- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06921226
Análise exploratória de processos psicológicos interpessoais e intrapessoais implícitos nos comportamentos suicidas e em risco adulto e adolescente em risco (RISKY)
Processos psicológicos intra-pessoais e interpessoais envolvidos em riscos e comportamentos suicidas entre adolescentes e adultos vulneráveis
Em um relatório recente, a Santé Publique France (2023) relatou que 4,2% das crianças de 18 a 85 anos pensaram em suicídio nos últimos 12 meses e 6,8% tentaram suicídio durante a vida e 0,5% no ano passado. Ainda mais recentemente, os Drees (Direção de La Recherche, Des Études, de L'Evaluation e des Statistiques Auprès des ministères Sociaux) publicaram um relatório em 16 de maio de 2024, mostrando um aumento acentuado nas taxas de hospitalização para atos auto-infligidos entre as mulheres envelhecidas entre 1024 e 24 anos, com um pico de 15 anos. Dois terços dessas hospitalizações por lesões autoinfligidas estão relacionadas à intoxicação por drogas deliberadas. Depressão, distúrbios bipolares e distúrbios do espectro da esquizofrenia (entre outros distúrbios psicológicos) são fatores de risco conhecidos para suicídio, que é a principal causa de morte neste contexto clínico. Além desses elementos psicopatológicos formalizados, os comportamentos de risco sustentados por processos psicológicos comuns às tentativas de suicídio são suspeitos e precisam ser estudados em profundidade.
A pesquisa sobre psiquiatria e a psicopatologia do suicídio identificou vários fatores de risco e proteção. Esses determinantes psicológicos - ou processos - agem juntamente com outros fatores -chave, como o meio ambiente e os laços sociais. Os contextos da vida podem ter um impacto na saúde e, mais especificamente, na psicopatologia dos indivíduos, através de distúrbios de natureza biológica, psicológica e social. É importante poder descrever quais processos estão no trabalho e como eles explicam o desenvolvimento e a manutenção de comportamentos que colocam em risco a vida e a saúde. Isso faz parte de uma abordagem preventiva da saúde mental. Sugerimos que o estudo de processos psicológicos, como ruminações suicidas, impulsividade e necessidades interpessoais (por exemplo, a teoria interpessoal do suicídio) é necessária para entender seu envolvimento no risco e comportamento suicida. Até onde sabemos, poucos estudos desse tipo estão em andamento na França, particularmente com populações clínicas vulneráveis (adolescentes/adultos). A inclusão de uma abordagem centrada no processo (Kinderman, 2015), de maneira transdiagnóstica e preventiva, constitui uma abordagem inovadora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é descrever processos psicológicos que contribuem para a tomada de riscos e comportamentos suicidas.
O objetivo principal deste estudo é: examinar o ajuste de um modelo de equação estrutural (MEV) de risco de risco e comportamentos suicidas e ideação e explicar esse comportamento autodestrutivo pode possivelmente afetado pela operações percebidas (pb) e a pertencimento em suicracia e a suicidividade.
Este estudo abordará os seguintes objetivos secundários:
- Explorar o efeito mediador da tomada de riscos, como uma variável comportamental, sobre a relação entre ideação suicida e comportamento e impulsividade.
- Explorar o efeito mediador da tomada de riscos, como uma variável autorreferida, sobre a relação entre ideação suicida e comportamento e impulsividade.
- Explorar o efeito mediador da tomada de riscos, como uma variável cognitiva, sobre a relação entre ideação suicida e comportamento e impulsividade.
- Explorar o efeito mediador do PB na relação entre SR e ideação e comportamento suicidas.
- Explorar o efeito mediador de TW, sobre a relação entre SR e ideação e comportamento suicidas.
- Explorar o efeito mediador da SR na relação entre ideação suicida e comportamento e impulsividade.
O efeito do status do desenvolvimento (adulto versus adolescente) será considerado como co-variado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bassens, França, 73000
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Spécialisé de la Savoie (CHS)
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Contato:
- RAINTEAU N, Dr
- Número de telefone: +334 79 60 32 05
- E-mail: n.rainteau@chs-savoie.fr
-
Investigador principal:
- Nicolas RAINTEAU
-
Francin, França, 73800
- Recrutamento
- ESPOIR73
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Contato:
- Alexandra ALVES-GOMES
- Número de telefone: 04.79.88.05.51
- E-mail: Alexandra.Alves-Gomes@univ-smb.fr
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Investigador principal:
- Alexandra Alves Gomes
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Subinvestigador:
- Chloé SIMUS
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Savoie
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Chambéry, Savoie, França, 73011
- Recrutamento
- CH métropole Savoie
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Contato:
- Fabienne M PRIEUR
- Número de telefone: +33479965999
- E-mail: fabienne.prieur@ch-metropole-savoie.fr
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Investigador principal:
- Rosa Maria HERBIGNEAUX
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Subinvestigador:
- Aurélie SCHMIT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 12 a 65 anos
- População de adolescentes considerada como risco na saúde mental: admitido no Departamento Peadiatric (CHMS).
ou - População adulta: Usuário da Associação Espoir73 (uma associação para adultos com um problema de saúde mental) ou usuários de SM@RT (CHS, um centro de reabilitação psico -social para adultos com doença mental).
Critérios de exclusão:
- Nenhuma ideia ou comportamento suicida (nenhuma resposta "sim" nas 6 perguntas da versão da tela C-SSRS).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Procedimento com base em questionários e uma tarefa de computador
Este estudo começa com uma fase de triagem inicial. Somente indivíduos que exibem ideação suicida e/ou comportamento, identificados por pelo menos uma resposta afirmativa em seis na escala C-SSRS (Posner et al., 2011), serão elegíveis para prosseguir com o estudo. Posteriormente, eles concluirão sete questionários e uma tarefa de computador:
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A ideação e o comportamento suicidas foram medidos usando a grade de triagem, a escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (versão da tela C-SSRS, Posner, Brown, Stanley et al., 2011). É composto por 6 perguntas, que levam em consideração o potencial método de suicídio, a presença de intenção suicida e/ou ideação com um plano ou intenção. Essa escala possui alta confiabilidade e validade em emergências pediátricas gerais (Scudder et al., 2023) e amostras psiquiátricas (Campos et al., 2023). Ele classifica as pessoas como estando em risco baixo ou alto de suicídio, com base na presença ou ausência de uma ideação suicida ativa significativa nos últimos três meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ideação suicida e comportamentos
Prazo: Na inclusão
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Pontuação C-SSRS (versão em tela) de 6
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- McHugh CM, Chun Lee RS, Hermens DF, Corderoy A, Large M, Hickie IB. Impulsivity in the self-harm and suicidal behavior of young people: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2019 Sep;116:51-60. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.05.012. Epub 2019 May 17.
- Rogers ML, Gallyer AJ, Joiner TE. The relationship between suicide-specific rumination and suicidal intent above and beyond suicidal ideation and other suicide risk factors: A multilevel modeling approach. J Psychiatr Res. 2021 May;137:506-513. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.03.031. Epub 2021 Mar 26.
- Sastre-Buades A, Alacreu-Crespo A, Courtet P, Baca-Garcia E, Barrigon ML. Decision-making in suicidal behavior: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Dec;131:642-662. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.10.005. Epub 2021 Oct 5.
- Tomova, L., Andrews, J. L., & Blakemore, S.-J. (2021). The importance of belonging and the avoidance of social risk taking in adolescence. Developmental Review, 61, 100981. https://doi.org/10.1016/j.dr.2021.100981
- Tucker RP, Hagan CR, Hill RM, Slish ML, Bagge CL, Joiner TE Jr, Wingate LR. Empirical extension of the interpersonal theory of suicide: Investigating the role of interpersonal hopelessness. Psychiatry Res. 2018 Jan;259:427-432. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.005. Epub 2017 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHMS24005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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