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成人および思春期のリスクにおけるリスクテイクおよび自殺行動に暗示される対人および個人内の心理的プロセスの探索的分析 (RISKY)

2026年6月9日 更新者:Centre Hospitalier Metropole Savoie

脆弱な青少年と成人のリスクテイクおよび自殺行動に関与する個人内および対人心理的プロセス

最近の報告では、SantéPubliqueFrance(2023)は、18〜85歳の4.2%が過去12か月間に自殺について考えており、6.8%が生涯で自殺を試み、昨年は0.5%であると報告しました。 さらに最近では、DREES(Direction de la Rechherche、desétudes、del'évaluationet des StatistiquesauprèsdesMinistèressociaux)は、2024年5月16日にレポートを発表しました。 自傷の怪我のためのこれらの入院の3分の2は、意図的な薬物中毒に関連しています。 うつ病、双極性障害、統合失調症スペクトラム障害(他の心理障害の中でも)は、自殺の既知の危険因子であり、これはこの臨床的文脈における死の主な原因です。 これらの正式な精神病理学的要素に加えて、自殺未遂に共通する心理的プロセスによって支えられたリスク行動は疑われ、詳細に研究する必要があります。

精神医学と自殺の精神病理学に関する研究により、多くのリスクと保護要因が特定されています。 これらの心理的決定要因 - またはプロセス - は、環境や社会的つながりなどの他の重要な要因と並んで行動します。 人生の文脈は、生物学的、心理的、社会的性質の妨害を通じて、健康、より具体的には個人の精神病理学に影響を与える可能性があります。 仕事中のプロセスと、自分の命と健康を危険にさらす行動の開発と維持をどのように説明するかを説明できることが重要です。 これは、メンタルヘルスへの予防的アプローチの一部です。 自殺反mination、衝動性、対人的ニーズ(たとえば、自殺の対人理論)などの心理的プロセスの研究は、リスクテイクや自殺行動への関与を理解するために必要であることを提案します。 私たちの知る限り、フランスでは、このタイプの研究はほとんど進行中であり、特に脆弱な臨床集団(青少年/成人)があります。 プロセス中心のアプローチを含めること(Kinderman、2015)は、診断および予防的な方法で、革新的なアプローチを構成します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、リスクテイクと自殺行動に寄与する心理的プロセスを説明することです。

この研究の主な目的は、リスクテイクと自殺行動とアイデアの構造方程式モデル(SEM)の適合を調べ、それらの自己破壊的な行動を説明することは、認識された負担(PB)および抑圧された帰属性(TB)、衝動性、および自殺の反mination(SR)の間での衝動性の反mination(SR)によって影響を受ける可能性があります。

この研究では、次の二次目標に対処します。

  1. 行動変数としてのリスクテイクの媒介効果を、自殺念慮と行動と衝動性との関係について調査する。
  2. 自己報告された変数としてのリスクテイクの媒介効果を、自殺念慮と行動と衝動性の関係について調査する。
  3. 自殺念慮と行動と衝動性の関係における、認知変数としてのリスクテイクの媒介効果を調査する。
  4. SRと自殺念慮と行動の関係に及ぼすPBの媒介効果を調査する。
  5. SRと自殺念慮と行動の関係に及ぼすTWの媒介効果を調査する。
  6. 自殺念慮と行動と衝動性の関係に及ぼすSRの媒介効果を調査する。

発達状態(成人対思春期)の効果は、共変量と見なされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bassens、フランス、73000
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Spécialisé de la Savoie (CHS)
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nicolas RAINTEAU
      • Francin、フランス、73800
        • 募集
        • ESPOIR73
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Alexandra Alves Gomes
        • 副調査官:
          • Chloé SIMUS
    • Savoie
      • Chambéry、Savoie、フランス、73011
        • 募集
        • CH métropole Savoie
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Rosa Maria HERBIGNEAUX
        • 副調査官:
          • Aurélie SCHMIT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 12〜65歳
  • 精神衛生のリスクがあると考えられる思春期の人口:ピーディアトリック部門(CHMS)に入院。

または - 成人人口:ESPOIR73協会(精神衛生問題のある成人協会)またはSM@RTのユーザー(CHS、精神疾患のある成人のための精神社会的リハビリテーションセンター)のユーザー。

除外基準:

- 自殺念慮または行動はありません(C-SSRS画面バージョンの6つの質問での「はい」回答なし)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アンケートとコンピュータータスクに基づく手順

この研究は、初期スクリーニング段階から始まります。 C-SSRSスケールの6人のうち少なくとも1つの肯定的反応によって特定された自殺念慮および/または行動を示す個人のみが、研究を進める資格があります。

その後、彼らは7つのアンケートと1つのコンピュータータスクに記入します。

  • バルーンアナログリスクタスク(Bart、Lejuez et al。、2002、2007)およびアンケート(NRTBおよびPRTB、Duell et al。、2020; Fryts et al。、2024)を介したコンピュータータスクを介したリスクテイキング行動
  • 意思決定スタイル(GDMS、Scott and Bruce、1995)
  • 衝動性(Upps-Short、Billieux et al。、2012)
  • 抑うつ症状(CES-D、Fuhrer and Rouillon、1989)
  • 対人ニーズ(INQ、Landrault et al。、2019)
  • 自殺反mination(SRS、Rogers et al。、2022)
  • 阻止された帰属と知覚された負担の感覚は、対人ニーズアンケートを使用して測定されます(INQ; Van Orden et al。、2012)。 Landrault et al。 (2019)が使用されます。 このスケールは、7ポイントのリッカートスケールに基づいており、1(私にとってはまったく真実ではない)から7(私にとって非常に真実)までです。
  • 衝動性を評価するために、Billieuxと同僚(2012)によってフランス語で検証されたUPPSの短いバージョンを使用します。 5つの寸法に分割された20項目(否定的な緊急性、肯定的な緊急性、計画の欠如、忍耐力の欠如、感覚を求める)で構成されています。 参加者は、1(「私は強く同意する」)から4(「私は強く同意しない」)からリッカートスケールで応答するように求められました。
  • この研究のために逆翻訳された、SRSのフランス語版(Suicidal Rumination Scale、Rogers et al。、2022)を使用します。 この8項目の尺度は、自殺反minationを評価します。
  • 危険な意思決定の実際のモデルに基づく行動タスクの1つはBARTです(Lejuez et al。、2002、2007)。 これは、報酬と損失の可能性のバランスの概念的な枠組みに基づいています(Leigh、1999; Lejuez et al。、2002)。
  • リスクテイク行動の認知的側面の1つ、特に一般的な認知的意思決定スタイル(GDMS、Scott and Bruce、1995; Gerard et al。、2016)を測定します。
  • ネガティブ(NRTB、Duell et al。、2020)および陽性(Prtb、Fryts et al。、2024)を自己報告したリスクテイク行動を測定します。

自殺念慮と行動は、スクリーニンググリッド、コロンビアの自殺の重症度評価尺度を使用して測定されました(C-SSRSスクリーンバージョン、Posner、Brown、Stanley et al。、2011)。 それは6つの質問で構成されており、自殺の潜在的な方法、自殺意図の存在、および/または計画または意図を考慮しています。 このスケールは、一般的な小児の緊急事態(Scudder et al。、2023)および精神医学的サンプル(Campos et al。、2023)で高い信頼性と妥当性を持っています。

過去3か月間の著しい積極的な自殺念慮の有無に基づいて、人々を自殺の低いまたは高いリスクがあると分類しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮と行動
時間枠:インクルージョン
C-SSRSスコア(スクリーンバージョン)6のうち
インクルージョン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月26日

一次修了 (推定)

2027年6月26日

研究の完了 (推定)

2027年6月26日

試験登録日

最初に提出

2025年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月8日

最初の投稿 (実際)

2025年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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