Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkennende analyse van interpersoonlijke en intrapersoonlijke psychologische processen geïmpliceerd in risico's en zelfmoordgedrag, bij het risico op volwassenen en adolescenten (RISKY)

9 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Intra-persoonlijke en interpersoonlijke psychologische processen die betrokken zijn bij het nemen van risico's en zelfmoordgedrag bij kwetsbare adolescenten en volwassenen

In een recent rapport meldde Santé Publique France (2023) dat 4,2% van de 18-85-jarigen de afgelopen 12 maanden over zelfmoord hadden gedacht en 6,8% in hun leven zelfmoord had geprobeerd en 0,5% in het afgelopen jaar. Nog recenter, de Drees (richting de la Recherche, Des études, de l'évaluation et des Statistiques Auprès des Ministères Sociaux) publiceerden een rapport op 16 mei 2024, met een sterke toename van de ziekenhuisopnames voor zelfbeschadigde handelingen tussen vrouwelijke patiënten tussen de 10 en 24 jaar, met een piek rond de leeftijd van 15. Tweederde van deze ziekenhuisopnames voor zelf toegebrachte verwondingen zijn gerelateerd aan opzettelijke intoxicatie van drugs. Depressie, bipolaire aandoeningen en schizofreniespectrumstoornissen (onder andere psychologische stoornissen) zijn bekende risicofactoren voor zelfmoord, wat de belangrijkste doodsoorzaak is in deze klinische context. Naast deze geformaliseerde psychopathologische elementen worden risicogedrag dat wordt ondersteund door psychologische processen die gemeenschappelijk zijn voor zelfmoordpogingen vermoed en moeten ze diepgaand worden bestudeerd.

Onderzoek naar psychiatrie en de psychopathologie van zelfmoord heeft een aantal risico- en beschermende factoren geïdentificeerd. Deze psychologische determinanten - of processen - werken samen met andere belangrijke factoren zoals de omgeving en sociale banden. Levenscontexten kunnen een impact hebben op de gezondheid, en meer specifiek op de psychopathologie van individuen, door verstoringen van een biologische, psychologische en sociale aard. Het is belangrijk om te kunnen beschrijven welke processen aan het werk zijn en hoe ze de ontwikkeling en het onderhoud van gedrag verklaren dat iemands leven en gezondheid in gevaar brengen. Dit maakt deel uit van een preventieve benadering van geestelijke gezondheid. We suggereren dat de studie van psychologische processen zoals Suicidal Ruminations, Impulsiviteit en interpersoonlijke behoeften (bijvoorbeeld de interpersoonlijke zelfmoordtheorie) nodig is om hun betrokkenheid bij het nemen van risico's en zelfmoordgedrag te begrijpen. Voor zover wij weten, zijn er weinig studies van dit type aan de gang in Frankrijk, met name met kwetsbare klinische populaties (adolescenten/volwassenen). De opname van een procesgerichte aanpak (Kinderman, 2015), op een transdiagnostische en preventieve manier, vormt een innovatieve aanpak.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om psychologische processen te beschrijven die bijdragen aan het nemen van risico's en zelfmoordgedrag.

Het primaire doel van deze studie is: de pasvorm van een structureel vergelijkingsmodel (SEM) van risico's en zelfmoordgedrag en -ideeën onderzoeken en verklaren dat zelfvernietigende gedrag mogelijk kan worden beïnvloed door waargenomen bravsensomeness (PB) en doorvernieuwde verbondenheid (TB), Impulsiviteit en suicidale ruminaties (SR) tussen SUICIDALE IDEEERS (SR) tussen SUICIDAL IDEES (SR) tussen SUICIDALE IDEEERS (SR) tussen SUICIDAL IDEES (SR) tussen SUICIDALE IDEEERS (SR).

Deze studie zal de volgende secundaire doelstellingen aanpakken:

  1. Om het bemiddelende effect van het nemen van risico's te onderzoeken, als een gedragsvariabele, op de relatie tussen zelfmoordgedachten en gedrag en impulsiviteit.
  2. Om het bemiddelende effect van het nemen van risico's te onderzoeken, als een zelfgerapporteerde variabele, over de relatie tussen suïcidale ideeën en gedrag en impulsiviteit.
  3. Om het bemiddelende effect van het nemen van risico's te onderzoeken, als een cognitieve variabele, over de relatie tussen zelfmoordgedachten en gedrag en impulsiviteit.
  4. Om het bemiddelende effect van PB te verkennen op de relatie tussen SR en suïcidale ideeën en gedrag.
  5. Om het bemiddelende effect van TW te verkennen, over de relatie tussen SR en suïcidale ideeën en gedrag.
  6. Om het bemiddelende effect van SR te onderzoeken op de relatie tussen zelfmoordgedachten en gedrag en impulsiviteit.

Het effect van de ontwikkelingsstatus (volwassen versus adolescent) zal worden beschouwd als een co-variate.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bassens, Frankrijk, 73000
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Spécialisé de la Savoie (CHS)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas RAINTEAU
      • Francin, Frankrijk, 73800
        • Werving
        • ESPOIR73
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandra Alves Gomes
        • Onderonderzoeker:
          • Chloé SIMUS
    • Savoie
      • Chambéry, Savoie, Frankrijk, 73011
        • Werving
        • CH métropole Savoie
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rosa Maria HERBIGNEAUX
        • Onderonderzoeker:
          • Aurélie SCHMIT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 12-65 jaar
  • Adolescente bevolking beschouwd als in gevaar in de geestelijke gezondheid: opgenomen op de Peadiatric Department (CHMS).

of - volwassen bevolking: gebruiker van de ESPOIR73 Association (een vereniging voor volwassenen met een psychiatrische probleem) of gebruikers van SM@RT (CHS, een psychosociaal revalidatiecentrum voor volwassenen met een psychische aandoening).

Uitsluitingscriteria:

- Geen suïcidale ideeën of gedrag (geen "ja" reactie op de 6 vragen van de schermversie C-SSRS).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Procedure op basis van vragenlijsten en een computertaak

Deze studie begint met een eerste screeningfase. Alleen individuen die suïcidale ideeën en/of gedrag vertonen, zoals geïdentificeerd door ten minste één bevestigende respons op zes op de C-SSRS-schaal (Posner et al., 2011), komen in aanmerking om door te gaan met de studie.

Vervolgens zullen ze zeven vragenlijsten en één computertaak invullen:

  • Risico-gedrag via een computertaak via de ballonanaloge risicotaak (Bart, Lejuez et al., 2002, 2007) en vragenlijsten (NRTB en PRTB, Duell et al., 2020; Fryts et al., 2024)
  • Besluitvormingsstijlen (GDMS, Scott en Bruce, 1995)
  • Impulsiviteit (UPPS-Short, Billieux et al., 2012)
  • Depressieve symptomen (CES-D, Fuhrer en Rouillon, 1989)
  • Interpersoonlijke behoeften (Inq, Landrault et al., 2019)
  • Suicidal Ruminations (SRS, Rogers et al., 2022)
Ander: Psychologische processen
  • Het gevoel van gedwarsboomde verbondenheid en waargenomen last zal worden gemeten met behulp van de interpersoonlijke behoeftenvragenlijst (Inq; Van Orden et al., 2012). De terug vertaalde Franse versie van Landrault et al. (2019) zal worden gebruikt. Deze schaal is gebaseerd op een zevenpunts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet waar voor mij) tot 7 (zeer waar voor mij).
  • Om de impulsiviteit te beoordelen, zullen we de korte versie van de UPP's die in het Frans zijn gevalideerd door Billieux en collega's (2012) gebruiken. Het bestaat uit 20 items die zijn verdeeld in 5 dimensies (negatieve urgentie, positieve urgentie, gebrek aan voorbedachte rade, gebrek aan doorzettingsvermogen en sensatie zoeken). Deelnemers werd gevraagd om op een Likert -schaal te reageren van 1 ("Ik ben het er sterk mee eens") tot 4 ("Ik ben het erg oneens").
  • We zullen de Franse versie van de SRS gebruiken (Suicidal Rumination Scale, Rogers et al., 2022), terug vertaald voor deze studie. Deze schaal van acht items beoordeelt Suicidal Ruminations.
Ander: Risico variabelen nemen
  • Een van de gedragstaken op basis van een real-life model van risicovolle besluitvorming is Bart (Lejuez et al., 2002, 2007). Het is gebaseerd op een conceptueel evenwichtskader tussen beloning en verliespotentieel (Leigh, 1999; Lejuez et al., 2002).
  • We zullen een van de cognitieve aspecten van het nemen van risico's meten, met name de algemene cognitieve besluitvormingsstijlen (GDM's, van Scott en Bruce, 1995; Gerard et al., 2016).
  • We zullen negatieve (NRTB, Duell et al., 2020) en positieve (PRTB, Fryts et al., 2024) meten met behulp van zelfgerapporteerd risicogedrag.
Ander: Zelfmoordgedachten en gedrag

Suïcidale ideeën en gedrag werden gemeten met behulp van het screening rooster, de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS-schermversie, Posner, Brown, Stanley et al., 2011). Het bestaat uit 6 vragen, die rekening houden met de potentiële methode van zelfmoord, de aanwezigheid van suïcidale intentie en/of ideeën met een plan of intentie. Deze schaal heeft een hoge betrouwbaarheid en validiteit in algemene pediatrische noodsituaties (Scudder et al., 2023) en psychiatrische monsters (Campos et al., 2023).

Het classificeert mensen als een laag of hoog risico op zelfmoord, gebaseerd op de aanwezigheid of afwezigheid van significante actieve zelfmoordgedachten in de afgelopen drie maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmoordgedachten en gedrag
Tijdsspanne: Bij opname
C-SSRS-score (schermversie) van 6
Bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Medewerkers

Centre Hospitalier Spécialisé de la Savoie (Chambéry)
Université Savoie Mont Blanc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

26 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

26 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHMS24005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren