Fra før-intervensjon til 48 timer etter intervensjon.
Isometrisk Strenght -test (hamstrings)
Tidsramme: Fra før-intervensjon til 48 timer etter intervensjon.
Vurdert ved bruk av isometriske styrketester for hamstrings (n)
Fra før-intervensjon til 48 timer etter intervensjon.
Isometrisk Strenght Test (Adductor)
Tidsramme: Fra før-intervensjon til 48 timer etter intervensjon.
Vurdert ved bruk av isometriske styrketester for adduktorene (n)
Fra før-intervensjon til 48 timer etter intervensjon.
Squat Performance
Tidsramme: Fra før-intervensjon til 48 timer etter intervensjon.
Vurdert ved hjelp av knebøyytelse med 50% kroppsvekt (reps)
Fra før-intervensjon til 48 timer etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd bedring
Tidsramme: 24 og 48 timer etter intervensjon.

Beskrivelse: Vurdert ved hjelp av Wellness -spørreskjemaet, som inkluderer spørsmål om opplevd utvinning.

Målingsenhet: Poeng på en skala (1-10) Detaljer: Høyere score indikerer bedre opplevd utvinning.
24 og 48 timer etter intervensjon.
Stressnivåer
Tidsramme: 24 og 48 timer etter intervensjon.

Beskrivelse: Vurdert ved hjelp av Wellness -spørreskjemaet, som inkluderer spørsmål om stressnivå.

Målingsenhet: Poeng på en skala (1-10) Detaljer: Høyere score indikerer høyere stressnivå.
24 og 48 timer etter intervensjon.
Utmattelse
Tidsramme: 24 og 48 timer etter intervensjon.

Beskrivelse: Vurdert ved hjelp av Wellness -spørreskjemaet, som inkluderer spørsmål om tretthet.

Målingsenhet: Poeng på en skala (1-10) Detaljer: Høyere score indikerer høyere utmattelsesnivå.
24 og 48 timer etter intervensjon.
Muskelsår
Tidsramme: 24 og 48 timer etter intervensjon.

Beskrivelse: Vurdert ved hjelp av velværespørreskjemaet, som inkluderer spørsmål om muskelsårhet.

Målingsenhet: SCORE på en skala (1-10) Detaljer: Høyere score indikerer høyere nivåer av muskel sårhet.
24 og 48 timer etter intervensjon.
Søvnkvalitet
Tidsramme: 24 og 48 timer etter intervensjon.

Beskrivelse: Vurdert ved hjelp av Wellness -spørreskjemaet, som inkluderer spørsmål om søvnkvalitet.

Målingsenhet: Poeng på en skala (1-10) Detaljer: Høyere score indikerer bedre søvnkvalitet.
24 og 48 timer etter intervensjon.
Generelt velvære
Tidsramme: 24 og 48 timer etter intervensjon.

Beskrivelse: Vurdert ved hjelp av Wellness-spørreskjemaet, som inkluderer spørsmål om generell velvære.

Målingsenhet: Poeng på en skala (1-10) Detaljer: Høyere score indikerer bedre samlet trivsel.
24 og 48 timer etter intervensjon.
Termografiske vurderinger
Tidsramme: Fra før-intervensjon til 48 timer etter intervensjon.
Overvåking av hudtemperaturendringer ved bruk av termografi for å evaluere effektiviteten av utvinningsinngrepene.
Fra før-intervensjon til 48 timer etter intervensjon.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skaderisikovurdering
Tidsramme: Fra baseline (påmelding) til 24 uker etter intervensjon.
Undersøkelse av sammenhengen mellom utvinningsinngrep og skaderisiko, basert på forekomsten av skader registrert i løpet av studieperioden.
Fra baseline (påmelding) til 24 uker etter intervensjon.
Konsentrasjon av 3-metylhistidin i urin
Tidsramme: Fra før-intervensjon til 48 timer etter intervensjon.

Beskrivelse: Ytterligere analyse av urinprøver for markører som 3-metylhistidin for å vurdere muskelskader og utvinning.

Målingsenhet: Mikrogram per liter (µg/L)
Fra før-intervensjon til 48 timer etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose Luis Felipe, PhD, University of Castilla-La Mancha

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IGOID1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har bestemt oss for ikke å dele individuelle deltakerdata (IPD) med andre forskere av flere grunner:

Deltakernes personvern og konfidensialitet: Å beskytte deltakerens personvern er avgjørende. Deling av IPD, til og med avidentifiserte, risikerer å identifisere på nytt og bryter konfidensialitet.

Etiske hensyn: Studien vår innebærer sensitive helse- og ytelsesdata. Å begrense tilgangen sikrer ansvarlig og etisk bruk, forhindrer misbruk eller feiltolkning.

Datasikkerhet: Å dele IPD krever robuste sikkerhetstiltak for å forhindre uautorisert tilgang og brudd, som er sammensatte og ressurskrevende å opprettholde.

Informert samtykke: Vår samtykkeprosess inkluderte ikke bestemmelser for å dele IPD med eksterne forskere. Deling av data uten eksplisitt samtykke ville krenke etisk godkjenning og deltakernes tillit.

Ressursbegrensninger: Administrere forespørsler om datadeling og gi nødvendig støtte til eksterne forskere krever betydelige ressurser, som vi for tiden mangler.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere