- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06921226
Undersøgelsesanalyse af interpersonelle og intrapersonlige psykologiske processer, der er impliceret i risikotagelse og selvmordsadfærd (RISKY)
Intra-personlige og interpersonelle psykologiske processer involveret i risikotagelse og selvmordsadfærd blandt sårbare unge og voksne
I en nylig rapport rapporterede Santé Publique France (2023), at 4,2% af 18-85-årige havde tænkt på selvmord i de sidste 12 måneder, og 6,8% havde forsøgt selvmord i deres levetid og 0,5% i det sidste år. Endnu for nylig offentliggjorde Drees (Direction de la Recherche, des études, de l'évaluering et des statistik auprès des ministères sociaux) en rapport den 16. maj 2024, hvilket viser en kraftig stigning i hospitaliseringsrater for selvpåførte handlinger blandt kvindelige patienter i alderen 10 og 24 år, med et toppe omkring 15. To tredjedele af disse indlæggelser for selvpåførte skader er relateret til bevidst stofmisbrug. Depression, bipolære lidelser og skizofreni -spektrumforstyrrelser (blandt andre psykologiske lidelser) er kendte risikofaktorer for selvmord, hvilket er den førende dødsårsag i denne kliniske kontekst. Ud over disse formaliserede psykopatologiske elementer er risikoadfærd, der understøttes af psykologiske processer, der er fælles for selvmordsforsøg, mistænkt og skal studeres i dybden.
Forskning i psykiatri og psykopatologi af selvmord har identificeret en række risiko- og beskyttelsesfaktorer. Disse psykologiske determinanter - eller processer - handler sammen med andre nøglefaktorer såsom miljø og sociale bånd. Livskontekster kan have indflydelse på helbredet og mere specifikt på psykopatologien af individer gennem forstyrrelser af en biologisk, psykologisk og social karakter. Det er vigtigt at være i stand til at beskrive, hvilke processer der er på arbejde, og hvordan de forklarer udviklingen og vedligeholdelsen af adfærd, der sætter ens liv og helbred i fare. Dette er en del af en forebyggende tilgang til mental sundhed. Vi foreslår, at studiet af psykologiske processer såsom selvmordsfald, impulsivitet og interpersonelle behov (f.eks. Den interpersonelle teori om selvmord) er nødvendig for at forstå deres engagement i risikotagning og selvmordsadfærd. Så vidt vi ved, er der få undersøgelser af denne type i Frankrig, især med sårbare kliniske populationer (unge/voksne). Inkluderingen af en procescentreret tilgang (Kinderman, 2015) på en transdiagnostisk og forebyggende måde udgør en innovativ tilgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive psykologiske processer, der bidrager til risikotagelse og selvmordsadfærd.
Det primære mål med denne undersøgelse er: at undersøge pasningen af en strukturel ligningsmodel (SEM) af risikotagning og selvmordsadfærd og ideation, og forklare disse selvdestruktive adfærd kan muligvis påvirkes af opfattede byrder (SR) blandt pb) og afværget tilhørighed (TB), impulsivitet og suicidale ruminationer (SR) blandt med suicidal ideations.
Denne undersøgelse vil tage fat på følgende sekundære mål:
- At udforske den formidlende virkning af risikotagning som en adfærdsvariabel på forholdet mellem selvmordstanker og adfærd og impulsivitet.
- At udforske den formidlende virkning af risikotagning som en selvrapporteret variabel på forholdet mellem selvmordstanker og adfærd og impulsivitet.
- At udforske den formidlende virkning af risikotagning, som en kognitiv variabel, på forholdet mellem selvmordstanker og adfærd og impulsivitet.
- At undersøge den formidlende virkning af PB på forholdet mellem SR og selvmordstanker og adfærd.
- At udforske den formidlende virkning af TW på forholdet mellem SR og selvmordstanker og adfærd.
- At undersøge den formidlende virkning af SR på forholdet mellem selvmordstanker og adfærd og impulsivitet.
Effekten af udviklingsstatus (voksen versus ungdom) vil blive betragtet som et co-variat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bassens, Frankrig, 73000
- Centre Hospitalier Spécialisé de la Savoie (CHS)
-
Kontakt:
- RAINTEAU N, Dr
- Telefonnummer: +334 79 60 32 05
- E-mail: n.rainteau@chs-savoie.fr
-
Kontakt:
- Nicolas RAINTEAU
-
Francin, Frankrig, 73800
- ESPOIR73
-
Kontakt:
- Alexandra ALVES-GOMES
- Telefonnummer: 04.79.88.05.51
- E-mail: Alexandra.Alves-Gomes@univ-smb.fr
-
Kontakt:
- Alexandra Alves Gomes
-
Kontakt:
- Chloé SIMUS
-
-
Savoie
-
Chambery, Savoie, Frankrig, 73011
- CH Métropole Savoie
-
Kontakt:
- Fabienne M PRIEUR
- Telefonnummer: +33479965999
- E-mail: fabienne.prieur@ch-metropole-savoie.fr
-
Kontakt:
- Rosa Maria HERBIGNEAUX
-
Kontakt:
- Aurélie SCHMIT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 12-65 år
- Ungdom befolkning betragtes som en risiko i mental sundhed: indlagt på den peadiatriske afdeling (CHM'er).
Eller - voksenpopulation: Bruger af ESPOIR73 Association (en forening for voksne med et psykisk sundhedsproblem) eller brugere af SM@RT (CHS, et psykosocialt rehabiliteringscenter for voksne med en mental sygdom).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen selvmordstanker eller adfærd (ingen "ja" -respons på de 6 spørgsmål i C-SSRS-skærmversionen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Procedure baseret på spørgeskemaer og en computeropgave
Denne undersøgelse begynder med en indledende screeningsfase. Kun individer, der udviser selvmordstanker og/eller adfærd, som identificeret ved mindst et bekræftende svar ud af seks på C-SSRS-skalaen (Posner et al., 2011), er berettiget til at fortsætte med undersøgelsen. Derefter udfylder de syv spørgeskemaer og en computeropgave:
|
Selvmordstanker og opførsel blev målt ved hjælp af screeningsnettet, Columbia Suicide Severity Severity Rating Scale (C-SSRS Screen Version, Posner, Brown, Stanley et al., 2011). Det er sammensat af 6 spørgsmål, der tager højde for den potentielle metode til selvmord, tilstedeværelsen af selvmordsintention og/eller ideation med en plan eller intention. Denne skala har høj pålidelighed og gyldighed i generelle pædiatriske nødsituationer (Scudder et al., 2023) og psykiatriske prøver (Campos et al., 2023). Det klassificerer mennesker som værende på lav eller høj risiko for selvmord, baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af betydelig aktiv selvmordstanker i de sidste tre måneder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker og adfærd
Tidsramme: Ved inkludering
|
C-SSRS score (skærmversion) ud af 6
|
Ved inkludering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- McHugh CM, Chun Lee RS, Hermens DF, Corderoy A, Large M, Hickie IB. Impulsivity in the self-harm and suicidal behavior of young people: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2019 Sep;116:51-60. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.05.012. Epub 2019 May 17.
- Rogers ML, Gallyer AJ, Joiner TE. The relationship between suicide-specific rumination and suicidal intent above and beyond suicidal ideation and other suicide risk factors: A multilevel modeling approach. J Psychiatr Res. 2021 May;137:506-513. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.03.031. Epub 2021 Mar 26.
- Sastre-Buades A, Alacreu-Crespo A, Courtet P, Baca-Garcia E, Barrigon ML. Decision-making in suicidal behavior: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Dec;131:642-662. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.10.005. Epub 2021 Oct 5.
- Tomova, L., Andrews, J. L., & Blakemore, S.-J. (2021). The importance of belonging and the avoidance of social risk taking in adolescence. Developmental Review, 61, 100981. https://doi.org/10.1016/j.dr.2021.100981
- Tucker RP, Hagan CR, Hill RM, Slish ML, Bagge CL, Joiner TE Jr, Wingate LR. Empirical extension of the interpersonal theory of suicide: Investigating the role of interpersonal hopelessness. Psychiatry Res. 2018 Jan;259:427-432. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.005. Epub 2017 Nov 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHMS24005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordstanker
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Jian-Jun OuIkke rekrutterer endnuIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Xijing HospitalTilmelding efter invitationTeenager | Depression | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Jian-Jun OuRekrutteringIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskadeKina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskade | DepressionslidelserKina
-
Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; Region Skane; Region StockholmRekrutteringSelvskade | Ikke-suicidal selvskadeSverige
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv adfærdsterapi | Ikke-suicidal selvskade
-
Lei HuangIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Psykologiske processer
-
Hospital Costa del SolIkke rekrutterer endnu
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
Abbott NutritionAfsluttetGastrointestinal toleranceForenede Stater
-
University College Hospital GalwayThe Association of Surgeons in TrainingAfsluttetUddannelse, MedicinDet Forenede Kongerige
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKirurgi | Kolecystektomi, laparoskopisk | Artroplastik, udskiftning, hofte | Prostatektomi | Endarterektomi, carotisForenede Stater
-
CooperVision International Limited (CVIL)Afsluttet
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Neurologisk intermitterende ClaudicationFrankrig
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan