Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersteloptimalisatie -interventie om het risico op blessures bij voetbalspelers te verminderen

2 april 2025 bijgewerkt door: University of Castilla-La Mancha

Het doel van deze klinische proef is om te evalueren of herstelinterventies met onderdompeling van koud en warm water het risico op blessures bij amateurvoetbalspelers kunnen verminderen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Vermindering van koud water vermindert de spiervermoeidheid en verbeteren ze de prestaties effectiever dan onderdompeling van warm water? Wat is de optimale timing en duur voor deze herstelinterventies om hun effectiviteit te maximaliseren?

Onderzoekers zullen vergelijken:

Koud water onderdompeling (CWI) Hotwater Immersion (HWI) Geen onderdompeling (Ni) Thermografische onderdompeling (TI) op basis van individuele thermische profielen

Deelnemers zullen:

Ondergaan thermografische beoordelingen om hun thermische profielen te bepalen. Voer fysieke tests uit zoals isometrische sterkte -tests, tegenbewegingssprongen (CMJ) en squats met 50% lichaamsgewicht.

Volledige wellness -vragenlijsten om hun subjectieve herstel- en vermoeidheidsniveaus te beoordelen.

Zorg voor bloed- en urinemonsters voor biomarkeranalyse. Deelnemen aan herstelinterventies (CWI, HWI of TI) op basis van hun toegewezen groep.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd: deelnemers moeten volwassenen zijn (18 jaar of ouder). Geslacht: Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers komen in aanmerking. Sport: Deelnemers moeten amateurvoetbalspelers zijn. Teamlidmaatschap: deelnemers moeten lid zijn van een voetbalteam in de regionale categorie Castilla-La Mancha.

Toestemming: deelnemers moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.

Gezondheid: deelnemers moeten in goede algemene gezondheid zijn, zonder chronische ziekten of aandoeningen die deelname aan lichamelijke activiteit of onderdompeling van water contra -indiceren.

Uitsluitingscriteria:

Letsel: deelnemers die een blessure hebben opgelopen waardoor ze gedurende een van de studieblokken ten minste twee weken deelnemen aan voetbalactiviteiten.

Medische aandoeningen: deelnemers met medische aandoeningen die onderdompeling van water contra -indiceren (bijv. Ernstige cardiovasculaire aandoeningen, open wonden, huidinfecties).

Intrekking: deelnemers die ervoor kiezen om zich op elk moment uit het onderzoek terug te trekken. Niet-naleving: deelnemers die niet voldoen aan het studieprotocol of niet bij de geplande sessies bijwonen.

Zwangerschap: vrouwelijke deelnemers die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koud water onderdompeling (CWI)
Deelnemers ondergaan vijf intermitterende onderdompeling van elk 2 minuten in koud water (11 ° C), met tussentijd van 2 minuten.
Ander: Koud water onderdompeling (CWI)
Deelnemers ondergaan vijf intermitterende onderdompeling van elk 2 minuten in koud water (11 ° C), met tussentijd van 2 minuten.
Andere namen:
  • Intermitterend koudwater onderdompeling (11ºC)
Experimenteel: Hotwater onderdompeling (HWI)
Deelnemers ondergaan een continue onderdompeling van 18 minuten in heet water (38 ° C).
Ander: Hotwater onderdompeling (HWI)
Deelnemers ondergaan een continue onderdompeling van 18 minuten in heet water (38 ° C)
Andere namen:
  • Continu warm water onderdompeling (38 ° C)
Geen tussenkomst: Geen onderdompeling (Ni)
Deelnemers volgen dezelfde protocolstructuur zonder enige onderdompeling.
Experimenteel: Thermografie-geleide onderdompeling (TI)
Op basis van thermografische beoordelingen ontvangen deelnemers met een hypotherme profiel (verlaagde temperatuur) onderdompeling van hete water, terwijl die met een hyperthermisch profiel (verhoogde temperatuur) onderdompeling van koud water ontvangen.
Ander: Thermografie-geleide onderdompeling (TI)
Op basis van thermografische beoordelingen ontvangen deelnemers met een hypotherme profiel (verlaagde temperatuur) onderdompeling van hete water, terwijl die met een hyperthermisch profiel (verhoogde temperatuur) onderdompeling van koud water ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiervermoeidheid reductie:
Tijdsspanne: Van pre-interventie tot 48 uur na interventie
Geëvalueerd door veranderingen in biomarkers zoals creatinekinase (CK), lactaatdehydrogenase (LDH) en myoglobinespiegels, gemeten op meerdere tijdstippen (pre- en post-interventie).
Van pre-interventie tot 48 uur na interventie
Countermovement Jump (CMJ) -test
Tijdsspanne: Van pre-interventie tot 48 uur na interventie.
Beoordeeld met behulp van de Countermovement Jump (CMJ) Test (CM)
Van pre-interventie tot 48 uur na interventie.
Isometrische Strenght -test (hamstrings)
Tijdsspanne: Van pre-interventie tot 48 uur na interventie.
Beoordeeld met behulp van isometrische sterkte -tests voor de hamstrings (n)
Van pre-interventie tot 48 uur na interventie.
Isometrische Strenght -test (adductor)
Tijdsspanne: Van pre-interventie tot 48 uur na interventie.
Beoordeeld met behulp van isometrische sterkte -tests voor de adductors (N)
Van pre-interventie tot 48 uur na interventie.
Squat -prestaties
Tijdsspanne: Van pre-interventie tot 48 uur na interventie.
Beoordeeld met behulp van squatprestaties met 50% lichaamsgewicht (herhalingen)
Van pre-interventie tot 48 uur na interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen herstel
Tijdsspanne: Op 24 en 48 uur na interventie.

Beschrijving: Beoordeeld met behulp van de Wellness -vragenlijst, die vragen bevat over waargenomen herstel.

Meeteenheid: score op een schaal (1-10) Details: hogere scores duiden op een beter waargenomen herstel.
Op 24 en 48 uur na interventie.
Stressniveaus
Tijdsspanne: Op 24 en 48 uur na interventie.

Beschrijving: Beoordeeld met behulp van de wellness -vragenlijst, die vragen bevat over stressniveaus.

Meeteenheid: score op een schaal (1-10) Details: hogere scores duiden op hogere stressniveaus.
Op 24 en 48 uur na interventie.
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Op 24 en 48 uur na interventie.

Beschrijving: Beoordeeld met behulp van de wellness -vragenlijst, die vragen over vermoeidheid bevat.

Meeteenheid: score op een schaal (1-10) Details: hogere scores duiden op hogere niveaus van vermoeidheid.
Op 24 en 48 uur na interventie.
Spierpijn
Tijdsspanne: Op 24 en 48 uur na interventie.

Beschrijving: Beoordeeld met behulp van de wellness -vragenlijst, die vragen bevat over spierpijn.

Meeteenheid: score op een schaal (1-10) Details: hogere scores duiden op hogere niveaus van spierpijn.
Op 24 en 48 uur na interventie.
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Op 24 en 48 uur na interventie.

Beschrijving: Beoordeeld met behulp van de wellness -vragenlijst, die vragen bevat over slaapkwaliteit.

Meeteenheid: score op een schaal (1-10) Details: hogere scores duiden op een betere slaapkwaliteit.
Op 24 en 48 uur na interventie.
Algemeen welzijn
Tijdsspanne: Op 24 en 48 uur na interventie.

Beschrijving: Beoordeeld met behulp van de wellness-vragenlijst, die vragen bevat over het algehele welzijn.

Meeteenheid: score op een schaal (1-10) Details: hogere scores duiden op een beter algemeen welzijn.
Op 24 en 48 uur na interventie.
Thermografische beoordelingen
Tijdsspanne: Van pre-interventie tot 48 uur na interventie.
Het monitoren van de huidtemperatuurveranderingen met behulp van thermografie om de effectiviteit van de herstelinterventies te evalueren.
Van pre-interventie tot 48 uur na interventie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Letsel risicobeoordeling
Tijdsspanne: Van basislijn (inschrijving) tot 24 weken na interventie.
Onderzoek naar de associatie tussen herstelinterventies en het risico op letsel, op basis van de incidentie van verwondingen die tijdens de studieperiode zijn geregistreerd.
Van basislijn (inschrijving) tot 24 weken na interventie.
Concentratie van 3-methylhistidine in urine
Tijdsspanne: Van pre-interventie tot 48 uur na interventie.

Beschrijving: Aanvullende analyse van urinemonsters voor markers zoals 3-methylhistidine om spierschade en herstel te beoordelen.

Meeteenheid: microgrammen per liter (µg/L)
Van pre-interventie tot 48 uur na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose Luis Felipe, PhD, University of Castilla-La Mancha

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IGOID1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We hebben besloten om verschillende redenen geen individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen om verschillende redenen:

Privacy en vertrouwelijkheid van deelnemers: de bescherming van de privacy van de deelnemers is van het grootste belang. Het delen van IPD, zelfs niet-geïdentificeerd, riskeert heridentificatie en overtreden de vertrouwelijkheid.

Ethische overwegingen: onze studie omvat gevoelige gezondheids- en prestatiegegevens. Beperking van de toegang zorgt voor verantwoord en ethisch gebruik, waardoor misbruik of verkeerde interpretatie wordt voorkomen.

Gegevensbeveiliging: het delen van IPD vereist robuuste beveiligingsmaatregelen om ongeautoriseerde toegang en inbreuken te voorkomen, die complex en resource-intensief zijn om te onderhouden.

Geïnformeerde toestemming: ons toestemmingsproces omvatte geen bepalingen voor het delen van IPD met externe onderzoekers. Het delen van gegevens zonder expliciete toestemming zou ethische goedkeuring en vertrouwen van deelnemers schenden.

Resourcebeperkingen: het beheren van aanvragen voor het delen van gegevens en het bieden van nodige ondersteuning aan externe onderzoekers vereisen aanzienlijke middelen, wat we momenteel missen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren