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Analisi esplorativa dei processi psicologici interpersonali e intrapersonali impliciti nei comportamenti suicidari e suicidari, negli adulti e negli adolescenti a rischio (RISKY)

8 aprile 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Processi psicologici intra-personali e interpersonali coinvolti nei comportamenti di assunzione di rischi e suicidi tra adolescenti vulnerabili e adulti

In un recente rapporto, Santé Publique France (2023), ha riferito che il 4,2% dei 18-85 anni aveva pensato al suicidio negli ultimi 12 mesi e il 6,8% aveva tentato il suicidio nella loro vita e lo 0,5% nell'ultimo anno. Ancora più recentemente, i Drees (Direction de la Recherche, des Études, de l'évaluation et des Statistiques Auprès des Ministères Sociaux) hanno pubblicato un rapporto il 16 maggio 2024, mostrando un forte aumento dei tassi di ricovero per atti di ricovero tra le donne di età compresa tra 10 e 24 anni, con un picco intorno all'età di 15 anni. Due terzi di questi ricoveri per lesioni autoinflitte sono correlati all'intossicazione da farmaci deliberati. La depressione, i disturbi bipolari e i disturbi dello spettro della schizofrenia (tra gli altri disturbi psicologici) sono fattori di rischio noti per il suicidio, che è la principale causa di morte in questo contesto clinico. Oltre a questi elementi psicopatologici formalizzati, si sospettano i comportamenti a rischio sospesi da processi psicologici comuni ai tentativi di suicidio e devono essere studiati in profondità.

La ricerca sulla psichiatria e sulla psicopatologia del suicidio ha identificato una serie di fattori di rischio e protezione. Questi determinanti psicologici - o processi - agiscono insieme ad altri fattori chiave come l'ambiente e i legami sociali. I contesti di vita possono avere un impatto sulla salute e più specificamente sulla psicopatologia degli individui, attraverso disturbi di natura biologica, psicologica e sociale. È importante essere in grado di descrivere quali processi sono al lavoro e come spiegano lo sviluppo e il mantenimento di comportamenti che mettono a rischio la propria vita e la salute. Questo fa parte di un approccio preventivo alla salute mentale. Suggeriamo che lo studio di processi psicologici come ruminazioni suicide, impulsività e bisogni interpersonali (ad esempio la teoria interpersonale del suicidio) è necessario per comprendere il loro coinvolgimento nel comportamento del rischio e del comportamento suicidario. Per quanto ne sappiamo, pochi studi di questo tipo sono in corso in Francia, in particolare con popolazioni cliniche vulnerabili (adolescenti/adulti). L'inclusione di un approccio incentrato sul processo (Kinderman, 2015), in modo transdiagnostico e preventivo, costituisce un approccio innovativo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di descrivere i processi psicologici che contribuiscono alla assunzione di rischi e ai comportamenti suicidari.

L'obiettivo principale di questo studio è: esaminare l'adattamento di un modello di equazione strutturale (SEM) di comportamenti e ideazione suicidari e spiegare e spiegare quei comportamenti autodistruttivi possono eventualmente influenzati da onere percepite (PB) e di appartenenza a strati (TB), impulsività e rumina suicidali (sr) tra i suicidari tra i suicidari.

Questo studio affronterà i seguenti obiettivi secondari:

  1. Esplorare l'effetto di mediazione dell'assunzione di rischi, come variabile comportamentale, sulla relazione tra ideazione suicidaria, comportamento e impulsività.
  2. Esplorare l'effetto di mediazione della presa di rischio, come variabile auto-segnalata, sulla relazione tra ideazione suicidaria, comportamento e impulsività.
  3. Esplorare l'effetto di mediazione dell'assunzione di rischi, come variabile cognitiva, sulla relazione tra ideazione suicidaria, comportamento e impulsività.
  4. Per esplorare l'effetto di mediazione di PB sulla relazione tra SR e ideazione e comportamento suicidaria.
  5. Per esplorare l'effetto di mediazione di TW, sulla relazione tra SR e ideazione e comportamento suicidaria.
  6. Esplorare l'effetto di mediazione di SR sulla relazione tra ideazione suicidaria, comportamento e impulsività.

L'effetto dello stato di sviluppo (adulto contro adolescente), sarà considerato come co-variata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bassens, Francia, 73000
        • Centre Hospitalier Spécialisé de la Savoie (CHS)
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Nicolas RAINTEAU
      • Francin, Francia, 73800
        • ESPOIR73
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Alexandra Alves Gomes
        • Contatto:
          • Chloé SIMUS
    • Savoie
      • Chambery, Savoie, Francia, 73011

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 12-65 anni
  • Popolazione adolescenziale considerata a rischio nella salute mentale: ammesso al Dipartimento Peaditrici (CHMS).

o - popolazione adulta: utente dell'Associazione ESPOIR73 (un'associazione per adulti con un problema di salute mentale) o utenti di SM@RT (CHS, un centro di riabilitazione psico -sociale per adulti con una malattia mentale).

Criteri di esclusione:

- Nessuna ideazione o comportamenti suicidi (nessuna risposta "sì" alle 6 domande della versione dello schermo C-SSRS).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Procedura basata su questionari e un compito del computer

Questo studio inizia con una fase di screening iniziale. Solo le persone che mostrano ideazione e/o comportamento suicidarie, identificate da almeno una risposta affermativa su sei sulla scala C-SSRS (Posner et al., 2011), saranno idonei a procedere con lo studio.

Successivamente, completeranno sette questionari e un compito del computer:

  • Comportamenti di assunzione di rischi tramite un compito del computer tramite il compito di rischio analogico di palloncini (Bart, Lejuez et al., 2002, 2007) e questionari (NRTB e PRTB, Duell et al., 2020; Fryts et al., 2024)
  • Stili decisionali (GDMS, Scott e Bruce, 1995)
  • Impulsività (Uppps-Short, Billieux et al., 2012)
  • Sintomi depressivi (CES-D, Fuhrer e Rouillon, 1989)
  • Bisogni interpersonali (INQ, Landrault et al., 2019)
  • Ruminazioni suicide (SRS, Rogers et al., 2022)
Altro: Processi psicologici
  • Il senso di contrapposizione contrastata e percepita sarà misurato usando il questionario sui bisogni interpersonali (Inq; van Orden et al., 2012). La versione francese tradulata da Landrault et al. (2019) verrà utilizzato. Questa scala si basa su una scala Likert a sette punti, che va da 1 (per niente vera per me) a 7 (molto vero per me).
  • Per valutare l'impulsività, utilizzeremo la versione breve degli UPP convalidata in francese da Billieux e colleghi (2012). Comprende 20 elementi divisi in 5 dimensioni (urgenza negativa, urgenza positiva, mancanza di premeditazione, mancanza di perseveranza e ricerca di sensazioni). Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere su una scala Likert da 1 ("Sono fortemente d'accordo") a 4 ("Sono fortemente in disaccordo").
  • Useremo la versione francese della SRS (Scala di ruminazione suicida, Rogers et al., 2022), tradotta sul retro per questo studio. Questa scala di otto elementi valuta le ruminazioni suicide.
Altro: Variabili di assunzione di rischi
  • Uno dei compiti comportamentali basati su un modello decisionale rischioso è BART (Lejuez et al., 2002, 2007). Si basa su un quadro concettuale di equilibrio tra ricompensa e potenziale di perdita (Leigh, 1999; Lejuez et al., 2002).
  • Misurare uno degli aspetti cognitivi del comportamento di assunzione di rischi, in particolare gli stili decisionali cognitivi generali (GDM, di Scott e Bruce, 1995; Gerard et al., 2016).
  • Misuriamo (NRTB, Duell et al., 2020) e positivi (PRTB, Fryts et al., 2024) comportamento di rischio auto-riferito.
Altro: Ideazione e comportamento suicidi

L'ideazione e il comportamento suicidi sono stati misurati usando la griglia di screening, la scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (versione dello schermo C-SSRS, Posner, Brown, Stanley et al., 2011). È composto da 6 domande, che tengono conto del potenziale metodo di suicidio, della presenza di intenti suicidari e/o ideazione con un piano o un'intenzione. Questa scala ha elevata affidabilità e validità nelle emergenze pediatriche generali (Scudder et al., 2023) e campioni psichiatrici (Campos et al., 2023).

Classifica le persone come a basso o alto rischio di suicidio, in base alla presenza o all'assenza di significativa ideazione suicidaria attiva negli ultimi tre mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione e comportamenti suicidari
Lasso di tempo: In inclusione
Punteggio C-SSRS (versione dello schermo) su 6
In inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Collaboratori

Centre Hospitalier Spécialisé de la Savoie (Chambéry)
Université Savoie Mont Blanc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHMS24005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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