- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06921226
Исследовательский анализ межличностных и внутриличностных психологических процессов, подразумеваемых в риске и суицидальном поведении, у взрослых и подростков врожденного риска (RISKY)
Внутри личность и межличностные психологические процессы, участвующие в риске и суицидальном поведении среди уязвимых подростков и взрослых
В недавнем отчете Santé Publique France (2023) сообщила, что 4,2% из 18-85 лет думали о самоубийстве за последние 12 месяцев, а 6,8% пытались самоубийство в течение жизни и 0,5% за последний год. Даже недавно Drees (Direction de la Recherche, Des études, de l'Evaluation et des статистика Auprès des Ministères Sociaux) опубликовали отчет 16 мая 2024 года, показывающий резкий рост показателей госпитализации для самостоятельных поступков среди пациентов с женщинами в возрасте от 10 до 24 лет, примерно в возрасте около 15 лет. Две трети этих госпитализаций в отношении травм, нанесенных самостоятельно, связаны с преднамеренным опьянением наркотиков. Депрессия, биполярные расстройства и расстройства спектра шизофрении (среди других психологических расстройств) являются известными факторами риска самоубийства, что является основной причиной смерти в этом клиническом контексте. В дополнение к этим формализованным психопатологическим элементам, рискованное поведение, лежащее в основе психологических процессов, общих для попыток самоубийства, предполагается, и должно изучаться подробно.
Исследования психиатрии и психопатологии самоубийства выявили ряд рисков и защитных факторов. Эти психологические детерминанты - или процессы - действуют вместе с другими ключевыми факторами, такими как окружающая среда и социальные связи. Жизненный контекст может оказать влияние на здоровье, и, в частности, на психопатологию людей, посредством нарушений биологической, психологической и социальной природы. Важно иметь возможность описать, какие процессы работают и как они объясняют развитие и поддержание поведения, которые подвергают риску жизнь и здоровье. Это часть профилактического подхода к психическому здоровью. Мы предполагаем, что изучение психологических процессов, таких как суицидальные размышления, импульсивность и межличностные потребности (например, межличностная теория самоубийства), необходимо, чтобы понять их участие в риске и суицидальном поведении. Насколько нам известно, во Франции проводятся лишь немногие исследования этого типа, особенно с уязвимыми клиническими популяциями (подростки/взрослые). Включение процесса, ориентированного на процесс, (Kinderman, 2015), трансдиагностическим и профилактическим способом, представляет собой инновационный подход.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является описание психологических процессов, которые способствуют рискованному и суицидальному поведению.
Основная цель этого исследования заключается в следующем: изучить соответствие модели структурного уравнения (SEM) рискованного и суицидального поведения и идеи, и объяснить, что это саморазрушительное поведение может повлиять на воспринимаемую бремя (PB) и сорванная принадлежность (TB), импульсивность и самоубийственные применения (SR) между суйдальными идеями.
В этом исследовании будут направлены следующие вторичные цели:
- Чтобы изучить посредническое влияние риска, как поведенческая переменная, на взаимосвязь между суицидальными идеями и поведением и импульсивностью.
- Чтобы изучить посреднический эффект риска, как самооценка, на взаимосвязь между суицидальными идеями и поведением и импульсивностью.
- Чтобы изучить посредническое влияние риска, как когнитивная переменная, на взаимосвязь между суицидальными идеями и поведением и импульсивностью.
- Чтобы изучить посредническое влияние PB на взаимосвязь между SR и суицидальными идеями и поведением.
- Чтобы изучить посредническое влияние TW, на взаимосвязь между SR и суицидальными идеями и поведением.
- Чтобы исследовать посредническое влияние SR на взаимосвязь между суицидальными идеями, поведением и импульсивностью.
Эффект статуса развития (взрослый и подростка) будет рассматриваться как ко-вариант.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bassens, Франция, 73000
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Spécialisé de la Savoie (CHS)
-
Контакт:
- RAINTEAU N, Dr
- Номер телефона: +334 79 60 32 05
- Электронная почта: n.rainteau@chs-savoie.fr
-
Главный следователь:
- Nicolas RAINTEAU
-
Francin, Франция, 73800
- Рекрутинг
- ESPOIR73
-
Контакт:
- Alexandra ALVES-GOMES
- Номер телефона: 04.79.88.05.51
- Электронная почта: Alexandra.Alves-Gomes@univ-smb.fr
-
Главный следователь:
- Alexandra Alves Gomes
-
Младший исследователь:
- Chloé SIMUS
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Франция, 73011
- Рекрутинг
- CH métropole Savoie
-
Контакт:
- Fabienne M PRIEUR
- Номер телефона: +33479965999
- Электронная почта: fabienne.prieur@ch-metropole-savoie.fr
-
Главный следователь:
- Rosa Maria HERBIGNEAUX
-
Младший исследователь:
- Aurélie SCHMIT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 12-65 лет
- Подростковое население считается риском в психическом здоровье: поступило в ПАДИАТРИЧЕСКОЕ Департамент (CHMS).
или - взрослое население: пользователь ассоциации ESPOIR73 (ассоциация для взрослых с проблемой психического здоровья) или пользователей SM@RT (CHS, психо -социальный центр реабилитации для взрослых с психическим заболеванием).
Критерии исключения:
- Нет суицидальных представлений или поведения (нет ответа «да» на 6 вопросах экрана C-SSRS).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Процедура, основанная на вопросниках и компьютерной задаче
Это исследование начинается с начальной фазы скрининга. Только люди, демонстрирующие суицидальные идеи и/или поведение, как указано по крайней мере одним утвердительным ответом из шести по шкале C-SSRS (Posner et al., 2011), будут иметь право на продолжение исследования. Впоследствии они заполнят семь анкет и одну компьютерную задачу:
|
Суицидальные идеи и поведение были измерены с использованием скрининговой сетки, шкалы тяжести самоубийства в Колумбии (экрана C-SSRS, Posner, Brown, Stanley et al., 2011). Он состоит из 6 вопросов, которые учитывают потенциальный метод самоубийства, наличие суицидальных намерений и/или идеи с планом или намерением. Эта шкала обладает высокой надежностью и достоверностью в общих чрезвычайных ситуациях педиатрии (Scudder et al., 2023) и психиатрических образцах (Campos et al., 2023). Он классифицирует людей как с низким или высоким риском самоубийства, основываясь на наличии или отсутствии значительных активных суицидальных мыслей за последние три месяца. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные идеи и поведение
Временное ограничение: В включении
|
C-SSRS Score (экрана) из 6
|
В включении
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- McHugh CM, Chun Lee RS, Hermens DF, Corderoy A, Large M, Hickie IB. Impulsivity in the self-harm and suicidal behavior of young people: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2019 Sep;116:51-60. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.05.012. Epub 2019 May 17.
- Rogers ML, Gallyer AJ, Joiner TE. The relationship between suicide-specific rumination and suicidal intent above and beyond suicidal ideation and other suicide risk factors: A multilevel modeling approach. J Psychiatr Res. 2021 May;137:506-513. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.03.031. Epub 2021 Mar 26.
- Sastre-Buades A, Alacreu-Crespo A, Courtet P, Baca-Garcia E, Barrigon ML. Decision-making in suicidal behavior: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Dec;131:642-662. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.10.005. Epub 2021 Oct 5.
- Tomova, L., Andrews, J. L., & Blakemore, S.-J. (2021). The importance of belonging and the avoidance of social risk taking in adolescence. Developmental Review, 61, 100981. https://doi.org/10.1016/j.dr.2021.100981
- Tucker RP, Hagan CR, Hill RM, Slish ML, Bagge CL, Joiner TE Jr, Wingate LR. Empirical extension of the interpersonal theory of suicide: Investigating the role of interpersonal hopelessness. Psychiatry Res. 2018 Jan;259:427-432. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.005. Epub 2017 Nov 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHMS24005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .